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编写原则：
满足并充分体现国家标准和相关法律法规的要求；
从管理体系的整体出发，层次分明，相辅相成，协调统一；
上下层次文件要相互衔接，质量手册要求原则，程序文件规定具体，作业指导书技术性、实际操作性强。
质量手册：质量体系是顶层文件，质量手册中规定了数个质量管理活动，每个活动制定一个控制文件，就是“程序文件”。
程序文件：更多涉及到工作步骤，希望通过对过程的约定，实现质量活动的可控。
作业指导书：也叫SOP，意思是“标准作业程序”，它跟程序文件没有本质的不同，只是它更具体，可以细化到完成某个工作任务的“动作”。
质量记录：以表单形式做好各项记录，主要是为了体系运行的过程追溯留下记录。
01
质量手册
质量手册是阐明检测站的质量方针并描述管理体系的文件，它全面地规定了检测站的管理要求和技术要求，是指导检测站全部检验活动的法规性、纲领性文件。
质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致，编排如下：
封面（包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等）；批准页（最高管理者签发颁布手册的通告和和实施日期）；公正性声明；修订页（包括序号、修订章节号、修订内容、批准人、批准日期）；目录；前言或机构概述；质量方针、目标和承诺；《质量手册》管理（对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定）；对各要素的描写；手册附件。
在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写，每一章节内容包括：
目的范围；负责和执行部门；达到要素要求原则性、概述性的描述；开展活动的时机、地点及资源保证；支持性文件。
章节应按照准则的要求，明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系；确定对检测工作质量有影响的人员（管理人员、操作人员、监督人员）所需的岗位，并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。
手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表（学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位）、主要仪器设备一览表（型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人）、检测项目表、仪器检定周期表、量值溯源图、程序文件目录等。
02
程序文件
程序文件是描述实施管理体系要素所涉及到的质量活动由谁来做，做什么，怎么做。它是质量手册的支持性文件；文件内容要求与质量手册的规定一致，对检测工作中的每个质量活动环节做出具体、可行的规定。
每个程序的内容包括：目的，职责，工作程序，相关记录和支持性文件。例如内部审核程序的目的是评价日常的实际活动是否持续符合管理体系文件和评审准则的要求。该程序对如何进行内审工作做出具体、细致的规定。由质量负责人负责指定内审组长或兼任组长，批准内审计划和内审报告；内审组长负责编制内审计划，明确现场评审的方式和审核范围、审核要素、内审员分工，提交最终的内审报告；内审员要负责编制内审检查表并实施内审，在审核中发现不符合项要填写不符合项通知书，还要对审核发现的问题的纠正措施进行跟踪验证。在审核过程中，被审核部门应积极配合，并对提出的不符合项按照整改要求进行整改。
03
作业指导书
📑检测仪器操作规程编写
工作条件【对电源、环境条件等要求】；操作步骤【开机和关机的步骤，如何进行调节、校准、数据处理等】；仪器使用时的注意事项；仪器核查的方法和技术指标要求、核查周期；仪器的维护；维护方法及周期；应急措施，即发生停电、停水及意外情况时，为了防止对仪器造成损坏的应急措施。
📑检测方法细则编写
目的和依据【说明编制方法的目的和编写依据】；适用范围【规定该方法的适用范围（样品类型、检测参数）和限制范围】；检测方法原理或方法摘要；检测设备、试剂及环境条件；检测分析、样品前处理步骤、质量控制要求；结果计算（含质控数据）；测量精密度和准确度，必要时给出测量不确定度的评定；原始记录格式。
📑仪器自校准规程编写
对于尚未有国家计量检定规程的仪器设备，在具备条件的情况下，可以采用自校方式对计量器具进行校准。例如：编制校准规范或程序，规定校准周期，具备必要的校准环境和高素质的计量人员，自校验应有经检定合格的计量器具或可溯源的标准物质作为依据。从而使校准的误差尽可能缩小。自校准规程内容一般包括：概述；计量特性；校准环境条件；校准项目和校准依据；校准依据；校准结果；校准周期；附录，即校验记录格式和附加说明；测量不确定度的评定。
04
质量记录
记录分为质量记录和技术记录，所有的记录应统一设计，简明，规范，便于归档和查阅。
📌技术记录
技术记录用于记载检测过程中与产生数据相关的信息，记录格式设计应确保真实、客观、包含足够的信息量、便于记录、易于复（再）现到原检测工作。对测试全过程，必须现场记录。
📌质量记录
质量记录是程序文件的对应记录，用于记载质量活动管理的重要过程。应做到便于管理，易于操作，信息完整可实现跟踪检验。例如：内审过程记录包括：计划表、签到表、内审会议记录、检查表、内审不符合报告、内审报告、纠正措施记录单、纠正措施跟踪审核报告等。
需要注意：《质量手册》和《程序文件》及《作业指导书》等一系列文件的编制，必须以各自检验机构的实际情况为基础。
