生物安全是国家安全的重要组成部分,其中实验室生物安全是生物安全的重要内容之一,是从事检验工作的相关机构或单位实行实验室管理的重中之重。
什么是实验室生物安全?
根据《病原微生物实验室生物安全通用准则》的定义,实验室生物安全是指实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平,可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害,符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。
首先就要把好实验室的“准入关”,保证实验室病原体核酸检测资质要求。根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,并依据实验室生物安全国家标准的规定,实验室等级分为一级、二级、三级、四级。
生物安全实验室的分级
根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,国家将病原微生物分为四类,其中第一类、第二类病原微生物统称为“高致病性病原微生物”。当前,新型冠状病毒是按照第二类病原微生物进行管理,因此,对其进行的核酸检测应当在生物安全二级或以上级别实验室进行。
对于二级生物安全实验室的主要要求有:
1、实验室设施:在满足BSL-1实验室基础上,实验室主入口的门应有进入控制措施,贴有生物危害标识;自动闭门系统;设立缓冲区及灭菌区域;配备洗眼装置;可靠的电力供应与应急照明等。
2、实验室生物安全设备:二级生物安全柜、高压灭菌设备、紫外消毒设备、移液器应使用带滤芯的吸头、生物安全型离心机等。
3、废弃物处理:制定废弃物处置程序文件及污物、污水处理操作程序;废液和固体废物分类收集,严格操作。
4、加强型BSL-2实验室还应具备机械通风系统。
面对传染病,精准检测是早期识别病原体、采取有效治疗措施、切断病毒传播途径的基石。在新冠疫情影响下,国内几乎所有二级以上实验室都具备核酸检测能力,以重大疫情为表现的实验室生物安全问题也日益严峻。
首先是个别核酸检测实验室建设不合规:室内通风不良,无功能分区,操作台设置不规范,实验人员未取得相关资质等;还有样本送检不及时、报告结果不准确、实验室管理不严格等问题频现。
此外,核酸检测样本送到实验室之后,未严格按照相关的实验室条例加强生物安全监管,如操作不规范增加气溶胶污染,对实验环境的清洁不到位,未按规定对实验室医疗废物进行处置等等。
除上述之外,要更好地进行实验室生物安全建设,还需要从以下几方面着手:
首先,可以通过集成化核酸分析系统,将提取和扩增全流程整合到1台仪器,内部分区,方便管理;同时,仪器自动化运行,以减少人员操作的影响,实现实验室标准化管理;此外,还需设置多重的防污染体系,如预警系统、防污染系统等,全方位保障生物安全。
实验室生物安全管理,责任重于泰山。核酸实验室的安全运行是疫情防控的重要原则。在多重疫情的危机之下,全自动核酸检测设备的使用能够极大提升实验室生物安全的建设,帮助构建新型生物威胁防御体系,为实验室形成因地制宜、平战结合、安全高效的传染病应急防控和预警体系助力。