明确车间清洗消毒规范，避免产品的交叉污染，确保产品的安全，特制定本规范。

本规定适用于生产科车间人员、工器具、设备、地面、墙面、空气的清洗消毒。

3.1 清洗：使用清洁液或清水，通过擦拭或冲洗的方式除去污渍的过程。

3.2 消毒：使用一定浓度的消毒液，通过浸泡或擦拭的方式以达到减少微生物的过程。

4.1 生产科

负责维护清洗、消毒等基础设施的完善，并做好日常清洁工作；

负责清洁液、消毒液的日常补充、更换工作，并做好相关的补充、更换记录；

负责对车间进出人员、工器具、设备、地面、墙面、空气的清洗消毒及记录。

4.2 品控科

负责对车间进出人员、工器具、设备、地面、墙面、空气的清洗消毒工作进行日常监督，并对清洗消毒效果进行评估；

负责定期巡视车间清洗、消毒等基础设施，并及时通报要求整改。

5.1 人员手部清洗消毒规范

人员手部清洗消毒方式1：洗手液+消毒水

5.1.1 人员手部清洗：用清水将手部润湿，取一次按下洗手液储存罐的盖子后的流出量，对手部正面、背面、指缝等部位进行揉搓，指甲处可使用指甲刷搓洗。

5.1.2 人员手部清洗时间：时间为15—20秒，按照洗手六步法洗手。

5.1.3 人员手部清洗频率：包装区域人员每2小时清洗一次，其他区域人员进出车间时清洗一次。

5.1.4 消毒液的配制：消毒液的有效浓度为200ppm。

5.1.5 人员手部消毒：将双手手腕以下放入消毒液中。

5.1.6 人员手部消毒时间：浸泡15秒。

5.1.7 消毒水更换频率：每4小时更换一次，或浓度不达标时，或消毒水较脏时现场配置。

5.2 人员鞋靴清洗消毒规范

5.2.1人员工作鞋清洗频率：以工作鞋表面无明显污渍为标准

5.2.2 消毒池消毒液配制：消毒液的有效浓度为300ppm。

5.2.3 人员工作鞋消毒：双脚踏入消毒水池，消毒水的高度要超过鞋底。

5.2.4 人员工作鞋消毒时间：双脚在消毒水池内停留不少于3秒。

5.2.5 人员工作鞋消毒频率：每次进入车间时。

5.2.6 消毒水更换频率：每4小时更换一次或消毒水污浊时现场配置。

5.3 工器具清洗消毒规范

5.3.1 清洗液的配制：使用75℃以上的热水，按5%的浓度配制洗洁精清洗后直接使用清水冲洗干净。

5.3.2 工器具清洗时间：以除去工器具表面油渍、污渍为标准。

5.3.3 工器具清洗频率：按批量生产单位进行清洗，或工器具较脏时。

5.3.4 消毒液的配制：消毒液的有效浓度为200ppm。

5.3.5 工器具消毒：采用浸泡或擦拭的方式，对工器具表面进行消毒。

5.3.6 工器具消毒频率：包装区域生产使用前后，或生产中受污染后。其他区域每天生产完后进行。

5.3.7 消毒水更换频率：包装区域每4小时更换一次，或浓度不达标时，或消毒水较脏时。其他区域每天更换一次。

5.4 设备清洗消毒规范

5.4.1 清洗液的配制：使用75℃以上的热水，按1%的浓度配制洗洁精清洗后直接使用清水冲洗干净。

5.4.2 设备清洗：按由上至下，由表及里的原则进行擦拭或冲洗。

5.4.3 设备清洗时间：以除去设备表面油渍、污渍为标准。

5.4.4 设备清洗频率：按批量生产单位进行清洗，或设备表面较脏时。

5.4.5 消毒液的配制：消毒液的有效浓度为200ppm。

5.4.6 设备消毒：采用擦拭、喷淋的方式，对设备表面进行消毒。

5.4.7 设备消毒时间：擦拭、喷淋后的自然干燥时间

5.4.8 设备消毒频率：车间生产结束后，或生产中设备表面受污染后。

5.5 车间地面清洗消毒规范

5.5.1 清洗液的配制：使用75℃以上的热水，按5%的浓度配制洗洁精清洗后直接使用清水冲洗干净。

5.5.2 地面清洗时间：以除去车间地面油渍、污渍为标准。

5.5.3 消毒液的配制：消毒液的有效浓度为200ppm。

5.5.4 地面消毒：采用擦拭、喷淋的方式，对地面进行消毒。

5.5.5 地面消毒时间：擦拭、喷淋后的自然干燥时间

5.5.6 地面消毒频率：车间生产结束后，或生产中地面受污染后。

5.6 车间墙面清洗消毒规范

5.6.1 清洗液的配制：使用75℃以上的热水，按5%的浓度配制洗洁精清洗后直接使用清水冲洗干净。

5.6.2 墙面清洗时间：以除去车间墙面油渍、污渍为标准。

5.6.3 墙面清洗频率：车间生产结束后，或墙面较脏时。

5.6.4 消毒液的配制：消毒液的有效浓度为200ppm。

5.6.5 墙面消毒：采用擦拭、喷淋的方式，对墙面进行消毒。

5.6.6 墙面消毒时间：擦拭、喷淋后的自然干燥时间

5.6.7 墙面消毒频率：完成清洗后。

5.7 车间空气消毒规范

5.7.1 紫外线灯杀菌。

5.7.2 空气消毒时间：每日生产结束后开启紫外线灯杀毒3小时。

5.7.3 空气消毒频率：每日车间生产结束后。

5.8 清洗消毒记录、监督、效果评估

5.8.1 生产科对日常清洗消毒过程进行记录。

5.8.2 品控科对日常清洗消毒过程进行监督、确认。

5.8.3 品控科定期对车间清洗消毒效果进行评估验证，提供改善依据。

6.1 《清洗消毒记录表》

6.2 车间清洗消毒规范简表