认证机构依据《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》实施食品安全管理体系认证的策划研究
徐国民
(深圳市环通认证中心有限公司)
摘要:本文阐述了认证机构依据《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》实施食品安全管理体系(FSMS)认证在食品安全管理体系申请人应提交的文件和资料、FSMS认证及管理人员要求和FSMS最低审核时间确定等方面的策划、实施方法。
关键词:食品安全管理体系 认证及管理人员要求 最低审核时间
一背景知识简介
1.1 《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)
为规范食品安全管理体系认证工作,国家认证认可监督管理委员会发布实施了《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010),规则规定了从事食品安全管理体系(以下简写为FSMS)认证的认证机构(以下简称认证机构)实施食品安全管理体系认证的程序与管理的基本要求,这些要求包括认证人员要求、、认证依据、认证程序、认证证书、信息报告和认证收费等,是认证机构从事食品安全管理体系认证活动的基本依据。
1.2 GB/T22003-2008《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》
GB/T22003-2008《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》等同采用ISO技术规范《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》(ISO/TS 22003:2007)。标准对从事按照GB/T 22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》(ISO 22000:2005,IDT)开展食品安全管理体系的审核与认证的机构提出了通用要求。该标准的编排特点是其主要内容在GB/T27021-2007《合格评定 管理体系审核认证机构的要求》的所有要求基础上增加了在食品安全领域使用标准需要满足的特定要求,涉及资源要求、过程要求、食品链分类及审核最少时间等方面。
二、认证机构依据《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》实施食品安全管理体系认证的策划
从背景知识简介中可知,认证机构依据《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》实施食品安全管理体系认证与按照CNAS-CC61/CC62有较大的差异,主要体现在:食品安全管理体系申请人应提交的文件和资料、FSMS认证及管理人员要求和FSMS最低审核时间确定等,本文从认证机构FSMS审核方案管理角度阐述上述几项主要差异内容的策划实施方法。
2.1、FSMS合同评审申请人应提交的文件和资料要求
申请认证的组织必须向认证机构提交必要的组织信息,GB/T27021规定了六个方面的内容,在食品安全领域,组织需要提交的信息更多,如《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)中规定了十一方面的内容:(1)食品安全管理体系认证申请;(2)有关法规规定的行政许可文件证明文件(适用时);(3)组织机构代码证书复印件;(4)食品安全管理体系文件;(5)加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息;(6)申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图、操作性前提方案和HACCP计划;;(7)生产、加工或服务过程中遵守(适用)的相关法律、法规、标准和规范清单;产品执行企业标准时,提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件;(8)承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明;(9)产品符合卫生安全要求的相关证据和(或)自我声明;(10)生产、加工设备清单和检验设备清单;(11)其他需要的文件。
上述提交信息的准确、详细直接决定认证机构审核方案策划及审核活动的有效,但申请认证组织往往不重视上述申请内容的提交,为避免双方在认证初始阶段产生认识上差异,规范认证申请书的内容很有必要。以下表1-1为依据《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》相关要求而设计的专门针对FSMS认证的申请书附件(主申请表与QMS、EMS等要求一致)。
表1-1、食品安全管理体系认证/再认证申请书附件
申请认证组织应提供相关资料(已提交请在□内打“х”)
序号
|
需要提供的资料
|
合同评审人员验证
|
审核组现场确认
|
1
|
□企业营业执照/□组织机构代码证
|
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2
|
□食品生产许可证/□食品流通许可证/□餐饮服务许可证/□出口食品原料种植、养殖场备案证明/□出口食品生产企业备案证明/□保健食品批准证书
|
|
|
3
|
□申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图
|
|
|
4
|
□生产、加工或服务过程中遵守(适用)的相关法律、法规、标准和规范清单;□产品执行标准目录(当产品执行企业标准时,还需要提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件)
|
|
|
5
|
□产品符合卫生安全要求的相关证据(产品检验报告)和(或)自我声明
|
|
|
6
|
□承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明(见附件四样稿)
|
|
|
7
|
□生产、加工设备清单和检验设备清单
|
|
|
8
|
□食品安全手册和全部HACCP计划表
|
|
|
9
|
□全部OPRP控制表(HACCP体系提供SSOP)
|
|
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10
|
□加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息(请填附表1-1)
|
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11
|
□厂房面积:___________□场地面积:___________
|
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12
|
□活动的分包情况(请填附表1-2)
|
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|
13
|
是否有产品开发部门 □是 □否
|
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|
14
|
是否已获得其它管理体系(QMS、EMS等)认证 □是 □否
|
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|
15
|
其他(语言、习俗、宗教等)
|
|
|
附表1-1、认证产品加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息表
厂(场)名称
|
员工人数
|
产品/服务名称
|
类别代码
|
种类名称
|
生产线数量
|
HACCP计划编号
|
轮班数
|
生产月份
|
甲
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|
|
|
|
|
|
|
|
乙
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填写附表1-1说明:
“厂(场)名称”是指企业拥有的生产厂(车间)、种植及养殖场所等的名称,同一厂(场)可能生产不同类别产品,故附表A厂(场)名称栏的甲、乙等可以同名;
“员工人数”是指全日制员工人数,新的认证要求计算审核人日数与企业员工人数关系权重下降,仅占25%左右;
“产品/服务名称、生产线、生产月份” 是指企业申报范围内实际生产的产品或提供的服务、对应的生产线数量及每年的生产时间;
“类别代码、种类名称”:是指依据企业的产品/服务查阅附表1-3《食品链行业类别与种类表》所得的类别代码和种类名称;
“HACCP计划编号”是指企业经过危害分析后产生的HACCP计划表编号;
“轮班数”:是指企业员工生产轮班次数。
下表为填写附表1-1举例:
厂(场)名称
|
员工人数
|
产品/服务名称
|
类别代码
|
种类名称
|
生产线
|
HACCP计划编号
|
轮班数
|
生产月份
|
甲
|
10
|
鸡蛋
|
A2
|
蛋类生产
|
1
|
A001V.1
|
1
|
6-12月
|
乙
|
100
|
调味乳
|
C5
|
乳制品
|
5
|
B001V.1
|
2
|
全年
|
丙
|
73
|
狗饲料
|
F
|
动物饲料
|
3
|
C001V.1
|
2
|
1-3月
|
丁
|
27
|
宝特瓶
|
M
|
包装材料
|
3
|
D001V.1
|
3
|
全年
|
附表1-2、企业申请认证范围的主要外包加工、分包活动
活动名称
|
外包方、分包方名称/是否拥有HACCP或FSMS证书
|
控制部门
|
现有控制措施
|
文件名称/编号
|
|
|
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|
|
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|
|
|
|
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|
|
|
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|
|
|
|
|
备注:附表1-2填写举例
活动名称
|
外包方、分包方名称/是否拥有HACCP或FSMS证书
|
控制部门
|
现有控制措施
|
文件名称/编号
|
包材生产
|
ABC 工厂/是
|
品保部
|
每批验收检验报告
|
ABC-XYZ-001
|
冷冻配送
|
XYZ公司/否
|
制造部
|
定期审核
|
外包合同
|
|
|
|
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|
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|
|
|
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附表1-3(供查阅)
食品链行业类别与种类表
行业类别及代码
|
种类
|
小类
|
产品和(或)服务小类内容
|
风险等级
|
|
A 农业生产1
(动物类)
|
A1畜类养殖(含奶牛养殖、奶的生产)※
A2禽类养殖(含蛋禽养殖、蛋的生产)※
A4养蜂※
A6狩猎、诱捕
|
C1111
|
牛和奶牛的饲养
|
三级
|
|
C1112
|
羊、马、驴及骡子饲养
|
||||
C1113
|
养猪
|
||||
C1114
|
家禽类的饲养
|
||||
C1115
|
其他动物的饲养
|
||||
C1116
|
牛羊乳的初级生产
|
||||
C1119
|
其他养殖业
|
||||
A3鱼类养殖(包括海水和淡水养殖)※
A5捕鱼
|
C1121
|
捕鱼业
|
三级
|
||
C1122
|
鱼类的饲养
|
||||
C1123
|
与渔业相关的服务
|
||||
A7混合农业
|
C1131
|
含畜牧业的农业(混合农业)
|
三级
|
||
B 农业生产2(植物类)
|
B1谷物种植
B2水果、蔬菜的种植※
B3香辛料的种植
B4茶叶种植
B5园艺作物的种植
B6食用菌栽培
|
C1211
|
谷物及其他作物栽培、种植
|
三级
|
|
C1212
|
水果、蔬菜的种植
|
||||
C1213
|
坚果、饮料和香料用作物的种植
|
||||
C1214
|
茶叶种植
|
||||
C1215
|
园艺及苗圃产品种植
|
||||
C1216
|
食用菌栽培
|
||||
C1219
|
其它种植业
|
||||
C加工1(易腐烂的动物产品,包括农业生产后的各种加工,如屠宰)
|
C1畜禽屠宰及肉制品加工※
|
C1351
|
畜禽屠宰
|
二级
|
|
C1352
|
肉制品及副产品加工
|
一级
|
|||
C2蛋及蛋制品的加工
|
C1393
|
蛋品加工
|
二级
|
||
C3乳及乳制品加工※
|
C1441
|
鲜奶制造
|
一级
|
||
C1442
|
酸奶制造
|
||||
C1443
|
奶粉制造
|
||||
C1449
|
其他奶酪、其他奶制品制造业
|
||||
C4水产品的加工※
|
C1361
|
水产品冷冻加工业
|
二级
|
||
C1362
|
鱼糜制品及水产品干、腌制加工业
|
||||
C1363
|
鱼油提取及制品的制造
|
||||
C1369
|
其他水产品加工业
|
||||
C5蜂产品的加工※
|
C1399
|
其他未列明的农副食品加工(1)
|
二级
|
||
C6速冻食品制造
|
C1432
|
冷冻食品制造
|
二级
|
||
D 加工2易腐烂的植物产品
|
D1果蔬类产品加工※
|
C1371
|
水果蔬菜速冻加工
|
二级
|
|
C1372
|
水果蔬菜干制加工
|
||||
C1373
|
水果蔬菜腌制
|
||||
C1533
|
果菜汁及果菜汁饮料制造(即食)
|
||||
D2豆制品制造
|
C1392
|
豆制品制造
|
|||
D3凉粉加工※
|
C1399
|
其他未列明的农副食品加工(2)
|
|||
E 加工3常温下保存期长的产品
|
E1谷物加工
|
C1311
|
碾米业
|
三级
|
|
C1312
|
磨粉业
|
||||
C1319
|
其他谷物加工
|
||||
C1391
|
淀粉及淀粉制品的制造
|
||||
E2坚果加工
|
C1379
|
坚果和其他加工
|
三级
|
||
E3罐头加工※
|
C1451
|
肉、禽类罐头制造
|
二级
|
||
C1452
|
水产罐头制造
|
||||
C1453
|
蔬菜、水果罐头制造
|
||||
C1459
|
其他罐头食品制造业
|
||||
E4饮用水、饮料的制造※
|
C1531
|
碳酸饮料制造
|
二级
|
||
C1532
|
瓶(罐)装饮用水制造
|
||||
C1533
|
果菜汁及果菜汁饮料制造
|
||||
C1534
|
含乳饮料和植物蛋白饮料制造
|
||||
C1535
|
固体饮料制造
|
||||
C1539
|
茶饮料及其他软饮料制造
|
||||
C1492
|
冷冻饮品及食用水制造
|
||||
E5酒精、酒的制造
|
C1511
|
食用酒精制造业
|
二级
|
||
C1521
|
白酒制造
|
||||
C1522
|
啤酒制造
|
||||
C1523
|
黄酒制造
|
||||
C1524
|
葡萄酒制造
|
||||
C1529
|
其他酒制造
|
||||
E6焙烤类食品的制造
|
C1411
|
面包、糕点制造
|
二级
|
||
C1412
|
饼干制造
|
||||
C1419
|
其他烘焙食品制造
|
||||
E7糖果类食品的制造
|
C1421
|
糖果、巧克力制造
|
二级
|
||
C1422
|
蜜饯制作
|
||||
E8食用油脂的制造※
|
C1331
|
食用植物油加工业
|
二级
|
||
E9方便食品(含休闲食品)的加工
|
C1431
|
米、面制品制造
|
二级
|
||
C1439
|
方便面及其他方便食品制造
|
||||
E10制糖
|
C1341
|
甘蔗糖加工
|
三级
|
||
C1342
|
甜菜糖加工
|
||||
C1349
|
其他糖加工
|
||||
E11盐加工
|
C1493
|
盐加工
|
三级
|
||
E12制茶
|
C1540
|
精制茶加工
|
三级
|
||
E13调味品、发酵制品的制造※
|
C1461
|
味精制造
|
二级
|
||
C1462
|
酱油、食醋及类似制品的制造
|
||||
C1469
|
其他调味品、发酵制品的制造
|
||||
E14营养品、保健品制造
|
C1491
|
营养、保健品制造
|
三级
|
||
F 饲料生产
|
F1畜禽饲料的制造(不含饲料添加剂的生产)※
|
C1321
C1322
|
配合饲料制造业
单一饲料制造业
(F1、F2都有C1321、
C1322二种方式)
|
二级
|
|
F2鱼饲料的制造(不含饲料添加剂的生产)※
|
|||||
G 餐饮业
|
G1餐饮及服务※
|
C1471
|
正餐服务
|
一级
|
|
C1472
|
快餐服务
|
||||
C1473
|
饮料及冷饮服务
|
||||
C1474
|
公共食堂
|
||||
C1479
|
其他餐饮服务
|
||||
H 销售
H1零售店、商店
H2批发商
|
农产品及牲畜的批发(H2)及零售(H1)
|
C1611
|
谷物、种子及饲料的批发及零售
|
三级
|
|
C1612
|
牲畜的批发及零售
|
||||
C1613
|
其他农畜产品的批发及零售
|
||||
食品饮料及烟草的批发(H2)及零售(H1)
|
C1621
|
水果蔬菜的批发及零售
|
|||
C1622
|
肉及水产品的批发及零售
|
||||
C1623
|
烟草、酒及饮料的批发及零售
|
||||
C1624
|
其他食品的批发及零售
|
||||
I 服务
|
I1供水※
|
C1711
|
供水服务
|
三级
|
|
I2清洗
|
C1721
|
清洗服务
|
|||
I3污水处理、废物处理
|
C1731
|
污水处理服务
|
|||
C1732
|
废物处理服务
|
||||
I4产品、过程和设备的设计、开发
|
C1741
|
食品的设计、开发
|
二级
|
||
C1742
|
食品设备的设计、开发
|
||||
C1743
|
食品设备的选型与安装
|
||||
C1744
|
食品厂房设计
|
||||
I5兽医
|
C1751
|
兽医服务
|
三级
|
||
I6虫害控制※
|
C1761
|
虫害控制服务
|
|||
J 运输和贮藏
|
J1运输和贮藏
|
C1811
|
食品运输业
|
三级
|
|
C1821
|
食品仓贮
|
||||
K 设备制造
|
K1加工设备及销售用设备
|
C1911
|
加工设备制造
|
三级
|
|
C1921
|
销售用设备制造
|
||||
L (生物)化学品制造
|
L1添加剂(含饲料添加剂)制造※
|
C1494
|
食品及饲料添加剂制造
|
三级
|
|
L2维生素及营养剂制造
|
C2121
|
维生素及营养剂制造
|
|||
L3清洗剂、消毒剂制造
|
C2131
|
清洗剂制造
|
|||
C2132
|
消毒剂制造
|
||||
L4驱虫剂制造
|
C2141
|
驱虫剂制造
|
|||
L5培养基配制
|
C2151
|
培养基配制
|
|||
L6农药、兽药制造
|
C2161
|
农药制造
|
|||
C2162
|
兽药制造
|
||||
L7肥料制造
|
C2171
|
有机肥料
|
|||
C2172
|
化肥
|
||||
C2173
|
其他肥料
|
||||
M 包装材料制造
|
M1木、竹制制品
|
C2211
|
木制品
|
三级
|
|
C2212
|
竹制品
|
||||
M2纸制品
|
C2221
|
纸制内包装制品
|
三级
|
||
C2222
|
餐巾纸
|
||||
C2223
|
包装纸箱
|
||||
C2224
|
包装用原纸
|
||||
M3金属制品
|
C2231
|
铝制品
|
三级
|
||
C2232
|
不锈钢制品
|
||||
C2233
|
镀锡薄钢板(马口铁)制品
|
||||
C2234
|
其他金属制品
|
||||
M4食品用陶瓷、搪瓷、玻璃制品
|
C2241
|
陶瓷制品
|
三级
|
||
C2242
|
搪瓷制品
|
||||
C2243
|
玻璃制品
|
||||
C2244
|
其他食品容器制造
|
||||
M5涂料及粘合剂制造
|
C2251
|
食品容器内壁涂料制造
|
|||
C2252
|
密封胶、粘合剂制造
|
||||
M6塑料及橡胶制品
|
C2261
|
复合包装及薄膜制品
|
三级
|
||
C2262
|
食品用塑料制品
|
||||
C2263
|
食品用橡胶制品
|
||||
M7其他材质制品
|
C2271
|
其他复合材料制品
|
三级
|
注:
附表1-3中带“※”的为CNAS需要见证的项目;
附表1-3中的产品和(或)服务小类内容为合同评审时确定专业类别提供参考;
附表1-3中风险分类为认证机构按照CCAA最低认证收费提供风险分级参考。
2.2、FSMS审核时间确定
GB/T22003-2008标准9.1.4条款要求认证机构有确定审核时间的文件化程序,目的在于针对每个客户确定策划和完成对其食品安全管理体系的完整有效审核所需的时间。GB/T22003-2008标准附录B中提出的审核时间核算方法与认证机构在本标准发布之前使用的CCAS-CC62:2006《“食品安全管理体系认证机构通用要求”应用指南》附录2给出的确定审核员的指南有很大不同。本标准附录B中提出认证机构在确定审核时间时,首先要从不同类型可能存在不同的食品安全风险考虑,要根据不同行业类别从下列方面确定相应的现场审核时间:
因增加具有具有相似的危害、相似的生产技术以及相似的贮藏技术的一组产品和(或)服务,而增加的审核天数;
如果组织未经覆盖与食品安全相关的产品和(或)服务的范围相关的管理体系认证,宜增加的时间;
基于有效雇员数量的审核天数;
每增加一个审核现场,其最少审核时间为单一现场审核人日数的50℅。
在确定审核时间时,认证机构首先需要考虑附录B给出的最少审核时间,与此同时还要考虑以下六方面的情况,以在最少审核时间的基础上再增加必要的审核时间:
a)相关食品安全管理体系标准的要求;
b)组织的规模和复杂程度;
c)技术和法规的关联内容;
d)食品安全管理体系范围内的生产活动的外包;
e)以往审核的结果(初评不适用);
f)场所的数量及多场所的情况。
以下为依据GB/T22003-2008标准附录B要求策划的认证机构确定审核时间的文件化程序:
2.2.1.食品安全管理体系的完整有效所需的时间包括依据GB/T22003-2008标准附录B方法核算的最少审核时间与考虑了可能引起增加最少审核时间的相关因素后增加的时间。
2.2.1.1初次现场审核的最低时间首先应从不同类型可能存在不同的食品安全风险考虑,应根据不同行业类别从下列方面确定相应的现场最少审核时间;
2.2.1.2最低审核时间的设立,适用于单一HACCP项目的食品安全管理体系的审核。一个HACCP项目对应一种危害分析,即具有相似的危害、相似的生产技术、以及相似的贮藏技术的一组产品和(或)服务。
2.2.1.3如果组织未经相关的管理体系的认证,宜增加审核时间。认证的管理体系宜覆盖与食品安全相关的产品和/或服务的范围,才认为是相关的。
2.2.1.4员工人数宜表述为全日制员工的人数(FTEs)。
2.2.1.5最低审核时间包括初次认证(见GB/T22003-2008条款9.2.3)的第一阶段和第二阶段审核,但不包括审核准备和编制审核报告的时间。
2.2.1.6监督审核的最低时间是初次审核时间的1/3,最低为1审核天;再认证审核的最低时间是初次审核时间的2/3,最低为2.5审核天。
2.2.1.7某些行业类别适用于多场所(20个以上)抽样(见GB/T22003-2008条款9.1.5.2),但依据《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)要求,必须对每个现场进行审核,即依据法规,FSMS认证多场所不得抽样。
2.2.1.8可能引起增加最低审核时间的其他因素,例如:产品种类的数量、生产线的数量、涉及产品开发、关键控制点(CCPs)的数量、操作性前提方案(OPRPs)的数量、建筑面积、基础设施、使用内部实验室检测、审核中使用翻译。
2.2.1.9初次认证审核时间
初次认证审核时间=初次认证最少审核时间+需要增加的审核时间: (审核人.日)
2.2.1.10几点说明:
a)由于最少审核时间已考虑多体系认证因素,故含食品安全管理体系的多体系合同评审时,不能再减免FSMS审核时间;
b)鉴于食品安全管理体系的特殊性,初次认证审核时间评定少于4人.日时,全部以4人.日计算;
c) 初次认证最少审核时间计算的难点在于HACCP项目数量的确定,从HACCP项目的概念(具有相似的危害、相似的生产技术、以及相似的贮藏技术的一组产品和(或)服务)考虑,合同评审时首先应了解申请认证企业在申请认证范围内的产品和(或)服务的组合,这可从企业提供的认证申请表反映的相关信息中获得,如:1) 企业资质许可证;2)申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图;3)产品执行标准目录;4)产品检验报告;5)产品生产线;6)HACCP计划表等。
2.2.2初次认证审核时间评定表
申请组织: 合同编号:
表2-1、初次认证最少审核时间
行业类别
|
D
|
H
|
MS
|
FTE
|
审核现场
|
|||
基本现场审核时间
|
HACCP
项目数量
|
相应审核时间
|
无相关管理体系认证增加的审核时间
|
员工数量
|
相应审核时间
|
现场数量
|
相应审
核时间
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
注:GB/T22003-2008标准附录B的初次认证最低审核时间检索表中规定“H”为每增加一个HACCP项目的数量(N-1),为保证FSMS认证的有效性,本文将其修改为实际的HACCP数量(N)
单一现场的最少审核时间 Ts:Ts=(D+H+MS+FTE)
每增加一个审核现场,增加的最少审核时间为Tm:Tm=Ts×50/100
初次认证最少审核时间=单一现场的最少审核时间+增加审核现场所需的审核时间 初次认证最少审核时间: (审核人.日)
表2-2、需要增加的审核时间(说明:没有涉及的项目打印时可删除)
需要增加的因素
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情况说明
|
需要增加的审核时间
|
产品种类
|
|
|
生产线的数量
|
|
|
技术和法规环境
|
|
|
活动的分包情况
|
|
|
涉及产品开发
|
|
|
CCPs数量
|
|
|
OPRPs数量
|
|
|
建筑面积
|
|
|
基础设施
|
|
|
内部实验室检测
|
|
|
审核使用翻译
|
|
|
其他
|
|
|
初次认证审核时间:
初次认证审核时间=初次认证最少审核时间+需要增加的审核时间
初次认证审核时间: (审核人 .日)
(注:鉴于食品安全管理体系的特殊性,初次认证审核时间评定少于4人.日时,全部调整为4人.日计算。)
评定人: 审核人: 日期: 年 月 日
附表2-1 初次认证最低审核时间检索表
行业类别
(见附表A)
|
D
基本现场审核时间
(审核天数)
|
H
每一个HACCP项目
(审核天数)
|
MS
未经相关的管理体系认证
(审核天数)
|
FTE
员工数量
(审核天数)
|
每增加一个审核现场
|
A
|
0.75
|
0.25
|
0.25
|
1—19=0
20—49=0.5
50—79=1.0
80—199=1.5
200—499=2.0
500—899=2.5
900—1299=3.0
1300—1699=3.5
1700—2999=4.0
3000—5000=4.5
>5000=5.0
|
最低现场审核时间的50%
|
B
|
0.75
|
0.25
|
|||
C
|
1.50
|
0.50
|
|||
D
|
1.00
|
0.50
|
|||
E
|
1.50
|
0.50
|
|||
F
|
1.50
|
0.50
|
|||
G
|
1.00
|
0.50
|
|||
H
|
1.00
|
0.50
|
|||
I
|
1.00
|
0.25
|
|||
J
|
1.00
|
0.25
|
|||
K
|
1.00
|
0.25
|
|||
L
|
1.50
|
0.50
|
|||
M
|
1.00
|
0.25
|
FSMS认证及管理人员要求
FSMS认证及相关管理人员的专业评定工作是认证机构的的工作职责,《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)在认证人员要求规定:1)认证机构中参加认证活动的人员应当具备必要的个人素质和食品生产、食品安全及认证检查、检验等方面的教育、培训和(或)工作经历。2) 食品安全管理体系认证审核员应符合以下条件:a)具有国家承认的食品工程或相近专业本科或以上的学历;b)满足GB/T22003《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》中关于审核员的教育、食品安全培训、审核培训、工作经历和审核经历的要求;c)具备实施危害分析的能力;d)按照《认证及认证培训、咨询人员管理办法》有关规定取得人员注册机构的执业资格注册。3)认证机构应对本机构的认证审核员的能力做出评价,审核员宜具有针对GB/T22003《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》附录A中特定种类的专业能力,以满足实施相应类别产品食品安全管理体系认证活动的需要。2.3.1根据上述要求,策划制定食品安全管理体系FSMS认证人员专业能力评定准则(见表3-1):
表3-1食品安全管理体系FSMS认证人员专业能力评定准则
审核员初始专业能力要求
|
学历要求
|
高等教育学历(具有国家承认的食品工程或相近专业本科或以上的学历),课程包括普通微生物学、普通化学以及食品微生物学、食品加工基本原理和包含食品分析的食品化学。
|
根据中认注协[2010]74号文件,国家认监委修订的《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)和制定的《关于公布<食品农产品认证机构认证人员注册数量及专业要求>有关事项的通知》(国认注[2010]11号,以下简称《人员要求》)要求,对于在2010年03月01日前已取得相应注册资质,由于专业不符合《人员要求》规定,但符合其他规定条件的级别审核员,应参加认证认可协会承认的培训并通过考试。培训课目:1、普通微生物学(70学时);2、普通化学(70学时)
|
||
审核员课程培训及注册要求
|
完成CCAA认可的审核员培训课程并通过考试;
完成CCAA认可的食品安全管理体系基础知识和审核知识考试,并注册为级别以上审核员。
|
|
工作经历要求
|
具有至少4年的全职工作经历,其中至少2年在食品生产或制造、零售、检验或执法等方面的质量保证或食品安全的工作经历。
|
|
审核经历
|
3年内,审核员在具有资格的审核员指导下,参加了至少4个组织的至少12天的食品安全管理体系审核。具备实施危害分析的能力。
|
|
审核员专业能力扩展要求
|
学历要求
|
与所扩展行业类别相关的课程:
a)食品行业(行业类别C、D、E、F、G和H,见GB/T22003-2008的表A.1):食品微生物学、食品加工基本原理和包含食品分析的食品化学;
b)种植业(行业类别B,见GB/T22003-2008 表A.1):农作物种植;
c)养殖业(行业类别A和F,见GB/T22003-2008的表A.1):动物养殖;
d)包装、食品机械、工业工程(行业类别I至M,见GB/T22003-2008的表A.1):与该学科相关的理科和(或)工科课程。
|
工作、审核经历要求
|
在该行业类别6个月的工作经历;或在有资格的审核员指导下,4次该行业类别的食品安全管理体系审核。
|
|
认证决定人员能力需求及准则
|
教育、食品安全培训、审核培训和工作经历要求
|
同相关行业类别的审核员要求。(不强制要求认证决定人员具备或保持审核经历)
(注:申请人如具有审核员或技术专家某产品或服务种类专业资格,可视为其认证决定人员具备此行业类别的专业能力,无需再次申报。)
|
特定能力要求
|
熟悉相关行业的法律法规。
能有效评审纠正措施的有效性、评审审核报告的准确性和完整性等。
|
|
技术专家专业能力要求
|
学历要求
|
与食品链行业种类相关的高等教育学历。
|
工作经历要求
|
具备4年以上且与食品链行业种类相关的工作经历或高级职称。
|
|
项目管理人员专业能力要求
|
|
食品及相关专业,具有3年(含3年)以上专业评定工作经历
|
表中相关信息说明如下:
1)、这里的工作经历包括:食品生产、加工企业技术、检验或质量管理工作;食品卫生管理、检验机构技术、检验工作;项目管理人员包括合同评审人员、专业能力评价人员、审核方案管理人员等)。
2)、食品安全管理专业知识培训内容应包括:相关行业的生产、经营、加工、贮藏和运输过程中潜在的生物、化学和物理危害知识;审核作业指导书、危害控制技术、适用法律法规等。
3)、编写相关专业的论文、认证作业指导书及专业题库等经历可以视为等同相关专业培训经历。专业培训内容可以为相关专业作业指导书的培训。
4)、审核员的专业资格可直接采用已经以技术专家身份具备的专业资格。
5)、对于偏离评价准则的情况处理(一级/特级高风险行业不适用)对于申请人有偏离评价准则的情况,人力资源管理人员可采取专家面谈、专业考卷、专家现场验证等方式对其专业能力进行跟踪、评价。
6)、经过专业能力评定后,对于审核员的专业跨大类的情况,人力资源管理人员应采取专家面谈、专业考卷、专家现场验证等方式对其专业能力进行抽查、验证,验证后的结果作为其最终专业能力评定的结果。
2.3.2 根据上述策划的评价准则,制定如下的食品安全管理体系审核员专业范围评价表(见表3-2)
表3-2 食品安全管理体系审核员专业范围评价表
被评价人: □专职审核员 □兼职审核员 □现场技术专家
□项目管理人员 □认证决定人员 □专业能力评定人员
学历要求验证(以CCAA确认公告为最终依据)
|
查验审核员提供的学位证书,与所附食品及相关专业比对,必要时,提供学校成绩单(填写专业名称)
|
|
|
或查验1、普通微生物学培训合格证书(70学时);2、普通化学培训合格证书(70学时)
|
|
||
级别审核员验证
|
查验级别审核员证(填写审核员编号)
|
|
|
全职工作经历
|
具有至少4年的全职工作经历。
|
|
|
具备上述条件的前提下,评价产品和(或)种类的专业范围:一)初评:其中至少2年在食品生产或制造、零售、检验或执法等方面的质量保证或食品安全的工作经历。
二)专业类别扩展:1)扩展行业类别相关的课程的培训证据;2)在该行业类别6个月的工作经历;或在有资格的审核员指导下,4次该行业类别的食品安全管理体系审核。
|
|||
种类(标注“﹡”号的高风险种类)
|
产品和(或)服务内容
(不仅限以下内容)
|
评价依据摘要(填写工作时间周期、企业名称及产品和服务名称)
|
评价
结果
(种类代码)
|
A1畜类养殖(含奶牛养殖、奶的生产)﹡
|
牛和奶牛的饲养;
羊、马、驴及骡子饲养;
养猪;
牛羊乳的初级生产
|
|
|
A2 禽类养殖(含蛋禽养殖、蛋的生产)
﹡
|
家禽类的饲养
|
|
|
A4养蜂﹡
|
|
|
|
A6狩猎、诱捕﹡
|
|
|
|
A3鱼类养殖(包括海水和淡水养殖)﹡
|
鱼类的饲养
|
|
|
A5捕鱼﹡
|
捕鱼业
|
|
|
A7混合农业
|
含畜牧业的农业(混合农业)
|
|
|
B1谷物种植
|
谷物及其他作物栽培、种植
|
|
|
B2水果、蔬菜的种植﹡
|
水果、蔬菜的种植
|
|
|
B3香辛料的种植
|
坚果、饮料和香料用作物的种植
|
|
|
B4茶叶种植
|
茶叶种植
|
|
|
B5园艺作物的种植
|
园艺及苗圃产品种植
|
|
|
B6食用菌栽培
|
食用菌栽培
|
|
|
C1畜禽屠宰及肉制品加工﹡
|
畜禽屠宰;
肉制品及副产品加工
|
|
|
C2蛋及蛋制品的加工﹡
|
蛋品加工
|
|
|
C3乳及乳制品加工﹡
|
鲜奶制造;
酸奶制造;
奶粉制造;
其他奶酪、其他奶制品制造业
|
|
|
C4水产品的加工﹡
|
水产品冷冻加工业;
鱼糜制品及水产品干、腌制加工业;
鱼油提取及制品的制造;
其他水产品加工业;
|
|
|
C5蜂产品的加工﹡
|
其他未列明的农副食品加工(1)
|
|
|
C6速冻食品制造
|
冷冻食品制造;
|
|
|
D1果蔬类产品加工﹡
|
水果蔬菜速冻加工;
水果蔬菜干制加工;
水果蔬菜腌制;
果菜汁及果菜汁饮料制造(即食);
|
|
|
D2豆制品制造﹡
|
豆制品制造
|
|
|
D3凉粉的加工
|
其他未列明的农副食品加工(2)
|
|
|
E1谷物加工
|
碾米业;
磨粉业;
其他谷物加工;
淀粉及淀粉制品的制造;
|
|
|
E2坚果加工
|
坚果和其他加工
|
|
|
E3罐头﹡
|
肉、禽类罐头制造;
水产罐头制造;
蔬菜、水果罐头制造;
其他罐头食品制造业;
|
|
|
E4饮用水、饮料的制造﹡
|
碳酸饮料制造;
瓶(罐)装饮用水制造;
果菜汁及果菜汁饮料制造;
含乳饮料和植物蛋白饮料制造;
固体饮料制造;
茶饮料及其他软饮料制造;
冷冻饮品及食用水制造;
|
|
|
E5酒精、酒的制造
|
食用酒精制造业;
白酒制造;
啤酒制造;
黄酒制造;
葡萄酒制造;
其他酒制造;
|
|
|
E6焙烤类食品制造
|
面包、糕点制造;饼干制造;其他烘焙食品制造
|
|
|
E7糖果类食品制造
|
糖果、巧克力制造;
蜜饯制作;
|
|
|
E8食用油脂的制造﹡
|
食用植物油加工业
|
|
|
E9方便食品(含休闲食品)的加工
|
米、面制品制造;
方便面及其他方便食品制造;
|
|
|
E10制糖
|
甘蔗糖加工;
甜菜糖加工;
其他糖加工;
|
|
|
E11盐加工
|
盐加工
|
|
|
E12制茶
|
精制茶加工
|
|
|
E13调味品、发酵制品的制造﹡
|
味精制造;
酱油、食醋及类似制品的制造;
其他调味品、发酵制品的制造;
|
|
|
E14营养品、保健品制造
|
营养品、保健品制造
|
|
|
F1畜禽饲料的制造(不含饲料添加剂的生产)﹡
|
配合饲料制造业;
单一饲料制造业;
(F1、F2都有C1321、
C1322二种方式)
|
|
|
F2鱼饲料的制造(不含饲料添加剂的生产)﹡
|
|
||
G1餐饮的制作及服务﹡
|
正餐服务;
快餐服务;
饮料及冷饮服务;
公共食堂;
其他餐饮服务;
|
|
|
批发(H2)及零售(H1)
|
谷物、种子及饲料的批发及零售;
牲畜的批发及零售;
其他农畜产品的批发及零售;
|
|
|
批发(H2)及零售(H1)
|
水果蔬菜的批发及零售;
肉及水产品的批发及零售;
烟草、酒及饮料的批发及零售;
其他食品的批发及零售;
|
|
|
I1供水﹡
|
供水服务
|
|
|
I2清洗
|
清洗服务
|
|
|
I3污水处理、废物处理
|
污水处理服务;
废物处理服务;
|
|
|
I4产品、过程和设备的设计、开发
|
食品的设计、开发;
食品设备的设计、开发;
食品设备的选型与安装;
食品厂房设计;
|
|
|
I5兽医
|
兽医服务
|
|
|
I6虫害控制﹡
|
虫害控制服务
|
|
|
J1运输和贮藏﹡
|
食品运输业;
食品仓贮;
|
|
|
K1加工设备及销售用设备
|
加工设备制造;
销售用设备制造;
|
|
|
L1添加剂(含动物和鱼饲料添加剂)﹡
|
食品及饲料添加剂制造
|
|
|
L2维生素及营养剂制造
|
营养、保健品制造
|
|
|
L3清洗剂、消毒剂制造
|
清洗剂制造;
消毒剂制造;
|
|
|
L4驱虫剂制造
|
驱虫剂制造;
|
|
|
L5培养基配制
|
培养基配制
|
|
|
L6农药、兽药制造
|
农药制造;
兽药制造;
|
|
|
L7肥料
|
有机肥料;
化肥;
其他肥料;
|
|
|
M包装材料制造
|
M1木、竹制制品(木制品;竹制品)
|
|
|
M2纸制品(纸制内包装制品;餐巾纸;包装纸箱;包装用原纸;)
|
|
||
M3金属制品(铝制品;不锈钢制品;镀锡薄钢板(马口铁)制品;其他金属制品)
|
|
||
M4食品用陶瓷、搪瓷、玻璃制品(陶瓷制品;搪瓷制品;玻璃制品;其他食品容器制造)
|
|
||
M5涂料及粘合剂制造(食品容器内壁涂料制造;密封胶、粘合剂制造)
|
|
||
M6塑料及橡胶制品(复合包装及薄膜制品;食品用塑料制品;食品用橡胶制品)
|
|
||
M7其他复合材料制品
|
|
||
评价结论:(填写种类编号、评价获得时间)
|
注:食品及相关专业指:
a)食品专业:食品科学与工程(制糖工程、发酵工程、粮食油脂及植物蛋白工程、农产品加工及贮藏工程、水产品加工及贮藏工程);
b)食品相关专业:农学(作物栽培学与耕作学、作物遗传育种)、园艺(果树学、茶学、蔬菜学)、植物保护(植物病理学、农业昆虫与害虫防治、农药学)、动物科学(动物遗传育种与繁殖、动物营养与饲料科学、草业学、特种经济动物饲养)、动物医学、水产养殖学、海洋渔业科学与技术、植物营养学、土壤学、
公共卫生与预防医学(营养与食品卫生学、卫生毒理学)、生物科学(微生物学、生物化学与分子生物学)、生物技术、化学工程与技术。
c)食品及相关专业名称如有差异或发生变化,以教育部《普通高等学校本科目录》及国务院学位委员会、教育部《授予博士、硕士和培养研究生的学科、专业目录》中的学科、专业为准。
三、结束语
本文内容考虑了法规、国际标准及认证机构的要求,旨在为认证机构的食品安全认证审核方案管理部门在实施食品安全管理体系认证管理时提供支持,从而达到满足认监委有关《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》的要求。
四、参考文献
1、中国国家认证认可监督管理委员会发布 《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010) 2010.01.26
2、中国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布 GB/T22003-2008 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》
原文下载: 《认证机构依据《食品安全管理体系认证实施规则》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理体系 审核与认证机构要求》实施食品安全管理体系认证的策划研究》.doc