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Quantachrome 振实密度计-固体剂型中的粉体材料

放大字体  缩小字体 发布日期:2009-08-06   浏览次数:396
Quantachrome 振实密度计 在药物固体剂量配方的制造中,经常使用药物活性和非活性(赋形剂)的化合物,如药片和胶囊,这些粉末具有许多性质或特点,并且具有一定的疗效。 振实密度 一个重要的特征指标是振实容密度,或简称为振实密度,即粉体(或粉体混合物)在外力作

                           Quantachrome 振实密度计

    在药物固体剂量配方的制造中,经常使用药物活性和非活性(赋形剂)的化合物,如药片和胶囊,这些粉末具有许多性质或特点,并且具有一定的疗效。

    振实密度
    一个重要的特征指标是振实容密度,或简称为振实密度,即粉体(或粉体混合物)在外力作用下的最大包装密度。这时,粉体具有最小的包装体积。包装体积还依赖与其它因素,包括粒度分布,真密度,粒形以及因湿度导致的粘度变化等。因此,材料的振实密度,既能反映材料的流动性,也能反映其可压缩性。这恰恰是药物制片过程中最重要的两个参数——在制剂过程中,需要将松散的粉体以正确的机械强度,依据孔隙率和分散特性压成一定的形状,在胶囊填充的操作中也是一样。

    可压系数(Compressibility)和Hausner Ratio:
    这是两个用于表征颗粒间互相作用的最常用的重要指标,可压系数经常即指卡尔系数(Carr’s index)。“V”和“D”分别代表粉体的体积和密度,下标“O”表示初始或振动前的状态,“f”表示最终的或振实后的状态。对于自由流动的粉体松装密度与振实密度接近;而对于流动性差的粉体,二者将有较大的差值。

    Autotap和Dual Autotap
    Autotap和双样品管Dual Autotap 执行USP<616>Ⅱ,因此对制药工业固体剂型的开发和保障是不可或缺的仪器。

    粉体密度公式
    USP对粉末颗粒的可压性规定了两种实用的检测方法,即

    卡尔系数(Carr s系数,可压系数)

    =100*(V0-Vf) /V0=  100*(Df-D0) /Df

    下标“O”表示松散状态
            “+”表示振实后状态

    Hausner Ratio豪斯纳比率
        V0/Vf =   Df  /D0

    可压系数和Hausner Ratio  流动性评价系数(关联)
    ≤10和1.00-1.11   优秀
    11-15和1.12-1.18  好
    16-20和1.19-1.25  一般
    21-25和1.26-1.34  可用
    26-31和1.35-1.45  差
    32-37和1.46-1.59  很差
    ≥38和>1.60     极差

    用Carr's系数对流动性的评价:
    5-15%   很好
    16-16%  好
    18-21%  一般
    23-35%  差
    >40%  极差
    Autotap/DualAutotap 适用的国际标准

    - ASTM B527 (粉体材料)
    - ASTM D4164 (催化剂)
    - ASTM D4781 (催化剂)
    - IDF 134 (奶粉)
    - ISO 787-11 (颜料)
    - ISO 3953 (粉体材料)
    - ISO 8460 (速溶咖啡)
    - ISO 8967 (奶粉)
    - ISO 9161 (二氧化铀粉末)
    - JIS K5101-12-2 (颜料)
    - JIS Z 2512 (金属粉末)
    - MPIF 46 (金属粉末)
    - USP<616>Part II (医药粉体)
    - GB/T 21354-2008 粉末产品振实密度测定通用方法 (= ISO 3953)
    - GB/T 5162-2006   金属粉末 振实密度的测定

    美国康塔仪器公司:
    北京安定门外大街183号京宝花园M806室
    电话:010-64401522  800-810-0515
    传真:010-64400892
    E-mail:jeffrey.yang@quantachrome.com
    邮编:100011

    美国康塔仪器公司上海办事处:
    上海虹桥路808号加华商务中心A8-121室
    电话:021-64480335
    传真:021-64480568
    E-mail:jeffrey.yang@quantachrome.com
    邮编:200030

    附件:堆密度样本

 
 
关键词: 振实密度计  粉体材料     
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