技术人员档案
设备档案
实验室的设备需要溯源至该设备的验收状况、使用状况、溯源结果、故障情况、核查状况,则设备的档案可以包含以下内容:
a)设备的申请购置记录;
b)设备的购买合同及发票的复印件;
c)设备租赁合同(若设备为租赁的时候需要,租赁期至少为2年);
d)设备验收记录;
e)设备首次校准/检定证书和确认记录;
f)设备使用记录,可以定期归档保存;
g)设备后期的检定/校准证书和确认记录;
h)设备期间核查记录;
i)设备维护记录;
j)设备维修相关记录,包括维修申请、维修记录、维修之后的验收、设备试运行记录;
k)设备报废的记录,包括报废审批文件和报废记录。
人员和设备档案的保存期限
实验室人员和设备的保存期限应至少保存6年(一个认可周期为6年),若人员离职或设备报废之后,应从人员离职和设备报废之日起再保存6年。在职人员及在用设备,所有记录应保存,即使是超过6年的记录。