3.1 有关质量的术语
3.1.1 质量 quality
3.1.2 要求 requirement
3.1.3 等级 grade
3.1.4 顾客满意 customer satisfaction
3.1.5 能力 capability
3.2 有关管理的术语
3.2.1 体系(系统) system
3.2.2 管理体系 management system
3.2.3 质量管理体系 quality management system
3.2.4 质量方针 quality policy
3.2.5 质量目标 quality objective
3.2.6 管理 management
指挥和控制组织(3.3.1)的协调的活动
注: 在英语中,术语“management”有时指人,即具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一 组
人。当“management”以这样的意义使用时,均应附有某些修饰词以避免与上述“management” 的
定义所确定的概念相混淆。 例如:不赞成使用“m……,”而应使用“top
management(3.2.7) shall……。”
3.2.7 最高管理者 top management
3.2.8 质量管理 quality management
3.2.9 质量策划 quality planning
3.2.10 质量控制 quality control
3.2.11 质量保证 quality assurance
3.2.12 质量改进 quality improvement
3.2.13 持续改进 continual improvement
3.2.14 有效性 effectiveness
3.2.15 效率 efficiency
3.3 有关组织的术语
3.3.1 组织 organization
3.3.2 组织结构 organizational structure
3.3.3 基础设施 infrastructure
3.3.4 工作环境 work environment
3.3.5 顾客 customer
3.3.6 供方 supplier
3.3.7 相关方 interested party
3.4 有关过程和产品的术语
3.4.1 过程 process
3.4.2 产品 product
3.4.3 项目 project
3.4.4 设计和开发 design and development
3.4.5 程序 procedure
3.5 有关特性的术语
3.5.1 特性 characteristic
3.5.2 质量特性 quality characteristic
3.5.3 可信性 dependability
3.5.4 可追溯性 traceability
3.6 有关合格(符合)的术语#p#分页标题#e#
3.6.1 合格(符合) conformity
3.6.2 不合格(不符合) nonconformity
3.6.3 缺陷 defect
3.6.4 预防措施 preventive action
3.6.5 纠正措施 corrective action
3.6.6 纠正 correction
3.6.7 返工 rework
3.6.8 降级 regrade
3.6.9 返修 repair
3.6.10 报废 scrap
3.6.11 让步 concession
3.6.12 偏离许可 deviation permit
3.6.13 放行 release
对进入一个过程(3.4.1)的下一阶段的许可
注:在英语中,就计算机软件而论,术语“release”通常是指软件本身的版本。
3.7 有关文件的术语
3.7.1 信息 information
3.7.2 文件 document
3.7.3 规范 specification
3.7.4 质量手册 quality manual
3.7.5 质量计划 quality plan
3.7.6 记录 record
3.8 有关检查的术语
3.8.1 客观证据 objective evidence
3.8.2 检验 inspection
3.8.3 试验 test
3.8.4 验证 verification
3.8.5 确认 validation
3.8.6 鉴定过程 qualification process
3.8.7 评审 review
3.9 有关审核的术语
注:3.9中的术语和定义已在预期发布的ISO19011中编制,该标准中的这些术语有可能变化。
3.9.1 审核 audit
为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1)
注:内部审核,有时称第一方审核,用于内部目的,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格(3.6.1) 声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。
第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T24001-1996)的认证或注册。
当质量和环境管理体系(3.2.2)被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核”。
3.9.2 审核方案 audit programme#p#分页标题#e#
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1)
3.9.3 审核准则audit criteria
用作依据的一组方针、程序(3.4.5)或要求
3.9.4 审核证据 audit evidence
与审核准则(3.9.3)有关的并且能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1)
注:审核证据可以是定性的或定量的。
3.9.5 审核发现 audit findings
将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果
注:审核发现能表明是否符合审核准则,或改进的机会。
3.9.6 审核结论 audit conclusion
审核组(3..9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)结果
3.9.7 审核委托方 audit client
要求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或人员
3.9.8 受审核方 auditee
被审核的组织(3.3.1)
3.9.9 审核员 auditor
有能力(3.9.12)实施审核(3.9.1)的人员
3.9.10 审核组 audit team
实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9)
注1:通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。
注2:审核组可包括实习审核员。在需要时可包括技术专家(3.9.11)。
注3:观察员可以随同审核组,但不作为其成员。
3.9.11 技术专家 technical expert
〈审核〉提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员
注1:特定知识或技术包括关于被审核的组织(3.3.1)、过程(3.4.1)或活动的知识或技术,以及
语言或文化指导。
注2:在审核组(3.9.10)中,技术专家不作为审核员。
3.9.12 能力 competence
3.10 有关测量过程质量保证的术语
3.10.1 测量控制体系 measurement control system
3.10.2 测量过程 measurement process
3.10.3 计量确认 metrological confirmation
3.10.4 测量设备 measuring equipment
3.10.5 计量特性metrological characteristic
3.10.6 计量职能 metrological function