山东检验检疫局  刘勇

    近年来，随着人们对食品安全问题的日益关注，保障食品安全卫生质量问题，已成为摆在食品生产、贸易和零售服务企业面前的首要任务。作为较早将ISO9000与HACCP整合起来的食品安全与质量体系标准—SQF2000cm 体系标准，为食品行业提供了一个针对性、适用性、可操作性均很强的食品安全与质量保证体系模式。SQF2000cm于90年代中期形成于澳大利亚，是澳大利亚政府专门为食品行业（包括农产品生产、食品加工制造、贸易、零售企业）专门制定的食品安全与质量管理体系标准。近十年来，SQF2000cm从澳大利亚出发，迅速向亚太地区，乃至欧美地区扩散，成为被许多先进食品生产、贸易和零售商认可和采用的体系标准。日本最大的联锁超市集团“佳世客”就要求他的食品供应商必须建立SQF2000cm体系并取得相应的认证资格。中国的蒙牛乳业集团、东方航空食品公司、山东凤祥集团等许多大型企业均按照SQF2000cm 建立了产品的安全与质量保证体系，并取得了相应的认证资格。目前，SQF2000cm 的认证管理由美国FMI（Food Marketing Institute，食品销售公会）负责，该组织的成员在占据全美国食品零售额的三分之二。作为广受全球食品行业认可和推崇的食品安全与质量保证体系——SQF2000cm，现在正在被越来越多的食品企业了解和采用。下面我对这一标准所包含的内容做一个简要介绍。

一、范围

SQF2000cm 质量体系标准(2001)规定了应用于食品行业所有部门的质量体系要素。它不是食品安全的保险锁，但可以最大限度地减少产品安全品质方面的风险。它要求产品供应方和客户应当首先明确产品的主要品质和安全标准，通过应用危害分析及关键控制点（HACCP）的概念、原理及其支持性程序，如良好操作规范（GMP）、良好卫生规范（GHP）、良好农业规范（GAP），供应商在生产过程中确定的安全和质量风险，最终形成文件并实施安全卫生质量控制，以便生产出合格产品。

二、定义

ISO8402：1994《质量管理及质量保证—术语》所列定义及下述定义适用于本标准。

1、合格供应方：一个实体，已具备一个被客户认可的质量管理体系，这个管理体系应当将产品分析、控制措施、验证程序和所有记录文件化，以满足客户对产品的安全质量要求。

2、企业：从事食品、饮料、纤维素生产与加工、包装、贮存、运输、批发、销售等活动一个组织。

3、HACCP：危害分析及关键控制点。参考下列两个获国际认可的准则和定义：

1）由FAO/WHO下设的国际食品法典委员会产生的HACCP导则:《危害分析及关键控制点(HACCP)体系及应用导则》。

2）由美国国家食品微生物标准委员会（NACMCF）产生的导则:《危害分析及关键控制点(HACCP)原理及应用指南》。

4、 HACCP方法：按照CAC导则和NACMCF导则的HACCP原理实施的应用方法。SQF2000cm标准运用HACCP方法对食物生产销售各个环节的食品安全和品质危害进行控制。

5、SQF：意为安全质量食品。SQF2000cm 质量体系应用HACCP方法、原理和概念来确保食品安全质量。

6、获认可的SQF体系培训：为SQF实行者和SQF审核员进行的两天课程培训，使学员对SQF1000cm 质量体系标准和SQF2000cm 质量体系标准有具体认识和理解。这些培训必须得到FMI或其指定的机构的许可。    

7、SQF实行者：持有SQFI或其指定的机构颁发的证书人员，负责制定、验证和审核HACCP方案，这些人员必须参加认可的HACCP培训，获得对其资质证书，同时应具备相应的专业知识和经验。

8、SQF体系：包括SQF1000cm体系或SQF2000cm体系，使用哪个体系可根据具体情况确定。

9、SQF2000cm体系：一种风险管理和预防体系。它包括食品企业为确保食品质量而进行SQF2000cm方案运作的实施结果。这个体系由SQF实行者制定，由SQF审核员进行审核，当达到SQF2000cm标准要求时，由经许可的认证机构批准认证。

三、SQF2000cm 体系要素

1、          承诺

    1）质量政策

企业的业主或高层管理者在其质量政策申明中，必须阐明一个实现企业目标和满足客户需求和期望的质量承诺，并形成由业主或高层管理者签字的质量手册文件。

2）质量手册

企业应该具备一本概述企业要达到标准要求所使用方法的质量手册。

3）组织结构

企业必须述明本企业相关人员在食品安全与品质保证方面职责及其相互关系的组织结构。

4）培训

负责危害分析和确定关键控制点步骤的人员必须经过相应的培训。有一份明确的工作指导书，具体交待这方面的工作怎么做，企业中至少有一个人必须对SQF体系意识有完整的认识，并保存一份相关人员在这方面接受过培训的记录。

2、标准规格

1）        供应方规格

对那些需要采购的、关系产品安全和质量的各种原料，企业必须具有书面的标准规格。该标准规格必须明确这些原料的主要安全品质指标。

2）购进的原料

企业必须有书面资料证明，所用原料在使用前已经过检验合格，或已经供应商评定合格。

3）最终产品的规格

所记载的最终产品规格必须获得有关方面的认可和接受。

    3、生产控制

1）生产过程控制

为了生产出安全并符合客户要求的产品，必须制定一个SQF2000cm方案。该SQF2000cm方案必须列明为保证产品安全质量所采取的措施。

 2）纠偏措施和预防性措施

企业必须有一个专门的程序，描述企业如何采取纠偏和预防措施。该程序必须概述当食品安全品质的关键控制限被超出时，查明问题和确定纠偏措施的方法和责任，并保存纠偏和预防措施记录。

    3）不合格产品

应该建立一个叙述如何在接收、加工、包装、贮存、发运过程中，将已被识别的不合格产品隔离并加以标识的程序。不合格产品应通过一种合理的方式处理，最大限度地减少被混淆和不恰当使用的危险，并保存对不合格产品的处理记录。

4）        食品法规

在将产品发送给客户之前，企业必须确保所提供的食品符合国家对该产品的相关法规要求。

4、验证程序

1）校验程序

所有SQF2000cm方案列明的、用于监测的检验设备必须按照要求进行经常性的校验。同时应具有一个明确所有设备校验和复检文件程序，并保存设备校验和复检记录。

2）内部审核

企业应该建立内部审核程序文件，明确谁负责安排和指挥内部审核。该程序还应包括一个审核程序表，并详述内部审核如何去验证SQF2000cm体系和SQF2000cm方案的有效性。内部审核一般由各个被审核区域或不同职责的人员执行，这些人必须经过专门培训。内部审核应保存一切审核记录。

3）体系的评审

企业必须建立一个程序性文件，明确执行SQF2000cm体系和每个SQF2000cm方案评审工作的责任人，SQF2000cm体系和每个SQF2000cm方案至少每年都必须进行评审。当产品配方、加工工艺、工艺控制手段或其他任何影响产品安全、质量的因素发生改变时，SQF2000cm方案也必须进行复审。SQF2000cm方案的变化必须由SQF实行者负责制定、验证、审核并形成文件。对SQF2000cm体系和每个SQF2000cm方案的验证程序和变化情况必须形成文件。

4） 客户投诉

企业对客户投诉事件，应明确谁负责调查客户投诉的原因和解决方法，并形成程序文件。企业对客户的投诉事件应当采取高效、有力处理措施，并保存客户投诉及调查情况记录。

5、    文件控制和质量记录

1）文件控制

应该保存一份现行文件和修改文件目录，并列明正在使用的文件。

2）质量记录

必须保存质量记录，证明SQF2000cm方案中所确定的生产过程、检验或检测已经执行完成等。质量记录必须妥善保存，防止损坏。所有记录必须保持12个月以上。另外文件保存期应该满足客户或法规规定要求。

6、产品的标识和可追溯性

1）产品标识

制成品必须明确标识名称和通过SQF2000cm认证的企业代号。产品标识体系必须形成文件并予以保存。

2）产品追踪

制成品对客户而言必须是可追溯的。其追溯体系必须形成程序文件并明确职责，保存记录。

3）产品回收

产品回收体系必须形成程序文件，清楚叙述行使的责任、管理方法和草案，并经过验证和审核，保存所有产品回收记录。

    另外，该体系还有《SQF纲要—认证机构进行SQF体系评估认证的总体要求》、一套完整的SQF2000cm认证体系、 SQF2000cm 认证标志使用准则，通过SQF2000cm 认证的企业可以将SQF2000cm 认证标志用在产品上和向公众展示的企业文件上。SQF2000cm体系的监督评审每两年进行一次，对于高风险食品的评审一般每四个月进行一次。对于季节性生产企业，一个全面的监督评审通常要在生产旺季进行。如果企业拥有了良好的评审历史，在第一个三年以后，评审频率可以减少，以后的认证评审可以每三年进行一次。  

 总之，SQF2000cm体系标准为发展中国家的食品企业有效地进入全球市场提供了一个良好发展平台。它是企业实现自身发展、满足顾客需求、适应当代食品行业形势发展的一个先进管理体系标准。

《SQF2000质量体系标准介绍》.doc