参考答案:认可准则没有规定具体的频次,要根据自己实验室的情况来决定。
实验室监督的频次,参考如下因素:
1.实验室工作量;
2.人员的能力的强弱,人员素质;
3.内部审核和外部审核的发现;
4.客户投诉的情况;
5.实验风险的高低(测试项目难易程度)。
具体频次参考:
1.对于新员工,培人员在上岗和授权之前,每两周监督一次。试用期内;
2.已经确认资格,在岗人员,一般每六个月监督一次;
3.对于高风险的特殊的行业,相关作业人员,每做一次实验就监督一次。
二、实验室验收合格以后,又进行了三次扩项,人员资料是不是可以合并在一起?已经离职的人员资料怎么处理?
参考答案:可以合并在一起的;CNAS CL01-G0001规定,人员调离和设备报废之后,相关资料再保留六年。
三、因每年人事变动,在制定内部审核计划及管理评审计划时,参会人员是否可以写为,技术负责人,质量负责人的形式表述,不直接写人员名字。
参考答案:可以写职位,准则没有规定不可以这样写,是一种“偷懒”的方法。推荐岗位和名字写在一起,增加不了什么工作量。
四、体系文件是否必须明确关键管理人员的代理人。
参考答案:CNAS不要求关键管理人员的代理人,CMA要求关键管理人员必须有代理人关键人员包括:最高管理者,科室主管,质量负责人,技术负责人。关键人员不包含授权签字人,授权签字人不可以设置代理人。