随着国际贸易的交流和发展,越来越多的食品生产企业意识到提高管理素质、增强产品的竞争力、与国际接规,通过实施管理体系是一条有效的途径。然而,管理体系的策划、建立、实施本身就是一项艰巨的任务,它需要整合企业的相关资源,并且全员参与才能有所建树。特别是现在管理体系众多(HACCP、ISO9000、ISO14000、QS9000、EN46000、TL9000、SA8000、OHSAS18000等),如何才能使企业在建立不同的管理体系时达到事半功倍的效果呢?
为此,本人把在食品行业,就如何建立一套协调一致的HACCP与ISO9001管理体系的整合思路展现出来与读者共鸣!
定义
GMP:(GOOD MANUFACTURING PRACTICE)良好操作规范。
SSOP:(SANITATION STARDARD OPERATION PROCEDURE)卫生标准操作程序。
HACCP:(HAZARD ALALYSIS& CRITICAL CONTROL POINT)危害分析与关键控制点英文首字母的缩写,现已成为专有名词,发音为[hassip],指食品安全卫生预防控制体系。
ISO9001-2000:质量管理体系——要求。
HACCP体系与ISO9001体系之间的关系
HACCP体系与ISO9001体系之间的关系
HACCP体系如上图三角形部分所示,包括GMP、SSOP、HACCP计划,GMP是强制性的法规要求,是指导建立可操作的SSOP文件的依据,而SSOP是提出可执行的具体措施以满足和达到GMP的要求,GMP和SSOP是组织实施HACCP计划的基础。HACCP体系的重点是对CCP(关键控制点)进行控制,而ISO9001体系是使一切与质量有关的活动或过程处于受控状态下,即对所有与质量有关的CP(控制点)进行控制。IS09001体系如上图整个圆形部分所示,对于食品行业来说,把HACCP体系(GMP、SSOP、HACCP计划)作为ISO9001体系的核心内容进行规范和整合,将能有效地确保食品的安全和卫生。这样既充分发挥了HACCP体系对生物的、化学的、物理的危害进行预防和控制的优越性,又能确保ISO9001全面质量管理的要求。
HACCP体系与ISO9001体系整合思路
综观各管理体系标准,如:ISO9000、ISO14000、QS9000、EN46000以及HACCP等管理体系,它们之间如果用P-D-C-A过程方法进行分析时,都普遍存在如下共同要素:
确定管理体系方针、目标
对管理体系进行策划
管理体系的实施与运作
管理体系的监测和评估
管理体系的持续改进
因此,ISO9001与HACCP二者可以依据以上的共同要素兼容在一起,并有效地整合成一体化管理体系,以提高管理绩效。
ISO9001与HACCP体系的对应关系如下表所示,此可参考作为建立一体化管理体系文件的指引。
共同要素
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对应ISO9001要求
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对应HACCP要求
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说明
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确定管理体系方针、目标
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5.3 质量方针
5.4.1 质量目标
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HACCP方针和目标
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可建立管理体系共同的方针和目标
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对管理体系进行策划
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1.1 总则
1.2 应用
2 引用标准
3 术语和定义
4.1总要求
4.2.1总则
4.2.2质量手册
5.1管理承诺
5.2以顾客为关注焦点
5.4.2质量管理体系策划
5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表
6.1资源提供
7.1产品实现的策划
8.1总则
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1、相关产品法律法规及客户要求的识别
2、HACCP小组权责的确定
3、产品描述
4、工艺流程的确定
5、HACCP七大原理的运用
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1、可明确一体化管理体系的文件架构为:
一级文件:一体化管理体系手册
二级文件:程序文件、HACCP计划
三级文件:GMP文件、SSOP文件及其它SOP作业文件
四级文件:表格记录
2、识别法律法规和客户要求
3、确定组织架构及职责权限
4、明确所需资源要求等
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管理体系的实施与运作
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4.2.3文件控制
4.2.4记录控制
5.5.3内部沟通
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.4采购
7.5生产和服务提供
7.6监视和测量装置的控制
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1、HACCP体系文件和记录控制
2、员工培训控制
3、GMP和SSOP要求的识别和控制
4、HACCP计划的实施控制
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文件、记录、培训、设备、工作环境、采购、生产等过程的控制可建立一体化的文件
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管理体系的监测和评估
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5.6管理评审
8.2监视和测量
8.3不合格品控制
8.4数据分析
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1、关键控制点的监控
2、HACCP体系的验证,包括内审、管理评审等
3、不合格品处理、产品回收和客户投诉处理控制
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内审、管理评审、过程监控、不合格品控制等过程可建立一体化的文件
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管理体系的持续改进
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8.5改进
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1、改进
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管理体系的改进可建立一体化的文件
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