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美国FDA称婴儿产品无法预防婴儿猝死综合症

放大字体  缩小字体 发布日期:2011-11-02  来源:食品翻译中心  作者:foodtrans编译
核心提示:让婴儿平躺在别无他物的婴儿床内入睡是降低婴儿猝死综合征(SIDS)发生率的最有效方法。


让婴儿平躺在别无他物的婴儿床内入睡是降低婴儿猝死综合症(SIDS)发生率的最有效方法。

美国FDA给予上述建议,并尽力要求婴儿睡眠用直销产品制造商不得声称其产品可防止或降低SIDS发生的几率。这些产品包括,婴儿定位设备、床垫、婴儿床上用品、枕头、婴儿床帐篷已经婴儿监控器。具有治愈,治疗或预防某种病情的婴儿设备一般属于医疗器械,应符合FDA制定的相关消费者和患者保护法规之要求。
而美国FDA从未批准过任何一种可防止SIDS的婴儿用产品——SIDS是指1周岁以内的婴儿无故死亡——目前正要求制造商在收到FDA许可前停止销售带有上述声明的产品,或者变更产品标识,去掉所有相关的医疗声称。
“完全没有必要购买这些产品,而且可能很危险,”,FDA设备与放射健康中心儿科卫生总干事,医学博士,公共卫生硕士苏珊·康明斯称。
危险的盖被
FDA发现,过去13年中的十三例婴儿死亡事件与将婴儿入睡姿势固定的睡眠定位器有关。消费者产品安全委员会已经收到多篇报告,报告称使用定位器的婴儿一般摆出了危险姿势。
另外,其他产品也有危险。康明斯称,婴儿可能往下滑,被固定他们平躺的楔形物困住。她还指出,毯子、床单、毛绒玩具以及枕形婴儿床床上用品都可能引起窒息。
康明斯称,防止婴儿患得SIDS分A-B-C三步:
A:单独睡在一张床上。不要让婴儿紧挨着你睡觉,避免你翻身的时候会突然压到婴儿,造成其呼吸困难。
B:仰卧入睡—每次入睡都是如此。“让婴儿平躺着睡觉是最安全的方式,”康明斯称,“不要让婴儿侧躺或趴着入睡。”
康明斯称,自从1994年全国仰卧入睡运动敦促父母让婴儿平躺入睡,SIDS发生率降低了60%。
C:婴儿床。婴儿应该在婴儿床内睡觉。
康明斯给出了婴儿睡眠的理想环境:没有任何妨碍婴儿活动或呼吸的物品。婴儿床内只需要结实的婴儿床垫和一件紧身床单。
对于那些想把婴儿床上摆满盖被的父母,康明斯建议,“尽管将婴儿床内摆满绒毛玩具和舒适的盖被看起来不错,可是对于一岁以内的孩子来说,却很危险。”
“孩子在一周岁以内的发育最快,新生婴儿甚至不能昂起头来,可是到一周岁生日的时候,他们可能就可以站起来走到了,”康明斯称。“而这两种情况中间,孩子要先学会滚动,坐立,翻身,爬行甚至开始爬立!”
“因此,在孩子刚出生的一年内,孩子会不断地,快速地形成新本领,即使在婴儿床中睡觉时也在形成这些新本领,”她说。“让孩子可以在婴儿床内安全地入睡和移动,毫无阻碍。”
安全的婴儿睡眠用品
FDA正在为家长、看护者以及婴儿睡眠用品制造商建立SIDS预防声明网站,旨在:
1.       为家长和看护者提供与声称可预防SIDS的直销产品有关危险的信息。
2.       帮助制造商理解和遵守旨在保护消费者与患者的FDA医疗设备法律法规。
网站还向家长提供降低SIDS危险的相关建议,并给出“婴儿安全睡眠”用品名单。
“婴儿的睡眠环境应该是单独的,所以我们希望确定这个睡眠环境是安全的,”康明斯称。为此,东西越少越好。

原文来源:
http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm275847.htm
更多翻译详细信息请点击:http://www.trans1.cn
编辑:foodtrans

 
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