1.1 出口卫生注册工作的起源。我国的出口食品卫生注册工作起源于20 世纪70 年代，原商检局向联邦德国提交了24 个肉类加工厂及注册代号，1983 年德国派兽医首次到我国检查工厂，因工厂卫生条件不符合该国有关法规要求，取消了我在的24 家工厂注册编号，后经整改，1985 年德国恢复我加工厂注册，这标志着我国卫生注册工作的起源。

1.2 出口卫生注册制度的建立和发展。1984 年7 月16 日， 原商检局与卫生部联合发布了《出口食品卫生管理办法》，对出口食品厂、库和出口食品进行卫生监督和检验，并实施出口食品厂、库卫生登记注册制度。同年10 月15 日，原商检局发布了《出口食品厂库注册细则》和《出口食品厂库最低卫生要求》。对13 类出口食品生产企业实行卫生注册。2002 年4 月19 日国家质检总局发布20 号令，《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》，自2002 年5 月20 日起实施。将《出口食品厂库最低卫生要求》变更为《出口食品企业卫生要求》，将注册种类扩大到20 类。其中6 类产品需实施HACCP 验证。并强调加强日常监管，对企业实施动态管理。

1.3 出口食品企业备案管理制度。自2009 年6 月1 日起施行的《食品安全法》规定，国家鼓励食品生产经营企业实施危害分析与关键控制点体系，出口食品生产企业当向国家出入境检验检疫部门备案。为此国家质检总局发布第142 号令《出口食品生产企业备案管理规定》并于2011 年10 月1 日起实施， 国家认监委发布第23 号公告《关于发布出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录的公告》，规定22 类产品生产企业需进行备案，7 类产品需验证HACCP 体系。

1.4 卫生注册与备案的区别。备案产品种类由20 类增加到22 类，需验证HACCP 体系的产品由6 类增加到7 类，此外有五方面的不同。

1.4.3 根据风险简化了备案程序。兼顾风险原则和行政效率，直属检验检疫机构可以适当简化备案程序，对已经取得食品生产许可、产品风险程度较小等情形的出口食品生产企业， 仅进行备案申请材料文件审核。

2.1 相同点在于确认企业HACCP 体系的充分性、适宜性和有效性，即危害分析充分、CCP 选择合适、CL 制定依据充分、CCP 监控有效。

3 出口食品生产企业建立和实施HACCP 体系存在的问题

目前许多出口食品生产企业按照法规要求建立了HACCP 体系并经过了官方验证，有的通过了第三方认证，据对唐山市57 家出口食品生产企业调查，共获得HACCP 证书24 份、ISO22000 食品安全管理体系证书9 份，获得认证企业比例为57.9%，但是因评审依据不同，企业如何将备案要求和认证要求相统一，建立和实施HACCP 体系管理还存在许多问题。

3.1 因对备案文件要求和认证标准理解不足，企业存在多个管理体系，文件化体系存在多种版本。企业安全质量管理人员及体系管理人员不理解各种管理体系的内在联系和管理体系要点，往往针对不同的目的，参照不同的要求、标准编写了不同的管理体系，如针对企业备案要求，参照国家认监委发布第23 号公告中《出口食品生产企业安全卫生要求》编写一套安全卫生管理体系文件，针对HACCP 认证，编写一套HACCP 管理文件，针对ISO9000 质量管理认证，又编写一套质量管理体系文件，各种管理文件之间没有内在联系，又同时存在，致使操作人员无所适从。

3.3 体系相互抄袭，千篇一律。在建立和实施HACCP 体系过程中，由于企业管理人员对原理理解不充分，不能结合产品特性和本工厂实际情况进行危害分析和制定预防措施， 有的为了认证需要，抄袭别的工厂的管理文件，造成人力、财力浪费，起不到食品安全管理的预防作用。

3.5 企业内审过程形同虚设，起不到监督检查作用。企业缺少内审人员，每年的内审过程往往是走过场，不能发现企业管理体系存在的问题，也不能制定有效的纠正和预防措施。

4.3 认证咨询及评审机构严格按照标准咨询和审核，咨询和评审机构要靠质量和信誉赢得市场，规范咨询和评审行为， 帮助企业提高管理水平，帮助企业建立和实施符合法规、标准要求与生产实际符合的管理体系，实现增值服务。