摘要:自1996年,原国家商检局从美国引入HACCP(危害分析和关键控制点)以来,HACCP在中国经历了十多年的发展。十多年来在各界有识之士的大力推动下,HACCP的理念已深入人心,并广泛运用于各个领域,在出口食品领域得到广泛的应用,为有效提高顾客对食品安全的置信水平起到明显贡献。与此同时,HACCP认证经历了长足的发展,也遇到制约的瓶颈。因此,探讨如何完善HACCP认证,发挥HACCP认证在进出口食品安全领域的作用大有裨益。
HACCP(危害分析和关键控制点)是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估,进而采取控制的一种预防性食品安全控制体系。作为一种与传统食品安全质量管理体系截然不同的食品安全保障模式,HACCP的实施对保障食品安全具有广泛而深远的意义。它通过对原料、各生产工序中影响产品安全的各种因素进行分析,对各种危害提出有针对性的预防措施,进而确定加工过程中的关键环节,在此基础上建立并完善监控程序和监控标准,采取有效的纠正措施,将危害预防或降低到消费者可接受的水平。其突出的优点在于将食品生产终产品的检验转化为对过程中潜在危害的预防控制,应用最少的资源,做最有效的事情。HACCP得到广泛应用,企业通过认证有利于向政府和消费者证明自身的质量保证能力,证明自己能提供满足顾客需求的安全食品和服务,有利于开拓市场,获取更大利润,因此HACCP认证在此期间也得到长足发展。
一、HACCP认证的现状
HACCP体系自60年代发展以来,已经成为国际公认的食品安全体系之一,CAC积极倡导工业界积极实施HACCP体系。在我国出口肉及肉制品、水产品、罐头、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品、以及乳与乳制品等7大类企业必须建立HACCP体系。我国2009年制定的《食品安全法》第33条也明确提出“国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系”。HACCP体系得到广泛应用,HACCP认证也在政府部门、认证机构和市场需求多方力量的推动下得到长足发展。
(一)HACCP认证的数量。HACCP认证在我国经历了飞速发展的阶段,目前从事HACCP认证的认证机构已达20余家,全国获得HACCP认证的企业达到 近万家(不包含ISO22000认证或FSMS认证)。
(二)HACCP认证的配套法规。HACCP经历十多年的发展,在国内外贸易中得到普遍承认,具有较高的认知度,并且已经形成相对完整的配套法规。
1、关于实施HACCP的相关法规。《食品安全法》提出国家鼓励食品生产经营企业实施危害分析与关键控制点体系,是法律首次对HACCP制定的导向性规定,是对HACCP在中国发展的肯定,充分体现了对HACCP认知和明确的法律指引。国家认监委《出口食品生产企业安全卫生要求》(2011第23号公告)在原《出口食品生产企业卫生要求》的基础上,进一步扩大实施HACCP体系验证的出口食品生产企业范围,在原来罐头等6大类的基础上增加乳及乳制品类,7大类出口食品生产企业必须建立HACCP体系,这是法律层面对实施HACCP认证的规定。与美国等国家相比,我国还没有制定关于某些类别产品所有生产企业必须实施HACCP的法律层面的规定。
2、HACCP认证配套法规。为保证HACCP体系的有效运行,提高消费者对实施HACCP体系企业产品质量安全的信心,不少企业开展了HACCP体系认证,我国也形成了较为完善的HACCP认证配套法规。包括《中华人民共和国认证认可条例》、《认证机构管理办法》、《危害分析与关键控制点(HACCP)体系认证实施规则》和一系列HACCP认证监管的规范性文件。从认证机构、认证实施、认证监督以及HACCP认证活动都有详细的规定,为HACCP认证规范有效开展奠定了基础。
3、HACCP技术标准。1997年,食品法典委员会(CAC)《食品卫生通则》及附件《HACCP体系及运用准则》,为各国HACCP体系的应用建立了参考性的指引,我国建立了《危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南》(GB/T19538)、《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》(GB/T27341)等应用型技术标准,以及《饲料企业HACCP安全管理体系指南》(GB/T23184)、《速冻食品生产HACCP应用指南》(GB/T25007)、《危害分析与关键控制点(HACCP)体系 乳制品生产企业要求》(GB/T27342)等众多在各类产品中应用的推荐性国家标准。
(三)HACCP认证的独特地位。HACCP认证在中国具有独特的地位,其最早在出口食品领域引入,应用于出口食品生产企业,为出口食品打开国际市场,获得国外检查的认同起到至关重要的作用。美国、欧盟等不少国家出台了实施HACCP的强制性法规,规定水产、果蔬汁等产品生产企业必须实施HACCP体系,在我国转变政府职能、简政放权的改革大背景下,HACCP认证将为转换出口食品企业监管方式发挥重要作用。
同时,随着近年来我国进口食品境外生产企业注册目录增加,注册企业数量迅速增长,通过传统的官方派员检查批准耗费大量人力物力,并且检查能够覆盖的数量即为有限。因此,通过HACCP认证,在国外主管当局推荐的基础上,将注册评审转换为认证监管,在有限的人力财力条件下,能够扩大境外企业合规性审查认证的覆盖面,一方面保证进口注册的可靠性;另一方面,并在政府职能转变中能够迅速调整为宏观管理型角色。
二、HACCP认证面临的问题
HACCP认证在实施中也存在各种各样的问题,有获证企业的因素导致的,也有认证机构自身原因导致的,既有认证的有效性问题,也有认证的科学性问题。
(一)中小企业管理体系基础薄弱。基于我国食品行业的国情,HACCP认证获证企业多数为中小企业,企业自身管理机构不完善,从业人员素质不高,缺少相关的专业背景,对HACCP体系的原理、要素、危害分析和验证等知识不甚了解,制约了食品企业对HACCP的理解,不少企业只能被动的执行,并且记录缺乏真实性、科学性。
(二)获证企业HACCP体系不能有效运行。一部分企业申请HACCP认证的目的是为了以认证证书来宣称自己管理完善,以证书的公信力来证明自己产品的质量安全,因此在认证和执行上存在“两张皮”现象,HACCP体系的规定只停留在文件规定上。还有一部分企业是受利益驱动,为了取得项目资金或补贴而要求进行HACCP或者其他管理体系认证,其在执行层面缺少内生性的动力。
(三)认证机构活动专业性、公正性问题突出。认证机构见的不正当竞争也成为制约HACCP认证发展的问题之一,少数认证机构基于利益驱使,以低质量开展认证活动,甚至不惜已出卖证书的方式争夺认证市场,从而严重影响认证的公信力。今年 约,央视刚刚报道了《认证还是认钱?》的节目,揭露了认证市场存在的公正性问题,集中反映了认证机构在认证中存在的各种各样问题。
(四)认证有效性的问题依然存在。认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动,HACCP认证需要在GMP和SSOP的基础上实施,涉及的内容多、范围广,需要审核员有针对性的专业背景和足够的审核时间及精力对其进行综合评价,然而,受审核方式、时间等的限制,不少情况下,一些认证审核活动只能流于形式,难于保证体系审核活动的有效性。
(五)HACCP认证在实际中逐渐被ISO22000等体系认证取代。ISO22000系列标准与 年提出,并在 年转化为国家标准GB/T 。虽然在认证规则上HACCP与ISO22000现在是并行趋势,但从认证流行的趋势上来讲,ISO22000大有取代之势。ISO22000的发证数量已经达到 张,远超过HACCP认证的发证数量。
三、关于HACCP认证发展的思考
现行HACCP认证多数仅依据国家标准《危害分析与关键控制点(HACCP)体系食品生产企业通用要求》(GB/T27341)和《食品企业通用卫生规范》(GB/T14881)实施,普遍缺少进口国法规等针对出口食品企业所必须的依据 ,这也是导致HACCP认证与监管脱节的重要原因。 因此,如何发展HACCP认证,在进出口食品安全管理中更大程度的发挥HACCP认证的作用,充分发挥社会资源,实现政府职能转变和进出口食品安全的多元化管理,是值得我们思考的问题。
(一)丰富HACCP认证配套法规,实现HACCP认证多用途。继续丰富和完善HACCP认证配套法规,促进我国在食品安全领域强制推行HACCP的立法工作,消除国内外HACCP法规的差异,是打破贸易限制,促进食品农产品出口有效的法律手段。
(二)发展多元化的HACCP认证,为出口食品企业服务。对现行HACCP认证的依据进一步丰富和完善,在审核依据中加入出口不同国家(地区)法规要求,针对不同国家(地区)法规要求开展合规性审查,通过不同版本的HACCP认证或者HACCP认证依据加以体现,能够丰富HACCP认证的用途,更加符合出口食品企业的需求。
(三)探索认可第三方HACCP认证,为进口注册增加管理手段。随着进口食品注册范围的增加,注册企业数量将急剧增长,要实现对注册企业较大覆盖的现场检查必将需要大量人力和物力支持,在现阶段以我们的国力尚难以支持。在进口注册中探索丰富HACCP认证,将进口注册的法规技术要求整合为HACCP认证的依据之一,通过认可第三方的认证服务将进口注册企业的一部分现场检查工作转换为认证监管工作,能够以最小的财力物力支持较大范围的企业注册管理工作,实现注册企业监管有效,并能减少对贸易的障碍。探索HACCP认证在进口注册中的应用与美国FSMA配套法规有相似之处,有助于推动实现中国食品安全监管体系的 “现代化”。
(四)加强HACCP认证监管,树立认证质量模范。加强HACCP认证的监管,保证HACCP认证不流于形式,提升认证工作质量是扩大HACCP认证用途的基础。近年来,国家认监委制定了一些列旨在加强HACCP认证监管的规范性文件,为出口食品生产企业备案采信HACCP认证工作做了铺垫,是在强化HACCP认证监管,发挥HACCP认证作用探索方面迈出的重要一步。应当将规范认证监管工作常态化,树立HACCP认证的质量模范作用。
(五)扩大认证审核员的知识层次,激活HACCP认证活力。丰富HACCPR认证为进出口食品产业服务,对HACCP认证审核员提出极高的要求,不仅要求审核员具备专业知识,更应熟悉不同国家法规的技术要求。因此在HACCP认证中,一方面扩大HACCP认证审核中引入外部技术、法规专家,能够快速增加审核工作效果;另一方面,消除备案注册审核员与认证审核员之间的障碍,允许一定数量的注册备案评审员参与到HACCP认证审核工作,也能起到补充HACCP认证审核员国外法规缺失的短板;第三方面,开展HACCP认证监管与进出口食品企业注册备案的交叉技术培训,也能够提高备案注册评审员实施HACCP认证监管的能力,以及HACCP认证审核员对注册备案技术要求的理解和执行能力。
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