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药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制、洗涤等工序所用的水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水飞除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好的方法)。
注射用水一般用纯化水通过蒸馏法(还有反渗透法和超滤法)制得，化学纯度高达99.999％，无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。药品生产工艺用水的用途见下表。
纯化水
①欧洲药典中总有机碳(TOC)和易氧化物项目，可任选一项监控。
②美国药典中规定：
a．企业自用的纯化水监测 TOC 和电导率，商业用的纯化水应符合无菌纯水的试验要求。表中所列为企业自用纯化水的监测项目。
b.纯化水不得用于制备肠外制剂。
③微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明纯化水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。
注射用水
①欧洲药典中 TOC 和易氧化物项目，可任选一项监控。
②美国药典中规定：企业自用的注射用水(原料)监测 TOC 和电导率，商业用的注射用水应符合无菌注射用水的试验要求。表中所列为企业自用注射用水的监测项目。
③微生物超标纠正标准是指微生物污染达到某一数值，表明注射用水系统已经偏离了正常运行的条件，应采取纠偏措施，使系统回到正常的运行状态。01
微生物代谢产物中的内毒素是造成热原反应的最主要因素。细菌内毒素耐热性强，其尺寸大小约在 1～50μｍ之间，故可通过一般滤器进入滤液中，但能被活性炭、硅藻土滤器等吸附。
热源本身不挥发，但能在蒸馏时被未汽化的水滴带入蒸馏水中。
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总有机碳 TOC＝TC(总碳)—IC(无机碳)。
由于有机物均含有碳，帮燃烧时有机物会释放出CO2，测定CO2含量就可间接反映水中有机碳的含量，从而表征有机物的多少，观察净化设备和分配系统是否有效。测试方法是将有机分子完全氧化成等同的二氧化碳，测量最终的CO2 浓度，所以必须分清无机碳(IC)及样品中分解出来的有机碳。TOC 测定也可以使用 TOC分析仪，它可同时测得温度、电阻率。
总有机碳的指标在一定意义上说明的是对水污染的监控。各种有机污染物、微生物及细菌内毒素经过催化氧化后变成二氧化碳，进而改变水的电导，电导的数据又转换成总有机碳的量。如果总有机碳控制在一个较低的水平上，意味着水中有机物、微生物及细菌内毒素的污染处于较好的受控状态。这也是一些验证资料中将总有机碳作为验证项目的重要原因。
