我国一直是保健食品出口大国，近年来，出口呈上升趋势， 尤其是鱼油软胶囊，逐步在向出口欧盟方向发展，鱼油是指富含EPA（二十碳五烯酸）、DHA（二十二碳六烯酸）的鱼体内的油脂，如若冠心病高危者人群，每人每日口服1-1.5g 鱼油丸， 至少可降低40% 的心肌梗塞死亡率。出于对心血管系统疾病的恐惧，鱼油类产品在国际上尤其是欧美市场的接受程度非常之高。根据欧盟法规（EC）No852/2004 规章，出口欧盟的动物源性食品，基于HACCP 原理的程序是第三国生产业者的职责之一，也就是食品生产业者应建立并实施以HACCP 原理为基础的食品安全计划和程序。HACCP 已被各国政府监督机构、媒介和消费者公认为目前最有效的食品安全控制体系。HACCP 作为控制食源性疾患最为有效的措施得到了国际和国内的认可

HACCP 体系是一种科学、简便、实用保证食品安全的预防性管理体系，该体系的建立和应用可以有效预防与控制从食品原料进厂、生产、加工、贮运、销售等全过程可能存在的潜在危害，最大限度的降低产品质量风险。通过进行危害分析，以确定：所有潜在的食品安全危害→这些危害中哪些是显著的→控制这些显著危害的措施，从而对各加工步骤确定潜在危害→确定是否是显著危害→判断的依据→确定控制措施，合理设立CCP 点、关键限值、监控措施和频率、纠偏措施、验证措施和频率等，确保制定的HACCP 应实事求是，为企业的产品安全服务。

鱼油软胶囊是以鱼油、明胶、甘油、纯水为主要原料，通过溶胶、配料、压丸、定型、干燥、拣丸、包装而成的保健食品， 具有辅助降血脂的保健功能。

鱼油软胶囊的原料主要来自于动物、植物，还有辅料，如水、添加剂等，从细菌性( 菌落总数、大肠菌群和相关的致病菌等)、化学性( 农药残留、抗生素、化学污染物等) 和物理性( 玻璃碎片、金属碎片等杂质) 方面进行危害分析。首先要确定原料的主要成分，这些原料中是否可能存在有害微生物；原料是否含有毒性物质；应根据原料的品种、来源、规格、质量指标等情况作具体危害分析。长期以来，我国渔产品在养殖过程中， 多是分散经营，缺乏基地，无法实现标准化生产，再加上兽药生产使用管理混乱，农药残留现象相当严重，所以原料危害的控制是CCP 点。

鱼油软胶囊在生产过程中，生产人员要明确自己的健康和个人卫生会影响加工产品的安全性，生产人员不得患有碍食品卫生的疾病，要注意个人卫生；工作服保持每天清洁，穿上清洁的工作服、帽，鞋后才上岗；做到在任何时候都要洗净双手上岗，生产人员必须知道不按要求操作可能会出现的各种危害及严重后果, 这些危害都可以通过SSOP 和GMP 加以控制。

从以下二方面进行控制：①控制原料中存在的有毒物质， 要求供应商提供原料的合格检验报告、质量保证书等有关的证明材料，包括原料的品种、规格、质量指标等；②控制生产过程的污染：对配方中必须要加入的食品添加剂必须是经国家批准的，使用量和使用范围都符合有关要求，并保存检测记录。使用的清洁剂和消毒剂必须是卫生行政部门批准的产品， 使用后残留量不得超出国家规定。产品贮运过程中也应防止化学性物质的污染，特别是贮藏过程中的温度和时间应加以控制，通过对鱼油软胶囊进行稳定性试验保温3 个月后，其中70％的产品过氧化值比未保温试验的产品平均高出1.5 倍。

欧盟食品法之包括为遵守食品卫生规定和应用HACCP 原理，良好操作指南对食品链中各级食品生产企业来说是一个有价值的工具，建立在HACCP 原理基础上的一般执行程序和应用良好卫生操作规范，都应该增强食品生产企业的责任。

危害分析与关键控制点(HACCP) 作为国际公认的先进的、系统的管理方法，被许多国家运用于国际贸易，作为国际贸易的参照基准。出口欧盟的鱼油软胶囊生产企业，只有建立HACCP 体系，确定体系建立实施的总体要求，实现管理承诺和全员参与；确定卫生条件，建立实施前提计划；基于风险评估，确定产品危害分析需考虑的所有危害；针对每种危害， 在每个操作步骤中进行危害分析；基于危害分析，建立实施HACCP 计划；实施体系的验证、信息分析和持续改进，才能推动HACCP 体系在食品生产企业的应用和实施，构筑鱼油对欧盟注册的质量保证。

[2] 孙俐，贾伟. 浅谈食品防护计划和HACCP 体系的区别和联系, 全国HACCP 应用与认证研讨会入选论文.