这一切工作是由质量管理体系来保证的，内部审核是质量管理体系的需要，是体系有效保持的一个重要环节和有效手段，更是持续改进的源泉。

内部审核的目的是进行质量管理体系的自我评价，审核的结论一般用于管理评审和其他内部判断、决策等目的，也可作为组织自我合格声明的基础。

可以毫不夸张地说，内部审核就是企业管理者的“眼睛”，在发现问题、寻找改进机会、防止问题重复发生和持续成功方面发挥着积极的监视和督促作用，同时以PDCA循环，防患于未然和循序渐进，不断提升企业的质量管理水平，由此可见内部审核有多么重要。

内审员在内部审核中具有关键作用，作为最高管理层必须充分认识到这一点。内审员的标准其实不亚于外审员，甚至比外审员要求更高，他们是推动企业质量管理体系有效运行和保持的源泉。

内部审核的成功，很大程度上取决于内审员是否能正确理解过程方法，是否能准确把握标准要求，是否具有发现问题的能力，这些都来源于优秀内审员丰富的工作经历、专业知识和人格魅力。

对于大量中小型企业来说，它们通常委派企业中某个具体部门的负责人或工作人员参加培训以获得内审员资格，使管理的部门日常工作符合管理体系的要求，在需要内审时参加内审组执行内审工作。

可想而知，在日常的产供销活动中自觉按照质量管理体系的要求来做，企业的质量管理也就会有章可循、工作规范标准化，任何一个环节出现异常也就很容易被发现，从而及时采取纠正措施。

内审员在质量管理体系中的重要作用有以下几点：

1.对质量管理体系的运行起监督作用。通过内审活动监控体系的运行，及时发现和解决问题。

2.对质量管理体系的保持与改进起参谋作用。针对所发现的某些不符合项可以提出有针对性的纠正措施建议。

3.在质量管理方面起沟通和纽带作用。在日常的审核中通过与广大员工的接触与交流，可以传达管理层的质量方面的政策和意图，可以把员工对质量管理方面的意见建议向管理层反映。

4.在第二、三方审核中起到内部与外部接口作用。通常是通过内审员担任外部审核的向导或观察员角色，一方面是提升自己审核能力，一方面是向对方介绍公司的实际情况。

5.在质量管理体系的有效实施方面起带头作用。利用内审员对质量管理体系理解透彻的优势，在日常工作中带头认真执行和贯彻有关的质量标准、规章制度，身体力行的影响周围的员工。

内审是由组织的内审员实施的，内审员能力直接影响了审核的有效性，因此针对内审员的能力的要求，有如下要点：

1.建立文件化过程

组织必须建立一个有关内审员能力培养及资格认可的过程，这个过程从从属关系上讲，可以包括在人力资源管理过程、培训过程，或者直接包含在内审过程都可以，这个可以由组织自行定义。并且这个过程要有相关程序文件（二级）或管理办法／制度（三级）来进行书面化定义。也就是说，我们可以直接在相关程序文件中体现，也可以单独建立一个诸如《内部审核员管理办法》这样的文件来规范对内部审核员的培养及资格认可。

2.期望的要求明显提高

标准要求“有关审核员能力的其他要求，参考ISO19011。这实际上是在引导企业参照第三方审核员的标准培养内审员，包括审核员的基本资格（教育背景、经验、培训等）、通用知识及专业知识的要求等。

3.内审员必须具备的能力要求

现在有很多的企业错误的认为，只要让原来的内审员参加一下新版标准的培训，拿到一个内审员证书就是合格内审员了，这是非常错误的认知。

过去我们总是轻视过程及产品审核员的能力要求，现在来看，其实对过程及产品审核员的能力要求更高了。

4.资格维持

新版标准强调内审员的资格与能力要予以维持和持续提升，不能一证管终身。

首先，组织必须规定内审员每年至少要参加的内审次数，避免只有资格但不参加审核的情况。

其次，内审员的知识要持续更新，比如2019年新版FMEA发布，那内审员需要更新相关知识。其它内外部知识发生改变了，内审员的知识同样需要更新，这些都需要我们在文件中加以定义和描述。

什么是审核的有效性？审核的有效性不等于体系运行有效性的全部。成功的审核是客观公正地进行审核发现，并有效地利用审核发现不断地改进体系和运行的绩效。

无论是内审员还是外审员，都建议收藏学习本文。

第1条：你对所审核领域的专业活动是明白的。  

• 如果对你所审核的活动、过程、产品或服务一无所知，提供再详细的检查表也无法提高审核有效性，因为你除了照着检查表念问题不敢有任何延伸的提问，因合格的审核员应对即将审核的领域应熟悉了解。

第2条：你已是一个成熟的审核员（至少不是一个吹毛求疵的人）

• 不吹毛求疵，绝不是说审核走过场、差不多就行了的观点。而是要始终坚持“有效性”的审核观念。

   

• 例如，对于ISO9001的内审，某工位未制定作业指导书，就以此开不符合项就有些牵强。应基于风险的思维继续审核以确认以下问题：

  ①该工序是否简单？

  ②是否是非重要工序？

  ③员工是否清楚如何操作？

  ④该工序是否从未出现过质量问题（可查询制程异常清单等）。

   

• 如果以上4个问题的答案均为“是”，则不建议开不符合项。别担心不妥，对于只有1~2个步骤的简单工序，就算编一个文件挂在那里，也不见得能提高什么，而且还会让被审核方认为你是一个过于较真的人。

   

• 但对于使用”已过校准有效期“的量具检验产品是一定要开不符合项的，这就存在将潜在的不合格产品交付给客户的风险。如果抽到的所有量具过期或未校准，那就是严重的不符合项了。

   

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