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（黄岛检验检疫局）
由于管理科学的发展，管理体系的增多，造成一个企业同时存在多种管理体系的情况在增多，而多种管理体系的并存存在一定缺陷，因此，国际标准化及其它有关组织，已经在考虑多种管理体系的兼容，有关专家已经在研究多种管理体系兼容的理论和方法，多种管理体系的兼容对企业的确有诸多好处，是今后管理科学发展的一种趋势。出口食品生产企业的产品质量因为涉及安全卫生而倍受各界关注，必须按法律、法规和有关要求严格管理，出口食品生产企业被强制性要求和自身需要实施多种管理体系，目前，就我国现实情况而言，通过ISO9000质量管理体系认证的出口食品生产企业一般都存在三种管理体系，即SRFFE、HACCP、QMS。
SRFFE（Sanitary Registration for Factories of Food for Export），中国官方实施的出口食品生产企业卫生注册。《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》第二条明确规定：“凡在中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品的企业，必须取得卫生注册或者卫生登记证书后方可生产、加工、储存出口食品。”第五条规定：“申请卫生注册的出口食品生产企业应当按照《出口食品生产企业卫生要求》（以下简称《卫生要求》）建立卫生质量体系。这是我国法律、法规规定的出口食品生产企业必须建立的保证出口食品卫生质量的管理体系。
HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)，危害分析和关键控制点，这是一个预防性的食品安全体系，是一种通过控制有害物质来保证出口食品安全，维护人们健康的管理体系。控制的主要目标是消除致病微生物和有害因素，使食品符合安全卫生要求。是国际上共同认可和接受的用于确保食品安全的体系。1997年12月18日，美国对输美水产品企业强制要求建立HACCP体系，否则其产品不能进入美国市场。国际食品法典委员会(CAC)、加拿大、欧盟、日本、韩国和澳大利亚均认可采用HACCP体系。各国认为，今后食品生产厂如不实施或不按HACCP计划生产食品，则该食品即为劣质品，不能在市场上销售。今后我国出口食品厂如不按HACCP生产，产品就不能出口。目前我国政府已在罐头类、肉及肉制品、速冻蔬菜、果蔬汁和含肉或水产品的速冻方便食品等六大类出口食品生产企业中推行并实施HACCP认证。
QMS(Quality Management System)质量管理体系，这是按照国际化标准组织发布的ISO9000标准要求建立和实施的质量管理体系，该体系遵循八项质量管理原则，运用过程方法，通过对四大板块、诸多过程的控制，坚持持续改进，达到顾客满意的目的。进行质量管理体系认证是企业进入国际市场的通行证，出口食品生产企业要想赢得国外客户的信任，当然要在企业内建立质量管理体系。
上述三种管理体系同时并存于出口食品生产企业中，SRFFE和HACCP是法律、法规的强制性要求，QMS虽不是强制性要求，但在激烈的市场竞争中，QMS是出口食品生产企业所必不可少的。出口食品生产企业一般都规模小，手工操作工作多，人员素质较差，在这样的企业中同时实施三种管理体系，相互平行、各司其职，文件多、职能多、审核评审多等，造成许多交叉和重复，增加了企业的负担，如果三种管理体系的关系处理不当，容易造成管理混乱、资源浪费或产品质量降低至会出安全卫生事故等。为了克服上述存在问题，出口食品生产企业应考虑三种管理体系的兼容性。IS09001：2000质量管理体系要求中提出：与其它管理体系的相容性，规定：“本标准不包括针对其它管理体系的要求，如环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。"在国际食品法典委员会(CAC)1997年7月通过的《HACCP体系及其应用准则》中提出：“HACCP的应用与实行质量管理体系(例如IS09000系列)是兼容的"：另外，卫生注册所依据的《卫生要求》就是参考了IS09000标准后制定的。既然标准在理论上就允许兼容，当然标准在结构上和内容上就一定为兼容提供了不少条件，使几种管理体系的兼容成为可能。
下面从三种管理体系的结构和美容上来分析兼容的可行性。《卫生要求》第二条规定：“申请卫生注册或卫生登记的出口食品生产加工、储存企业应当建立保证出口食品的卫生质量体系，并制定指导卫生质量体系运转的体系文件。”第四条规定：“出口食品生产企业的卫生质量体系应当包括下列基本内容：（一）卫生质量方针和目标；（二）组织机构及其职责；（三）生产、质量管理人员的要求；（四）环境卫生的要求；（五）车间及设施卫生要求；（六）原料、辅料卫生的要求；（七）生产加工卫生的要求；（八）包装、储存、运输卫生的要求；（九）有毒有害物品的控制；（十）检验的要求；（十一）保证卫生质量体系有效运行的要求。把以上内容和ISO9000：2000质量管理体系要求逐一对照，发现基本都包括在质量管理体系要求中，只不过质量管理体系要求是通用的，适用于各种组织，没有就卫生控制提出要求，因此，出口食品企业在策划质量管理体系时，在质量管理体系相关要求中融入卫生要求，这是完全可行的。
HACCP，其主要构成是前提计划和七个原理，前提计划包括(一)SSOP(Sanitation Standard Operating Procedure)，卫生标准操作程序；(二)人员培训计划；(三)工厂维修保养计划；(四)产品回收计划；(五)产品的识别代码计划。SSOP至少包括下面八个方面的卫生控制：(1)水和冰的安全性；(2)食品接触的表面清洁卫生；(3)防止交叉污染；(4)洗手，手的消毒和卫生间设施；(5)防止污染，勿造成的不安全、不卫生；(6)有毒化合物的处理、贮存和使用；(7)雇员的健康状况；(8)昆虫与鼠类的扑灭及控制。仔细分析一下前提计划的内容，发现都可以融入质量管理体系的有关要求中，前提计划的(一)、(二)、(三)、(四)、(五)条，分别可以融进质量管理要求的7.5.1生产和服务提供的控制；6.2.2能力、意识和培训；6.3基础设施和7.5.1.c使用适宜的设备；8.3不合格品控制；7.5.3标识和可追溯性。HACCP的七个原理分别是(一)危害分析和预防措施，是指从原料采购到产品交付的过程中，对那些如原料成分、加工过程、人为因素等诸多影响出口食品安全卫生的潜在危害进行分析，确定显著危害，并针对显著危害采取预防措施加以控制；(二)确定关键控制点(CCP)，每个产生显著危害的点、步骤或工序未必都是关键控制点，要通过进一步的分析，找出那些影响食品安全卫生的关键部位，确定关键控制点：(三)建立关键限值(CL)，关键限值是确保食品安全的界限，每个CCP必须有一个或多个CL值，当操作中发现偏离了CL值．必须立即采取纠偏行动以确保食品安全：(四)关键控制点监控，确定监控要求和监控内容，包括由谁监控?监控什么?怎样监控?频率多少等：(五)纠偏行动，一旦CL值偏离时，必须采取纠偏行动。纠偏行动主要有两项内容，1、纠正、消除发生CL值偏离的原因，并确保恢复控制；2、将发生CL值偏离时生产的产品进行隔离并扣留，评价安全性和决定处置办法；(六)记录保持，建立有效的记录保持程序，对记录的产生、内容、审核和保存等提出具体要求，确保记录真实、准确、有效；(七)验证程序，包括：l、验证各个CCP是否都是严格地按照HACCP计划运作的：2、验证HACCP整个计划是否是充分的、有效的：3、验证HACCP体系是否正常、有效运作。分析以上七个原理，其中有些要求和质量管理体系要求是相同或相似的，在建立质量管理体系时，也必须对生产过程进行分析，找出那些对质量影响最大的关键工序，设立关键控制点，但对危害分析没有HACCP全面、细致，关键控制点的设立部位和要求不一定相同，关键限值的要求不明确或不严格等，但HACCP的七个原理在质量管理体系要求中可以找到它的位置，可以根据HACCP七个原理的要求对相关质
量管理体系的要求进行补充、细化，达到HACCP的要求，让HACCP的要求融于质量管理体系中。
在具体策划三种管理体系兼容时，可以将质量管理体系作为一个大系统，融SRFFE、HACCP的要求于其中。有两种方法可供参考，l、在全面理解三种管理体系要求的基础上，一次性地将三种管理体系中的内容比较相近的部分融为一体；2、先建质量管理体系，在完善质量管理体系的基础上，
将SRFPE、HACCP的要求融入质量管理体系的有关要求中。因为IS0900l：2000质量管理体系标准已经颁布，可以按照标准的总要求中规定的六点要求进行策划，在进行识别过程、确定过程的顺序和相互作用、确定过程有效运行及对过程监视、测量、分析、控制所需的信息、准则、方法、资
源等项策划时。就可统筹考虑将SRFFE、HACCP的要求融进质量管理体系的有关要求中，例如，《卫生要求》中的第三条，“生产、质量管理人员的要求”可以融入质量管理体系要求中5.l.1职责和权限、6.2.2能力、意识和培训7.5.1生产和服务提供的控制；SSOP的八个方面的卫生控制可以融入质量管理体系要求中的7.5.1生产和服务提供的控制，同样HACCP的七个原理也都可以融入质量管理体系的有关要求中。企业也可以根据需要将有些内容单设程序文件或作业指导书。在三种管理体系相互兼容时，可以相互吸纳一些管理上的好的思路、好的方法，例如，在质量管理体系中应用HACCP原理中的危害分析。对影响产品质量的危害进行全面分析，找出显著“危害”，制定预防措施，设立关键控制点，建立关键限值等，这种好的思路和方法对提高产品质量一定会大有好处；同样，在HACCP中也可以应用质量管理体系的一些原理和方法，如以顾客为关注焦点，过程方法，持续改进等。在运行时，应统一运行，在一个过程中把三种管理体系要求完成的所有活动全面安排、逐项完成，例如7.5.1生产和服务提供的控制就包括了SRFFE和HACCP的要求，在这一过程中，除了要满足质量管理体系的要求外，还要满足食品的安全和卫生要求，这些都要按文件要求逐项进行操作、监视和测量等。能合在一起进行的活动可以一次完成，如培训、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量、不合格品控制等。
以上是对出口食品生产企业目前存在的三种管理体系的兼容性的探讨，当然，兼容的方法各企业可以根据具体情况，灵活掌握，只要兼容能满足各种管理体系的要求，又能优化管理，提高效率，保证质量，就可以一试。大家可通过反复地探索和研究，逐渐使兼容方法成熟适用，科学合理。
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《浅谈出口食品生产企业SRFFE、HACCP、QMS的兼容》
