不符合工作是指实验室活动不符合实验室自身管理体系的要求或与客户达成一致的要求，实验室不符合工作的出现，不仅会对工作秩序造成影响，如果识别处理不当，还会直接影响到数据结果的有效性。所以，实验室对不符合工作的识别和处理都较为重视。为更好地纠正或采取纠正措施处置不符合，就需要对不符合工作进行分析和评价。

 

（1）需针对风险等级采取措施。这里所说采取的“措施”，是指需要立刻采取的控制措施。所有不符合都应该得到立即纠正，不然不符合的存在会对数据结果造成影响，需要当机立断、消除错误。应分析不符合工作对数据结果造成的风险，所采取的措施应基于风险水平做出判断，根据不同的风险程度，采取不同的措施，包括立即纠正、重复工作、暂停工作、扣发报告等。不能轻描淡写，也没有必要采取过分的纠正措施。

 

对轻微不符合，立即纠正后工作即可继续进行，没有必要暂停工作；有一些记录信息不全，对数据结果不会产生影响的，可以让其重复工作（返工）后继续工作，而不必暂停工作。如果不符合导致出现了可疑结果，风险加大了，那就需要采取暂停工作，甚至扣发报告等措施。

 

什么情况下采取哪种控制措施，实验室在编写管理体系文件时应予以详细的规定和明确。

 

（2）对不符合工作严重性进行评价，包括对以前工作的影响分析。严重性就是对管理体系运行以及对数据结果影响的严重程度，包括影响的范围和影响程度。出现不符合之后，就应分析不符合的严重性，严重性不同，所需采取的的措施不同。影响范围多大，就需要在多大范围内予以纠正；影响程度多重，应对措施就应与之相对应。

 

按严重性程度的不同，分为两个等级：1）严重性不符合。管理体系运行受到影响，导致对结果有效性造成影响，或者直接对结果有效性造成影响。2）一般性不符合，不符合项发生较为轻微的，偶发的、独立的，对体系运行和数据结果没有严重影响的。对严重不符合项的处理，a）需要现场跟踪验证整改；b）评审时，可不认定相关检测项目；c）可中止评审。对一般不符合项的处理，需采取纠正或纠正措施。

 

（3）对不符合工作可接受性作出决定。对严重性进行评价，已经可以确定所采取的应对措施了，又为什么还需对可接受性作出决定？我们理解可接受性，还是基于对不符合工作的进一步认识和分析。严重性评价确定了应对不符合的范围和程度，如果这种影响范围和程度是可控制的，立即纠正或采取纠正措施后，问题就解决了，是可以接受的。但如果影响范围和程度不确定，即使采取了纠正或纠正措施，仍无法确定是否会再次发生，可以说是不可接受的。

 

对可接受性做出决定，并不能简单地根据严重程度进行判断，有些虽然是严重不符合，但由于其在可控的范围内，也可能会是可接受的。有些不符合虽然是一般不符合，但无法确定其影响程度，也可能会是不可接受的。

 

严重性评价，决定所需纠正的范围和程度；对可接受性作出决定，影响不符合工作应对的效果。所以，对可接受性做出决定是有必要的。机构同样在编写程序文件时，可以根据自己的实际，对可接受性做出相应的规定。