一、什么是不符合项？

不符合项:实验室的管理或技术活动不满足要求

1.“要求”指CNAS发布的认可要求文件,包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求,以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。

2.不符合项通常包括(但不限于)以下几种类型:

①缺乏必要的资源,如设备、人力、设施等;

②未实施有效的质量控制程序；

③测量溯源性不满足相关要求；

④人员能力不足以胜任所承担的工作；

⑤操作程序,包括检测或校准的方法,缺乏技术有效性;

⑥实验室管理体系文件不满足CNAS认可要求；

⑦实验室运作不满足其自身文件要求；

⑧实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。

二、什么是观察项？

1.观察项:对实验室运作的某个环节提出需关注或改进的建议。

2.观察项通常包括以下几种类型：

①实验室的某些规定或采取的措施可能导致相关的质量活动达不到预期效果,但尚无证据表明不符合情况已发生;

②评审组对实验室管理体系的运作已产生疑间,但在现场评审期间由于客观原因无法进一步核实,对是否构成不符合不能做出准确的判断;

③现场评审中发现实验室的工作不符合相关法律法规(例如环境保护法、职业健康安全法等)要求；