|
| 
Quantachrome 振实密度计
在药物固体剂量配方的制造中，经常使用药物活性和非活性（赋形剂）的化合物，如药片和胶囊，这些粉末具有许多性质或特点，并且具有一定的疗效。
振实密度
一个重要的特征指标是振实容密度，或简称为振实密度，即粉体（或粉体混合物）在外力作用下的最大包装密度。这时，粉体具有最小的包装体积。包装体积还依赖与其它因素，包括粒度分布，真密度，粒形以及因湿度导致的粘度变化等。因此，材料的振实密度，既能反映材料的流动性，也能反映其可压缩性。这恰恰是药物制片过程中最重要的两个参数——在制剂过程中，需要将松散的粉体以正确的机械强度，依据孔隙率和分散特性压成一定的形状，在胶囊填充的操作中也是一样。
可压系数（Compressibility）和Hausner Ratio：
这是两个用于表征颗粒间互相作用的最常用的重要指标，可压系数经常即指卡尔系数（Carr’s index）。“V”和“D”分别代表粉体的体积和密度，下标“O”表示初始或振动前的状态，“f”表示最终的或振实后的状态。对于自由流动的粉体松装密度与振实密度接近；而对于流动性差的粉体，二者将有较大的差值。
Autotap和Dual Autotap
Autotap和双样品管Dual Autotap 执行USP<616>Ⅱ，因此对制药工业固体剂型的开发和保障是不可或缺的仪器。
粉体密度公式
USP对粉末颗粒的可压性规定了两种实用的检测方法，即
卡尔系数（Carr s系数，可压系数）
=100*（V0-Vf） /V0= 100*（Df-D0） /Df
下标“O”表示松散状态
“+”表示振实后状态
Hausner Ratio豪斯纳比率
V0/Vf = Df /D0
可压系数和Hausner Ratio 流动性评价系数（关联）
≤10和1.00-1.11 优秀
11-15和1.12-1.18 好
16-20和1.19-1.25 一般
21-25和1.26-1.34 可用
26-31和1.35-1.45 差
32-37和1.46-1.59 很差
≥38和＞1.60 极差
用Carr＇s系数对流动性的评价：
5-15% 很好
16-16% 好
18-21% 一般
23-35% 差
＞40% 极差
Autotap/DualAutotap 适用的国际标准
- ASTM B527 (粉体材料)
- ASTM D4164 (催化剂)
- ASTM D4781 (催化剂)
- IDF 134 (奶粉)
- ISO 787-11 (颜料)
- ISO 3953 (粉体材料)
- ISO 8460 (速溶咖啡)
- ISO 8967 (奶粉)
- ISO 9161 (二氧化铀粉末)
- JIS K5101-12-2 (颜料)
- JIS Z 2512 (金属粉末)
- MPIF 46 (金属粉末)
- USP<616>Part II (医药粉体)
- GB/T 21354-2008 粉末产品振实密度测定通用方法 （= ISO 3953）
- GB/T 5162-2006 金属粉末 振实密度的测定
美国康塔仪器公司：
北京安定门外大街183号京宝花园M806室
电话：010-64401522 800-810-0515
传真：010-64400892
E-mail：jeffrey.yang@quantachrome.com
邮编：100011
美国康塔仪器公司上海办事处：
上海虹桥路808号加华商务中心A8-121室
电话：021-64480335
传真：021-64480568
E-mail：jeffrey.yang@quantachrome.com
邮编：200030
附件：堆密度样本
