前提方案（PRP）与GMP的关系

宁波检验检疫局 刘晓剑

 

ISO22000：2005《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》已于2005年9月1日正式发布，GB/T22000：2006《食品安全管理体系 要求》也在今年7月1日正式颁布。

ISO22000:2005《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》的适用范围

已明确：“本准则所有要求都是通用的，适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织，包括直接或间接介入食品链中的一个或多个环节的组织。直接介入的组织包括但不限于：饲料加工者、收获者，农作物种植者，辅料生产者，食品生产制造者，零售商，餐饮服务与经营者，提供清洁和消毒、运输、贮存和分销服务的组织；其他间接介入食品链的组织包括但不限于：设备、清洁剂、包装材料以及其他与食品接触材料的供应商。”

由此不难看出PRP与GMP存在着以下关系：

一、前提方案（PRP）的适用范围比GMP广

由于ISO22000:2005的范围，已适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织，所以ISO22000:2005标准3.8前提方案（PRP）的定义：“注：前提方案〔PRP〕决定于组织在食品链中的位置及类型，等同术语例如：良好农业规范（GAP）、良好兽医规范（GVP）、良好操作规范（GMP）、良好卫生规范（GHP）、良好生产规范（GPP）、良好分销规范（GDP）、良好贸易规范（GTP）。”

在一些发达国家，良好农业规范（GAP）已经是非常成熟的规范和制度，使得农业生产按照相应的标准生产。我国近年来在这方面也有很大的进展，颁布了许多部门规章和标准，比如无公害农产品标准、绿色食品标准和有机产品国家标准，国家质检总局制定的《无公害农产品管理办法》和出口蔬菜基地的相关管理要求，于2006年11月1日起实施的《中华人民共和国农产品质量安全法》等，这些规定要求可以视为我国的良好农业规范（GAP），也可称前提方案。

我国在五十年代曾对养殖业和屠宰业颁布了“四部规程”，随后根据形势的发展,相应的主管部门又颁布了许多有关这方面的规定，1994年7月1日起施行的《中华人民共和国种畜禽管理条例》，1998年1月1日起施行的《生猪屠宰管理条例》，1998年 2月18日国内贸易部发布的《生猪屠宰管理条例实施办法》。使养殖业和屠宰业也可按照良好兽医规范（GVP）对疫情进行有效的控制， 2007

年7月1日起将实施的《中华人民共和国畜牧法》等。均可视为良好兽医规范（GVP），也可视为组织的前提方案（PRP）。

在食品链的末端，是分销阶段，处于这个阶段的组织，应当遵守该阶段相应的涉及到食品卫生的规范和法规要求，相应的这些规范和法规，可视为良好分销规范（GDP）和良好零售规范（GRP）。同样，处于这个阶段的组织，如果要建立ISO22000食品安全管理体，良好分销规范（GDP）和良好零售规范（GRP）可视为组织的前提方案（PRP）。

食品加工企业处在食品链的加工和储藏阶段（位置），须执行符合《食品企业通用卫生规范》GB14881-1994、《果酒厂卫生规范》GB 12697-1990、《黄酒厂卫生规范》GB 12698-1990、《酱油厂卫生规范》GB 8953-1988等规章，这些规章统称为良好操作规范（GMP），也可称前提方案。

    由于食品加工企业处在食品链的中间位置，是包含在前提方案（PRP）之中，所以前提方案（PRP）的适用范围比GMP广。

二、两者都是以遵守法律法规为基础

良好操作规范（GMP）根据食品加工企业的总体情况规定安全卫生控制的通用要求，是基础层，在HACCP管理体系中，作为政府强制性的食品生产、储存卫生法规，处于主导地位。

前提方案（PRP prerequisite program）是ISO22000:2005《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》的核心内容之一。在ISO22000:2005中定义为：“在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品。”

从定义中获得信息，前提方案（PRP）关注的焦点之一是“必需的基本条件”。即基础设施的能力保障，卫生设施的维护与保养，是食品安全生产的第一条件，而组织安全卫生的基本条件的控制水平，通常取决于与组织产品相适应的法律法规等要求。而组织安全卫生的基本条件的控制水平，通常取决于与组织产品相适应的法律法规等要求。

组织应结合自身条件以及在食品链中所处的位置，选择适用的涉及到食品卫生要求的国家法律、行政法规、部门规章和涉及健康安全的国家技术标准，然后依据选择出的这些国家法律、行政法规、部门规章和涉及健康安全的国家技术标准制定适宜的前提方案，满足相关法律法规要求即达到前提方案的定义中所指的“必需的基本条件”。

无论是基础层，还是“在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件”

都是以遵守法律法规为基础的。

三、前提方案（PRP）与GMP的区别

前提方案（PRP）关注的焦点之二是“必需的基本活动”。标准7.2.3条款的a)至d)是前提方案所指的“必需的基本条件”，e)至k)是前提方案所指的“必需的基本活动”，基本条件和基本活动共同组成前提方案（PRP）。

前提方案要求首先满足“必需的基本条件”，但仅有“必需的基本条件”是不能确保满足了规定要求的卫生环境，组织建立满足相关要求的基础设备设施后，需要有完善的管理措施和管理制度确保其有效运行，这就是基本活动。按ISO22000:2005《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》标准要求：1、水、冰、汽的安全；2、交叉污染的预防；3、食品接触面的材料和清洁度的要求；4、洗手设施、卫生间设施的要求维护管理要求；5、污染物的控制要求；6、有毒、有害化合物的控制要求；7、员工的健康要求；8、害虫的控制要求；9、辅料的相关危害控制要求；10、设施、设备的维护保养要求；11、其它可能的危害等方面均须制定相应的管理措施和管理制度，把食品企业普遍存在的、对卫生环境有影响的、通用的相关要求，归属到前提方案的要求中。

而在HACCP管理体系中，把以上几方面归属到卫生标准操作程序（SSOP）的管理中，不属于GMP的管理范围。