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培训资料

培训材料可以分为人员上岗前的培训材料和工作中的在岗培训材料。检测人员是实验室的主体，检测人员的能力直接影响检测结果的质量。不论是应届毕业生还是有工作经历的人员，亦或轮岗及重新上岗的人员，在进入具体的检测岗位前必须经过上岗培训。因此，所有检测人员的技术档案中一定要包括人员上岗前的培训材料，一般实验室是以培训记录表格的形式记载人员的培训过程。

在实验室人员工作的过程中，为了使自身水平能够满足不断更新的检测方法、检测技术的需要，实验室会组织内部培训，或让检测人员参加外部培训。这些培训都应有相应的记录，并在培训后归入个人的技术档案中。根据CNAS-CL01 5.5.2的规定，“应评价这些培训活动的有效性”，因此实验室人员技术档案的归档人员需要注意，在归档时确认培训记录是否填写了培训效果的评价，并且有相应的人员签字。

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授权和/或资格确认的文件

实验室人员上岗前应经过资格确认并有相应的授权文件。对实验室人员的资格确认即考核主要有以下几种方式:

1)评估实验操作:对盲样、已知结果的样本、或质控样品进行操作检测。常规操作是否满足标准或作业指导书的要求，包括检测过程分析及结果报告、仪器维护等。

2)理论考核:对相关知识的理解、解决问题的能力。

3)评估解决问题的能力:对口头提出的相关问题的反应等。

4)人员监督:直接观察人员检测过程，人员对标准执行能力、操做规范性、仪器维护与功能检查情况等。

5)监测实验结果报告与记录核查：对应的资格确认文件可能涉及到理论考试笔试答卷、对盲样/质控样品/留样/实验室间比对样品等的检测原始记录/检测报告、人员监督记录表、实验室对某一实验操作过程的考评标准、人员完成情况记录等。

实验室管理者应对5类特定人员进行授权，包括:

1）特定类型的抽样的人员；

2）检测和/或校准的人员；

3）签发检测报告和校准证书的人员；

4）提出意见和解释的人员；

5）操作特定类型的设备的人员。”

这几类人员必须有相应的授权文件，授权文件的格式实验室可自行拟定，但是针对特定人员的授权必须明确、具体，如授权进行某一项检测工作或操作某一台设备等。

授权的日期要真实准确，并有进行授权的责任人的签字。