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关键词：食品级润滑剂；认证监管；食品安全
2009年，《食品安全法》正式颁布实施，标志着中国的食品安全工作进入了全新阶段，但关注的重点主要是微生物、添加剂、农残和兽残等问题，该法明确要求“用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备的生产经营”应当遵守，但并未明确食品设备润滑剂的生产经营。食品加工过程中某些机械部件不可避免地会与产品或包装发生偶然接触，带来润滑剂对食品或饮料污染。受润滑剂污染食品一旦流入市场，可能造成一系列食品安全问题。因此必须使用既能满足充分的润滑需求，又能保证产品质量和安全的食品级润滑剂。本文从食品级润滑剂的定义出发，概述了国内外有关食品级润滑剂的监管制度和相关标准，并针对我国目前使用现状，提出了监管措施中存在的不足和工作建议。
1 食品级润滑剂
1.1 食品级润滑剂的定义
食品级润滑剂是指在食品、化妆品、药品等的制造加工和包装过程中，可用于偶然、技术上不可能完全避免会与产品和/或包装发生接触的润滑点使用的润滑剂，即使偶然接触产品也不会对产品造成影响产品安全性的污染。
1.2 食品级润滑剂的条件
作为国际公认食品级润滑油认证机构，美国国家卫生基金会（NSF）认为食品级润滑剂应该满足以下五个条件：（1）满足机械使用要求和化学物品管理规定；（2）无毒、无色、无味，满足食品卫生要求；（3）符合食品添加剂使用规定；（4）对原料有严格限制；（5）取得NSF认证，方可用于食品机械的润滑。
1.3 食品级润滑剂的分类
现阶段全球范围内被业界广为认同的食品级润滑剂分类体系是早期美国农业部（USDA）的食品级润滑剂批准注册制度。食品级润滑剂可能与皮肤或粘膜发生非预期的接触，分为3个级别：H1（用于在食品加工过程中有可能与食品发生接触的设备或机械部件上）、H2（用于在食品加工过程中不可能与食品接触的设备或机械部件上）、H3（用于清洁和防止挂钩、手推车或类似设备生锈）级，各自的配料则分别列为HX-1、HX-2、HX-3类别中。
2 国内外食品级润滑剂的监管现况
2.1 国外食品级润滑剂的监管现况
目前，只有少数发达国家对食品级润滑剂的使用和管理作出了规定。美国当属食品级润滑剂行业的先驱，建立了一系列的标准和法规。1998年2月，美国农业部（USDA）宣布要求肉类和家禽加工企业都应建立和实施“危害分析和关键控制点管理体系（HACCP）”。其中，润滑剂的使用是危害控制点之一。1999年起，美国全国卫生基金会（NSF）自USDA之后接管润滑剂的安全认证工作，沿用USDA的以往评审要求，食品级润滑剂配方需符合美国食品药品管理局（FDA）第21项联邦法规（21CFR）相关条款的要求，确认达到食品级标准。这是目前世界公认的最权威（非唯一）的认证机构，NSF对于认证达标的产品，通过其官网的“白皮书”予以公布。食品级润滑剂生产厂商需要向美国国家卫生基金会(NSF)提交润滑剂产品配方和标签，产品只有符合相应法规要求并通过美国国家卫生基金会毒理学家的审核，该款润滑剂才能获得产品认证。
加拿大食品检验局（CFIA）大力向其下注册的肉类、禽类、鱼、奶、蛋以及蔬果等食品加工企业推行HACCP安全体系，要求这些企业在施行HACCP体系时，必须将“使用批准的非食品化合物（包括润滑剂）”作为其中的一项前提条件。澳大利亚检验检疫署（AQIS）对该国食品加工企业食品级润滑油的使用具有明确的规定。要求注册的出口牛羊肉等红色肉类的出口制造商在生产过程中必须使用被批准的食品级润滑剂，并将之分为A,B,C三类。但由于澳大利亚本身并没有对食品级润滑油的标准和规范，因此AQIS接受以美国FDA 21CFR为基础的美国标准。欧盟尚未制定针对食品级润滑剂的法律法规，相关生产食品级润滑剂的企业仍然以申请美国NSF认证为主，生产和使用参考美国FDA 21CFR法规相关条款。
2.2 我国食品级润滑剂的监管现况
与发达国家相比，我国目前在对食品级润滑剂的监管体系上还处于起步阶段。迄今为止，还没有特定的监管部门来管理食品机械润滑剂，也未出台相关强制性的法律、法规文件来规范食品生产企业对其的使用，而只是给出了一些建议。
2008年，国家标准化管理委员会同国家安全生产监督管理总局立项制定国标《机械安全 偶然与产品接触的润滑剂卫生要求》，规定了在食品、食品加工等工厂中所使用的包装接触的润滑剂在配方、制造、使用和处理时的卫生要求。该标准的公布，标志着食品机械润滑剂认证向国际化发展的趋势，也表明了食品机械润滑剂的独特地位。
2009年，国家标准《危害分析与关键控制点（HACCP）体系—食品生产企业通用要求》发布实施，要求所有食品企业在制定并实施卫生标准操作程序（SSOP）时，应满足“防止润滑剂…等污染物对食品造成安全危害”。这表明润滑剂的使用已成为食品生产企业关注的食品安全危害控制点之一。
2011年9月，国家认证认可监督管理委员会废止2002年颁布的《出口食品企业卫生规范》，公布《出口食品生产企业安全卫生要求》。其明文规定：出口食品生产企业应确保厂区 车间和实验室使用的润滑剂等有毒有害物品得到有效控制，避免对食品、食品接触表面和食品包装物料造成污染。
2013年5月，质检总局发布国家标准《食品生产通用卫生规范》，替代1994年的《食品企业通用卫生规范》，2014年6月1日正式实施。该国标修改了生产设备有关内容，从防止化学污染的角度对润滑剂问题提出了明确要求：5.1设施部分要求对润滑剂安全包装、明确标识和分隔放置；5.2设备部分要求“所有生产设备应从设计和机构上避免零件、金属碎屑、润滑油或其他污染因素混入食品”；8.3化学污染的控制部分明确要求需使用的润滑剂“应使用食用油脂或能保证食品安全要求的其他油脂”。
2014 年3月1日，由国家食品安全HACCP应用研究中心和山东出入境检验检疫局共同完成的行业标准《出口食品生产企业润滑剂使用指南》正式实施，详细规定了出口食品生产企业食品机械润滑剂的科学使用，以及润滑剂选择、管理、使用和监管的基本要求。不仅使出口食品生产企业在润滑剂的使用上将有据可依，也为认证和监管人员对食品机械润滑剂的认证和监管提供依据。
3 食品生产中润滑剂的使用控制
3.1 存在问题
当前，我国对食品级润滑剂监管尚处于起步阶段，在检验监管措施方面存在较多不足：一是缺少食品级润滑剂的监管部门和认证机构，尚未制定有关食品级润滑剂安全认证监管程序；二是我国现有的食品级润滑剂的国家标准和管理规范太少，远不能覆盖食品级润滑剂的种类范围，且缺乏相应法律法规，不能对其进行强制性约束；三是在现有的食品级润滑剂的国家标准中，没有对安全卫生的技术规范，也没有相关的检验方法，存在安全隐患。
3.2 工作建议
随着人们对食品安全问题的关注与要求提高，食品级润滑剂研发、应用和评估都亟待展开，应着手在四个方面进行推进：一是在政府管理方面。尽快制订面向所有食品生产企业的润滑剂的管理规范和标准。修改相关法律法规，将润滑剂使用纳入政府监管范围，加强对包括食品工业中各类润滑剂的监管。向企业提供食品级润滑剂使用方面的咨询和指导，把教育和培训作为食品级润滑剂管理实施的基础。二是在第三方认证方面。对企业的认证中，要关注润滑剂使用安全管理的执行效果，对政府监管起到有效补充作用。指导企业建立润滑剂安全控制程序，并在HACCP、SSOP等食品安全控制体系中予以分析和控制。三是在企业内部管理方面。食品生产企业应严格遵守润滑剂使用有关的法律法规或标准规范。同时要根据自身特点，科学选择合适的润滑剂，完善HACCP体系，通过SSOP/CP进行控制或组合控制，并建立润滑剂维修养护计划和润滑剂管理程序。四是在科研机构方面。应加强食品级润滑剂的基础和应用基础研究，为润滑剂的安全、合理使用提供指导或依据。联合润滑剂生产企业，结合我国各类食品生产的特点与需要，针对性地开发新型食品级润滑剂，提高食品级润滑剂的安全性能。
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食品工业中润滑剂的监管、使用及控制.pdf