杨文友[1] 陶玉翔 周成军
(涪陵出入境检验检疫局)
摘要:HACCP广泛应用于食品及食品链过程的安全控制。应用于非食品行业较为少见。本文综述了HACCP体系在服装干洗、城市排水、证券风险管理、高校教务管理、报废弹药炸毁、高校图书馆信息流、监管审核、采血、新型农村合作医疗工作、免疫预防接种、印刷业安全管理、包装和玩具等行业的应用情况。存在系统性应用不强、危害分析不全面、关键控制点确定需要优化、涉及的法规性描述不祥和前提条件未能重视等问题,提出HACCP体系可广泛应用于非食品行业,尢其是重大安全事故控制。分析了非食品行业应用障碍,提出了加大宣传、培训、研究和认证力度等建议。
关键词:HACCP 应用非食品行业
HACCP体系是一种评估危害和建立控制体系的工具,它着重强调对危害的预防,而不是主要依赖于对最终产品的检验。CAC1993年发布《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及应用准则》以来,它以科学性和系统性为基础,识别特定危害、确定控制措施为核心,在世界范围内广泛应用于食品、食品原辅料及食品链上各环节的安全性控制,以确保食用安全。
中国在1980就开始对HACCP初步研究。1990年后,逐步被引进。近二十年来,国家质检总局、国家卫生部等部门组织大量专业技术人员进行深入研究,消化吸收应用于食品、食品原辅料、饲料与兽药和食品链各环节等的安全控制,取得大量研究成果,为中国这样一个发展中国家保障食品生产安全提供了技术支撑。随着社会进步,科技发展,政治、经济、文化、社会等领域的管理亟待加强,因而HACCP体系在其领域运用而生。笔者复习了十年来发表的文献,初步分析,试图总结规律,发现问题,为HACCP体系在非食品行业的广泛应用提供参考。
1在非食品行业中的应用情况
1.1在医院感染管理中的应用
刘霞(1997)[1]年首次报告采用HACCP原理用于医院感染的管理,以提高工作效率、降低医院感染率。确定了抗生素临床应用的合理性;消毒、隔离的确切性;无菌操作的彻底性;监督、检测的连续性和有效性等4个关键控制点。提出要特别注意检测的质量控制和准确,及时的信息反馈。
1.2在理发美容店卫生监督中的应用
董东风(2002)[2]报告,在贵阳市选取一理发美容店,运用HACCP原理和方法,分析存在的危害、建立卫生质量关键控制点,确定控制标准和控制方法,提出相应的改进措施,消除危害因素。在分析了较多危害因素的基础上,确定卫生设施、工作人员个人卫生、工用具的消毒、理发美容室内空气CO2、化妆品符合国家卫生标准等为关键控制点。采用5种控制方法对毛巾、工用具、室内空气细菌总数、CO2指标监测,达到满意效果。
1.3在服装干洗服务过程中的应用
张翔等(2002)[3]对泰州市59家干洗店卫生情况、设施、洗前洗后的衣服存放等过程检测、分析。提出卫生设施不全,消毒措施不落实和干洗前后服装未分开存放,为关键控制环节。通过完善卫生措施,设置专用的洗前洗后服装存放间,较好地控制了交叉污染。
1.4在动物防疫条件和进口肉类企业卫生注册审核中的应用
邵剑挺等(2003)[4]利用HACCP原理对动物经营者的动物防疫条件进行危害分析、确定CCPs,制定相应的纠偏措施和制度。认为《动物防疫条件审核管理办法》中所列的动物防疫条件均为关键控制点,包括动物饲养场的选址、布局,无害化处理设施、消毒设施、配种站和胚胎生产场所的种用动物的健康状况和孵化场的熏蒸消毒设施等。在定点屠宰场,查验动物检疫合格证明和耳标是关键控制点。对临界值建立、监督程序、纠偏、核查审查、记录等进行了探索。认为HACCP的应用,将提高动物防疫监督管理水平。高永丰等(2007)[5]对肉类企业进口卫生注册评审中提出应用HACCP体系理念。认为前提条件如GMP 和SSOP是至关重要的。高云等(2010)[6]提出利用HACCP原理对食品企业进行监管理念,分析了应用HACCP体系监管企业应注意监管人员、监管重点分析、监管频率和整改等4个方面的问题。
1.5在食品采样监测工作中的应用
刘建新(2004)[7]介绍,为了有效控制监测工作的质量,应用HACCP的三个方面来分析食品采样监测工作过程的HACCP,即确定危害,评估严重性和危害性。选定关键控制点,采取预防措施。
1.6在免疫预防接种中的应用
汪永良等(2004)[8]对免疫接种进行了HACCP应用研究,全面分析了免疫接种过程,对冷链等9个过程危害分析,提出了各个环节的关键控制点。肖武等(2006)[9]研究了HACCP在预防接种工作中的应用,以生物安全为关注点,确定了严把疫苗质量关、建立良好操作规范、注重与受种者的沟通3个环节为关键控制点。
1.7在证券公司风险管理中的应用
赵玉华(2004)[10]探讨了HACCP体系对证券公司基本业务中的操作结算风险、技术风险、内部失控风险的防范与控制,试图使证券公司可能出现的操作风险能够得到防范或控制,使管理系统更严密,可操作性更强。以开立账户为例,在风险分析工作的基础上,确定了营业员查验证件收表环节为关键控制点,基于存在内部失控风险,因为存在证件不全给予开户、代替别人开户、替熟人开户等。从确定CCPs、建立监控程序,建立纠正措施,建立验证程序,建立文件记录保存程序等5个方面开展了研究,提出了HACCP应用需要注意的问题。
1.8在高校图书馆和教务管理管理中的应用
倪少红(2006)[11]利用HACCP原理系统分析了高校图书馆信息源、信息加工(包括采集、整序)、信息传递(检索、浏览)、用户使用(阅读、下载)和信息反馈等全过程中的主要障碍,确定的关键控制点为信息源、信息加工、信息传递、信息用户等4个。进而制定了图书馆信息流过程管理的HACCP计划。包括关键限值、监控、纠偏、记录和验证。HACCP体系的应用,为读者用户提供了高质量、深层次的信息资源。王天龙等(2009)[12]以高校课表安排为例,应用HACCP体系,以提高教务管理质理。提出了2个前提条件,即建立了良好的管理规范,教学运行有序和各工作单元的几个关键因素并是可控的。2个关键控制点,即流程2(落实教学任务,确定课程起止周,向教务处报送教学任务分配表),流程4(对课程表的反馈与调整)。对确定质量目标,优化岗位工作标准,有效实施质量监控和材料的规范和存档等4个方面进行讨论,提出了建议。
1.9在城市排水领域中的应用
孙傅等(2007)[13]认为排水虽与食品概念不同,但应用HACCP体系仍然是可行的,而且是必要的。污水和污泥的处理过程、资源化过程是关键点。他介绍了澳大利亚、比利时、英国等在污水处理及资源化方面开展了大量的研究和实践。提出了我国城市排水领域应用HACCP的初步建议。高辉巧等(2008)[14]认为,城市污水资源化领域应用HACCP体系,有利于增进对污水资源化系统的认识和了解,提高识别和控制潜在人体健康风险的能力,改善系统运行和文档管理,明确系统失控时的纠偏措施和岗位职责,整合系统原有的管理体系和资源。进而提出如何应用的基本模式。
1.10在采血过程中的应用
陈同华等(2007)[15]以某中心血站为研究对象,应用HACCP理论与方法对采血过程中的危害因素进行分析,确定了关键控制点,建立有效的纠偏措施,保证了血制品的质量和临床输血安全。关键控制点为血源招募、冷链控制、仪器设备的校准、试剂耗材血袋验收等4个。通过12个月的运行,对成品进行验证,符合GB18469标准要求。
1.11在新型农村合作医疗运行中的应用
袁瑞焕(2008)[16]采用HACCP模型对山东省新型农村合作医疗制度研究,确定了4个关键控制点。张乐等(2009)[17]针对新型农村合作医疗运行中存在的问题,引入HACCP原理,对潜在的风险和危害进行识别、分析,采取有效措施加以预防控制,以保证新型农村合作医疗的正常进行。经过分析,确定了4个关键控制点,与袁瑞焕(2008)研究结果相一致,即医疗结构建设、财务状况,管理监督和受益程度。初步运行提示可广泛导入HACCP体系于新型农村合作医疗工作中。
1.12在报废弹药炸毁作业中的应用
郭胜强等(2010)[18]针对报废弹药安全销毁面临的形势,分析了炸毁失效的原因,将HACCP引入弹药炸毁作业管理工作中,描述了危害发生工艺过程,关键控制点的确立原则,作业时拟采取的预防矫正措施,确保报废弹药安全可靠的销毁。
1.13在印刷企业的安全管理中的应用
冯四明(2009)[19]研究了HACCP在普通工业企业中的应用结果。通过导入HACCP对一印刷企业安全管理,通过分析,确定仓库物料堆放,油墨存放和分切为关键控制点。据此,建立了控制手段,达到了安全事故发生明显降低,2007年仅发生1次小工伤,没有发生类似05、06年重大安全事故。
1.14在柔性集装袋安全控制中的应用
食品包装安全控制有零星的报告[20]。杨文友在2007年对涪陵STOSACK公司输欧盟普通柔性集装袋质量安全控制导入HACCP,确定了聚丙烯原料的验收、集装袋的缝纫、断针检测3个关键控制点。体系建立和运行2年多来,安全质量得到保障,出口未发生安全事故。
1.15在出口布绒玩具安全控制的应用
鄞州检验检验检疫(2008)[21]年将HACCP体系引入到出口布绒玩具安全控制,对有毒有害物质进行危害分析,列举可能存在的显著危害,分析危害的来源,根据危害的来源确定相应危害发生的关键点,及纠偏措施。企业有毒有害物质控制能力提高明显,产品质量有更大的保障。
2应用问题分析
非食品行业导入HACCP研究报告不多,不深。初步的文献复习,涉及上述15类的质量与安全管理。
2.1系统性应用不强:HACCP系统由七个基本原理组成(危害分析、确定关键控制点、制定关键限价值(或操作限值)、监控措施、失控的纠偏措施、验证和记录保存等),缺一不可,相互联系,相互支持。如服装干洗服务过程工艺未能分析,仅从卫生学角度开展了监测[3]。预防接种的全过程未能表述与分析,仅对确定的关键控制点进行了阐述[8][9]。
2.2危害分析不全面:危害分析包括危害识别、危害评估和控制措施的应用。如应用HACCP原理在动物防疫条件审核,仅从动物疫病防护和控制方面进行了分析[4]。食品采样监测工作中的危害分析资料表述不祥等[7]。
2.3关键控制点确定需要优化:高校图书馆信息流管理过程表述的5个过程中,4个确定为关键控制点[11]。免疫接种9个环节过程均分别确定了关键控制点。应用HACCP体系思想开展肉类企业进口卫生注册评审未能提出关键控制点[5]。
2.4涉及的法规性描述不祥:符合法律法规标准要求是实施HACCP的终极目标。但文献多未提及该行业、服务和过程中涉及的相关法律法规规章等规定[1]-[3]。
2.5前提条件未能重视:食品及食品相关产品实施HACCP在法典上明确了前提条件,如GMP,SSOP,产品的标识、追溯和召回,设备与设施的预防性维护保养,教育与培训,实验室管理等。除教务管理应用HACCP提及2个前提条件外,其他文献未能对前提条件进行研究[1]-[4][6]-[20]。
3讨论
3.1HACCP体系应用于非食品行业是一趋势
HACCP核心是质量安全的控制,是一个手段,一种工具。上世纪50年代初,化学工业就开始应用HACCP体系的基本原理,该原理的核心内容是W. Edward Eming的“全面质量管理原则”。理论上可以应用于所有行业。实践上,已有良好的开端。面对各行业的复杂环境,影响因子众多,过程与程序不同,如何实现好,维护好,保护好各行各业的健康安全发展,确实需要在方法论方面认真研究与思考。在总揽全局的基础上,抓住主要矛盾和矛盾的主要方面,取得事半功倍的效果。在当今重特大交通、煤矿、民航、铁路、行政监管等安全事故频发的背景下,应用HACCP理念控制其发生,应该是一种有益的尝试,用于非食品行业是一趋势。
3.2非食品行业应用HACCP的主要障碍
3.2.1认识障碍:鉴于在食品行业中应用HACCP存在较多误区,有效性或多或少受到置疑。进而影响非食品行业应用的认识。加上政府、行业组织的引导不足,市场需求不足,实施HACCP的主动性不够。
3.2.2应用障碍:在非食品行业导入HACCP体系时间不长,研究不够深入,缺乏必要的技术参考资料。加上涉及的行业较多,在理论及实践方面如何有机结合,体系的有效应用存在较大的困难。
3.2.3法规障碍:HACCP应用于食品行业中多属鼓励性,除非部分出口食品,进口国家强制要求等。非食品行业应用多属自愿性,研究性。
3.2.4多体系应用的障碍:一个组织,一个行业大多有多种管理体系,导入HACCP体系于管理中,似有影响其它体系的运行,有应付之想或无法有效运行的情况。
3.2.5人力资源障碍:非食品行业应用HACCP体系的人员大多未参加专业的有效的培训,未能把握HACCP的实质要求。具有专业的HACCP人材是有效实施HACCP的大前提条件。
3.3建议
3.3.1加大培训力度,把握HACCP基本内容及要求,提高体系运用的针对性。
3.3.2加大宣传力度,鼓励非食品行业导入HACCP体系,提高体系应用的广泛性。
3.3.3加大研究力度,制定不同行业HACCP体系实施指南,提高体系运用的适用性。
3.3.4加大认证力度,自我加压,扩大影响,提高体系运用的有效性。
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Development and Thinking on HACCP application
in the non-food profession
Yangwenyou Taoyuxiang Zhoucenjun
(Fuling inspection and quarantine bureau,chongqing)
Abstract:HACCP widely applied in food safety control in food chain and rarerly in the non-food profession. This article summarized the application of HACCP system on dry clean, the nosocomial infection control, the urban sewerage, the securities risk management, the university educational administration management, to blow up the discarded ammunition, the university library information flow, the supervision and verification, to take blood, new rural cooperatives medical practice, immunoprophylaxis, safety control in printing factory,and packing. Five major problems, the systematic application not strong, the hazard analysis not comprehensive, the critical control point needs to optimize the regulatory and prerequisite no described are reported.The HACCP system may widely apply in the non-food profession, especially in the significant safety incident controls. The non-food application barrier were analyzed.The publicize, training, the research and authentication of HACCP are emphasized.
Key words: HACCP Application Non-food profession