1. 质量手册

2. 质量体系核查规程

3. 管理检查制度

4. 风险管理制度

5. 风险管理流程

6. 内部核查规范

7. 内部核查报告规范

8. 质量系统记录规程

9. 变更规程

10. 变更控制流程

11. 检查和检测规程

12. 偏差管理规程

13. 偏差管理流程

14. 偏差报告程序

15. 纠偏与防范措施

16. 标签控制规程

17. 投诉管理规程

18. 控制设计规程

19. 控制设计流程

20. 设计变更流程

21. 计算机系统管理规程

22. 文件和记录管理规程

23. 原始数据使用、保存管理规程

24. 实验记录填写指南

25. 生产记录填写指南

26. QA核查记录指南

27. 主文件控制流程

28. 文件审核与批准流程

29. 文件保存于保留指南

30. 有效数字确定指南

31. 质量标准确定规程

32. SOP制定流程

33. 环境控制规程

34. 环保管理程序

35. 停水、停电管理规程

36. 危险级别界定与标识规程

37. 危险化学品安全管理规程

38. 消防应急预案

39. 易燃、易爆、易制毒的管理规程

40. 仪器设备确认核准规程

41. 仪器设备确认程序

42. 仪器设备使用、维护和维修规程

43. 仪器使用记录规程

44. 设备使用人上岗制度

45. 有效期确定规程

46. 原材料有效期制定规程

47. 产品有效期制定规程

48. 有效期实验方案指南

49. 供应商管理规程

50. 新增供应商审核流程

51. 原辅料、试剂耗材处理、包装、储存、分配规程

52. 原材料和试剂耗材鉴定和检查规程

53. 物料分类、编号管理规程

54. 物料的领用和退库管理规程

55. 返工管理流程

56. 人员培训计划

57. 新员工培训目录

58. 人员签名管理规程

59. 安全规程

60. 安全事故应急预案

61. 安全网络管理规程

62. 安全培训规程

63. 实验室管理规范

64. 实验区人流、物流和废弃物规范

65. 实验室卫生管理规范

66. 洁净区管理规范

67. 放射仪器、试剂使用规程

68. 剧毒品储存、使用管理规程

69. 培训记录管理流程

70. 清洁验证规则

71. 清洁验证样品采集规范

72. 外包管理规范

73. 外包商确定流程

74. 冷链使用管理规范

75. 冷链供应商选择指南

76. 主验证计划的确定规程

77. 验证管理规范

78. 验证方案设计规范

79. 验证实施与记录规程

80. 验证报告规范

81. 产品质量管理授权人规程

82. 实验、生产过程中取样、留样管理流程

83. 尘埃粒子计数仪操作流程

84. 浮游菌测试仪操作流程

85. 温度和压差管理制度

86. 工艺用水管理规程

87. 电子天枰日常校验管理规程

88. 系统适用性标准操作流程

89. 色谱柱使用管理规程

90. 色谱柱生命周期确定规程

91. 重复使用材料生命周期确定规程