栾岗  李军民  白兴华
（菏泽出入境检验检疫局，山东 菏泽 274000）
摘要：本文对检验检疫等官方机构如何指导企业建立和运行HACCP体系，如何对HACCP体系运行有效性进行监督和验证进行了探讨和研究。目的是以把关和服务相结合的角度帮促企业HACCP体系建立符合性和运行有效性的提高。
关键词：HACCP体系 有效性
HACCP体系的建立和运行在构筑出口食品企业质量安全体系、促进食品农产品扩大出口方面具有重要的作用。多年来，HACCP体系在出口卫生注册企业中得到广泛应用，取得了一定的成绩、积累了一定的经验。但是在我们对企业的日常监管、专项检查以及各类检查验收中，企业HACCP体系运行还是暴露出了比较多的问题。归纳起来集中表现在两个方面，一是企业HACCP体系不能持续有效运行，二是检验检疫等官方机构对企业HACCP体系运行的管理机构验证不到位。因此做好HACCP体系运行的验证和监管工作，就需要我们认真思考深挖根源，分析问题产生的深层次原因，从根本上解决问题。
一、加强对企业质量管理安全体系有效性的监督，确保持续符合HACCP运行要求
在我们对卫生注册企业的监督管理过程中发现，虽然企业都建立了质量安全体系，有许多企业还通过了经过专业机构评审HACCP体系认证，但是企业的体系建立并不规范，记录系统有缺陷、管理人员对相关知识的掌握程度严重不足，导致体系不能正常运行。究其原因主要有如下几种：一是企业片面追求外部形象花钱买证而忽视了抓内部管理水平的提升；二是企业管理和技术人员流动性大，缺乏掌握专业知识的人才；三是管理层注重经济效益，对管理体系的建立和有效运行不够重视、也不熟悉；四是不能结合企业自身的实际制定安全体系文件，照搬照抄；五是体系的运转缺乏有效的监督，不能正常进行内审和体系运行验证的实施，无体系运行效果评价机制。
要做好企业HACCP体系的有效运行和管理机构验证，官方机构需要做到以下六点：
1、要做到企业的质量安全卫生体系建设持续改进，强化企业内审员的培训，使企业管理队伍稳定、管理水平加强；            
2、要监督和帮助企业持续保持符合HACCPP体系要求，加强对企业的获证后续监督，提高内部验证和外部验证的力度和频次；                      
3、要通过多种方式增加企业最高管理层的质量安全意识，如定期不定期管理者约谈、对企业存在不符合项的管理层告知，以及管理者诚信责任意识的提高；
4、要树立和企业沟通的理念，加强信息服务。与企业高层及管理人员加强联系沟通，取得企业对检验检疫工作的理解和配合，要求企业对产品质量安全做出承诺，指导企业进行检查整改。检验检疫工作人员在检查出不符合项后，积极帮助企业分析原因，制定有效的整改措施，并指导其落实到位。
5、要树立服务的观念。运用好服务手段。服务就是当好企业的良师益友，帮企业排忧解难。针对一些企业生产工艺、设备和管理水平落后等现状，要积极帮助企业不断完善质量保证体系，确保企业生产合格产品。要选择一些食品企业作为阶段性重点帮扶对象，同企业一起分析查找存在问题的原因。同时，要加强宣传培训，不断提高食品生产加工企业管理者的质量意识、法律意识、责任意识和诚信意识。
6、要定期、不定期进行突击专项或解剖式检查，及时发现不能满足HACCP体系运行要求的企业，对企业存在的不符合项进行风险分析，分析不符合项对产品造成的危害程度，分析企业是否有帮扶的价值、分析企业的资产状况、产品结构、人员素质、销售能力来定位企业的发展前景。对那些没有改造价值、人员素质落后、守法诚信意识淡薄的企业决不姑息。
二、加强企业监督管理人员队伍建设，确保监督有效性
监督管理人员队伍在HACCP体系验证工作中所担负的责任很大，要参与前期咨询、体系确认、体系验证等工作，因此要求监督管理人员必须具备一定的专业知识、丰富的经验和较高的管理能力。但是目前在对企业的监督管理工作中，有些监督管理人员还存在着业务不熟、经验不足、发现问题解决问题的能力欠缺等问题。所以抓好监督管理人员队伍建设是提高卫生注册工作的规范性基本保障。
1、必须坚持以人为本，树立科学发展观。可以采取多种形式的培训模式，包括集中培训、外出参观学习、定向学术交流。确保评监督管理人员HACCP体系验证能力持续提高，使监督管理人员队伍稳定发展，适应新形势的要求。
2、应结合本地的业务特点制定作业指导书从细节上规范HACCP体系验证行为。从HACCP建立、运行、验证确认方面入手，规范体系验证。使体系验证工作更加规范、有序、透明、有效；
3、扎实推进HACCP体系验证的动态管理机制，通过定期监管检查企业是否符合HACCP体系运行要求，同时做好对检验监管人员的体系验证规范的监督；
 4、确立企业HACCP体系验证工作重点、有的放矢，可以考虑将企业内审员定期考核、管理者面谈、源头控制系统的建立、自检自控能力、追溯体系的完善作为重要内容纳入HACCP体系验证考核体系。
5、制定隐患监管与解剖麻雀结合的体系运行思路，体系验证的最终目的是体系建立的符合和运行有效。如粮食制品等的三聚氰胺问题，就可以对如三聚氰胺隐患的进行隐患监管，对可能导致污染的环节可根据实际情况进行紧急性动态危害分析。整个HACCP体系的解剖式检查需要足够时间的支持，可以结合定期监管或年度审核进行。这样互相结合，可大大增强体系验证的实效性和有效性。
三、加强HACCP体系运行监督管理的指导力度，确保企业HACCP体系有序运行
1、举办多种方式专业培训，加强检验检疫队伍之间的沟通与交流，保证体系运行监督管理队伍整体素质的提高。尤其是多增加检验检疫系统之间的横向交流，使体系监督运行整体水平协调向前发展。
2、牵头加大分类体系运行监督管理的模式改革力度。围绕“增效、严密监管”的目标，探索提高检验检疫监管效率的途径，将分类体系监督与出口企业的诚信体系建设等有机结合起来，出台相应管理制度，进一步规范企业持续符合体系运行要求。
3、逐步引导体系运行完善应用科学有效验证的能力。将安全监控计划的实施结果作为体系验证的证据输入，将出口商品法定检验检疫时发现的安全质量问题作为验证的线索，从治标治本两个角度解决体系运行监督实际问题。体系运行监控记录从实质到内容都规范化需要监控、监管人员基本素质的提高以及监管规范的科学化有效化的长期实践的结果，也需要分步分阶段实现；
四、加强对体系运行验证工作的创新探索，确保HACCP运行监督管理水平的提升
1、要引导社会树立政府对食品安全质量负总责的理念。在对企业的监管中，积极和地方政府进行沟通交流。对在监管过程中发现企业存在的安全隐患，如源头控制、种植养殖等问题要及时通报给地方政府和相关职能部门。通过政府使他们引起足够的重视，创造一个食品安全生产的外部环境。
2、要引导社会树立企业是质量活动的第一责任人的思想。要加大对违法违规案件的处罚力度，对涉及违反“三专”、恶意造假、拒绝接受整改、整改落实不到位又屡教不改的，就要通过地方在政府进行双重重罚。促进出口企业整体守法自觉性的普遍提高。
3、创新模式，对于HACCP体系验证引入有效的效果评价和工作质量监督制约机制。对于体系的验证要结合种植养殖环节源头控制过程和结果以及成品抽查检测结果进行。产品的检验检测是验证源头备案、过程监督、体系运行是否有效的必要手段。要以风险分析作为食品安全控制宏观模式的基础。
4、采取综合性的安全卫生监控措施。第一要强化安全卫生监控措施，这些措施主要包括风险评估和管理、对食品中对人类健康的潜在不利影响的风险状况的评估、建立风险预警和快速反应机制等；第二要加大对不合格产品的查处力度。
5、体系验证中要引入数字验证理念，要把被监管的企业管理体系种类、体系运行所涉及记录的种类及数量、关键控制环节位置、关键控制环节所涉及的温度、浓度、时间要做到情况要清、数字要准、措施要得力。
参考文献
1、《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》（2002年第3号公告）
2、中华人民共和国检验检疫行业标准《中国食品安全管理体系》（SN/T1443.1-2004标准）

原文下载： 《关于管理机构对企业HACCP体系运行的指导监督和验证有效性的思考》.doc