26.以下超范围使用标准的是否可以认可？超范围使用标准的是否可以作为偏离？是否应该作为非标方法？认可参数在标准规定的参数之外；检测对象在标准规定的范围之外；用其他仪器代替的，如用ICP代替原子吸收。

答：以上都属超范围使用标准，此种情况实验室应按非标方法进行确认 ，评审组应核查非标方法确认数据的准确性，并对非标方法的技术可靠性进行全面分析。 

27.很多国外的法规被认可，这些法规与检测方法无关联，实验室将法规与自选的检测方法捆绑认可，暗示CNAS承认被捆绑的检测方法检测结果符合所列法规的要求，而那些检测方法中并没有规定可以检测那些物质。

答：目前法规可与检测方法标准一同认可，但没有检测方法，不能单独认可法规。有些法规出台时，一些限定物质还没有具体的检测方法，因此实验室需要选择合适的方法，并按非标方法进行确认。 

28.如何解决认可申请中使用其他领域的标准方法(如，使用环境有害物质化学检测中的美国EPA标准广泛地在纺织、玩具等领域中的能力申请)在本领域中申请的问题。

答：①实验室要按非标方法进行确认。②如果是参考使用其他领域的标准，则实验室应编制作业指导书，并同时进行认可。 

29.WI14-01作业指导书是否可作为不符合项/观察项的判定依据？

答：不可以，因为SOP是评审员在评审时遵照执行的文件，是对评审提出的要求，不是实验室建立管理体系的依据，也不是评审依据。 

30.对于理化检测实验室，没有试样制备能力的试验室如何掌控?是否需要限制或说明?对于申请含有焊接等前期样品制备的实验项目，当实验室没有焊接能力的时候如何处理?因为焊接工艺会影响后期试验的结果。

答：需要在限制范围栏说明不做样品制备。 

31.在评审中，常遇到已获认可的项目(如等级保护、风险评估)，但实验室没有作业指导书，且认可项目没有限制(一般限制第五级)。

答：评审员在现场评审时，应对其不具备的能力进行限制。例如IP等级，对于没有相应设备的等级不能认可，应在限制范围中加以限制。评审组有权对已认可的项目根据现场评审结果予以相应限制。 

32.对于主要租用企业的设备和场地开展检测的，或与其他机构以业务收入分成方式进行检测项目合作(如完全利用他人的设备、场地甚至人员)的，相应项目是否不能被认可?

答：不能认可此种情况。

33.现场评审时发现缺少仪器设备，是开具不符合项还是取消相应参数(非整个项目)？现场评审缺少检测设备，开不符合，关闭材料提供新买设备照片和发票复印件是否可以？有的实验室造假。

答：视具体情况而定。如果缺少的是主要设备，则不予推荐认可。如果缺少的是辅助设备，且在整改期内实验室能够采购到仪器设备，并且完成相应工作，可以开不符合项，但要现场跟踪验证。如果在整改期内不能完成上述工作，或整改验收不合格，则对相应参数不予认可。

缺少设备的不符合，不能仅靠照片和发票完成整改验收，现场跟踪验证，需要时，还要考虑安排现场试验。

34.实验室设置了一个以上的技术负责人或者质量负责人，在体系文件中又未明确其职责，是否可以开不符合?

答：可以开不符合。因为每个技术负责人其负责的领域、职责都会有不同，实验室应明确其职责。但职责在哪一层次的文件中规定，由实验室自己决定。 

35.被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明，可开不符合项吗?

答：如果仅是没有提及应用说明，没有问题，关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中(无论哪个层次)落实。　　

36.组长文审20天不够，还需要被审机构有修改补充的时间，建议在文审基本合格后在实施现场评审。

答：20天是指组长审查文件，给出审查意见的时间，不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现，存在影响现场评审的问题，需实验室整改合格后才能进入现场评审的，可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审，可与项目主管沟通后，将问题反馈给被评审机构整改，待现场评审时跟踪整改情况。 

37.现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更，未向CNAS办理变更手续。

答：①管理人员等变更未申请，开不符合项。②场地或环境设施变化未申请，则要暂停认可资格。 

38.在评审中会出现已经修订变更的标准，而实验室申请书中未提出更新，如何处理?

答：首先要了解实验室为什么没有申请变更，是实验室标准跟踪方面出现了问题，还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者，由应开相应不符合项，实验室如果现场提出变更要求，则按WI14-01的相关规定处理(6.5.1)。 

39.实验室直读光谱等操作指导书“省略”关键环节，操作人员不能从指导书中得到全部指导内容。

答：①当时评审组与实验室有争议。②此为不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求编制的作业指导书，不应“省略”技术要求。 

40.现场发现存在过期技术标准。

答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。 

41.现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?

答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。 

42.现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。

答：①如属对方法掌握不正确，则不推荐该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并办理必要的手续，制定内部作业指导书。 

43.对新申请扩项的产品标准，现场试验安排：每个产品都要安排现场试验见证还是同类产品(主要检测参数相同)安排一种?

答：主要参数相同的同类产品，可以选择难度系数最大的产品做实验，用难度大的覆盖难度小的，同时必须关注不同产品之间，相同参数操作的差异和特殊参数的能力是否具备。 

44.实验室扩项，现场评审时如实验室提供不出“开展新项目的模拟实验记录报告，及本单位审核批准材料，如何处理?

答：对于扩项项目如果实验室没有进行过验证，则现场评审时不予确认，不推荐认可。 

45.如果1个授权签字人涉及多个领域(化学、物理、无损等)如何掌握其相关专业与年限？如果无专科学历时就工作年限10年满足，此时对多领域如何把握？如两个领域要求20年？还是10年只能考虑1个领域?，10年工作经验两个领域都不满足?

答：如果学历不满足，则10年的工作经历应是1个领域，而不是多领域的组合。授权签字人必须在授权领域有相应的经历。 

46.如果实验室只有一名授权签字人，也没有代理人，是否可以说实验室人员不足够?

答：如果实验室能够证明1名授权签字人足够，则不能说实验室人员不够。

47.应用说明要求实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历(至少十年)——有些规模小的检测室人员硬件不满足要求，但具备能力，且只仅此一个人是授权签字人，如果不推荐将无法出具报告，这点如何掌控？

答：实验室没有符合要求的授权签字人时，不予认可。因为对实验室技术能力的认可是由检测/校准能力和授权签字人两部分组成。 

48.随着实验室业务增加，有的实验室在本部之外建立有试验基地。如果实验室业务接收、报告签发等均在本部，试验基地距本部较近、且仅定位于进行试验的场所，评审报告附表1、2是否需要分开描述?

答：由于签发报告在本部，因此附表1不用分开描述。但试验地点不同，附表2必须分开描述。 

49.在评审中有扩项，但是领域没有变化，授权签字人的考核时是否按照扩大领域考核，附表1推荐认可的实验室授权签字人的备注栏如何填写，尤其是监督评审时，是否需要提供附表1。

答：有扩项，授权签字人的授权范围就有可能变化，因此“备注”栏可填写 “授权范围变化”。监督评审时，如授权签字人及授权范围没有变化可不填写附表1。