1. 建立程序
2. 总体要求
3. 电子记录具体要求
实验室要规定各类电子记录的保密级别; 电子记录保存期和保存方式需要在实验室明确; 电子记录要防止损坏、丢失; 电子存储记录要妥善保护和备份; 电子记录要防止未经授权的侵入或修改; 进行电子存储记录的存储介质更新,以保证存储信息能够顺利读取。
4. 电子记录修改
保留修改前的版本; 清晰标识修改的内容; 清晰标识修改后的内容; 识别是谁修改的; 记录修改日期。
1. 建立程序
2. 总体要求
3. 电子记录具体要求
4. 电子记录修改