口岸卫生处理是一项政策性强、技术要求高、危险性大、安全隐患多易发生、责任事故的特殊工作,因而需要建立有效的卫生处理监管模式,适应新形势下确保卫生处理工作质量和安全。引入HACCP理念对卫生处理过程中对影响因素及危害分析,找出其关键控制点并对其加以控制,这样既能有效防止病媒昆虫、医学动物、病原微生物、有毒有害物质传入境内,又能事半功倍节约人力物力,为采取有效技术措施,解决可能存在的贸易争端提供依据,提高国境口岸卫生处理质量安全水平。
1.卫生处理关键点控制
口岸卫生处理的过程都是由一系列相互关联、相互制约的环节所构成,每个环节存在着1个或多个关键点,其质量控制好坏直接影响该货单卫生处理的整体质量。要控制卫生处理过程的质量,首先必须控制关键点的质量。关键点控制就是对卫生处理条件的质量控制(每个过程中人员、药品、器械、方法和环境的质量是否符合要求)和卫生处理效果的质量控制(每个过程实施后是否达到有关质量要求和标准),据此来达到整个卫生处理过程的质量控制。
1.1卫生处理关键控制点的设置
卫生处理关键点涉及面较广,应根据消毒杀虫和灭鼠的各自特点,根据其重要性、复杂性、多样性、精确性行业标准和要求以及对质量特征影响的大小及危害程度而设置。以消毒处理为例设置的控制点如下:
1.1.1人员的行为。从某些环节或操作重点来控制现场操作人员的行为,避免人为失误造成质量问题。如对于消毒人员和熏蒸人员要求不一样,除了加强卫生处理基础知识培训以外,应重点加强消毒和熏蒸不同岗位操作的培训,甚至应从心理活动、学历水平、技术能力、从事有毒有害作业知识等方面对操作人员进行全面的考核。
1.1.2方法的选择。消毒方法的种类很多,但并不是普遍适用于每一种消毒对象,一定要根据具体消毒对象的特点和消毒水平的要求等多种因素来确定。例如手术器械注射器等直接接触血液或体内的物品或要求杀灭细菌芽孢病毒等应选用高效消毒剂,如果只要求消灭细菌繁殖体则可选用低效消毒剂。因此,口岸消毒处理应以方法的选择作为控制的重点。
1.1.3药品的性能。消毒剂的质量和性能直接影响口岸消毒质量的好坏,应将消毒剂质量和性能作为控制的重点。理想化学消毒剂的选用原则是杀菌谱广,使用时有效浓度低,作用速度快,性能稳定,对物品无腐蚀性,毒性低,不易受其他因素影响和价格低廉等。
1.1.4操作的控制。消毒剂溶液的配制,应先测定有效成分含 量,按实际比例进行稀释,宜现用现配。消毒时,喷洒顺序是先里后外,先上后下;消毒后,需待充分通风后再进入。应尽快用水清洗去除残余药物,减轻消毒剂对物品的腐蚀和漂白。这些安全操作要点均会影响口岸消毒工作的质量。
1.1.5影响的因素。各种不同的消毒方法都有各自的影响因素,通常有温度、湿度、酸碱度、有机物污染程度等。一般说来,温度越高,杀灭作用越大。但有些易挥发的消毒剂的作用温度就不能太高,否则容易失效。所以在确定消毒方法以后,操作时一定要了解对这种方法的影响因素,并加以严格控制。
1.1.6效果的评价。消毒效果检测是评价其消毒器械运转是否正常,消毒剂是否有效,消毒方法是否合理,消毒效果是否可靠的唯一有效手段。消毒处理可使用细菌杀灭率、指示微生物检测、特异病原体检测和细菌指标检测的评价指标。
1.1.7注意事项。目前市场消毒剂有许多种类,在口岸实施消毒时应正确选用有批准文号的消毒剂,使用时按照要求准确配制消毒液的浓度,消毒剂的浓度和用量必须符合规定,消毒时必须达到规定的时间,消毒剂必须与病原体直接或充分接触,多数消毒剂有腐蚀性、性质不稳定,使用时应注意,尤其气体消毒剂应防止有毒气体泄漏, 液体消毒剂防止过敏和对皮肤粘膜的伤害。
1.1.8个人的防护。个人防护包括操作人员防护和其他人员防护,根据各种消毒方法的原理和操作规程,应采取具有针对性的个人防护。例如采取喷雾消毒就应穿上防护服,戴上防护眼镜和口罩;紫外线直接进行照射,消毒任何人员都应该离开室内避免直接照射等。
1.2 卫生处理质量的验证
利用一些快速的方法、手段或仪器,对每个操作过程及其质量进行及时的测定、查看和检查,并将所测得的结果同该过程的操作规程或技术标准进行比较,从而判断是否合格或不合格。
1.2.1标准。将现已颁布的卫生处理行业标准具体化,根据处理 每个环节设定技术要求和技术标准,提出具体而明确的质量要求,并在质量验证中正确执行这些技术规范。
1.2.2验证。根据行业标准设定的技术要求和技术标准,把每个操作的实际程度与质量要求进行比较,视其有何差异。
1.2.3判定。根据比较的结果来判断卫生处理的质量是否符合规程、标准的要求,并作出结论。判定要用事实、数据说话,防止主观片面,真正做到以事实、数据为依据,以标准、规范为准绳。
1.2.4处理。根据判定的结果,对合格的卫生处理质量予以认可,对不合格者则要找原因,采取对策措施予以调整纠偏或返工。
1.2.5记录。记录要贯穿于整个卫生处理质量验证的过程中,就是把验证出来的质量特征,要完整准确及时地记录下来,以供统计、分析,判定、审核和检查。
2卫生处理监管关键点控制
2.1卫生处理监管关键点设置
2.1.1卫生处理单位资质合法有效。查验卫生处理从业单位资格证书齐全完整有效,是否按照资质证书中的经营范围开展业务,所有从业人员持证上岗率,有完整的从业人员培训、考核计划和记录。
2.1.2执法依据准确。国家相关的法律法规、文件汇编齐全,规章管理制度完善。卫生处理的法律依据是否应用的准确,能否按照规章制度的要求进行操作。
2.1.3现场操作规范性。严格按照操作规程执行,现场操作规范熟练。是否存在不按操作规程执行,如对废旧物品的集装箱先开箱后处用不经过国家质检总局组织专家评审的药械,工作原始记录不全。
2.1.4效果评价科学。卫生处理效果评价工作开展是否系统性、科学性和规范性。
2.1.5安全防护到位。安全意识强,接受过安全培训,了解安全健康风险,注重自我防护。防护用品是否充足,防护物品穿戴是否规范。
2.1.6药品、器械管理规范。危险品库房硬件设施达到安全要求, 仪器设备是否齐全,药品器械符合国家质检总局评审要求,有严格的领用制度;无过期失效药品,器械状态良好,仪器定期校准。
2.1.7事故应急救援演练有实施。有严密的事故应急演练方案、计划及现场事故应急演练操作。
2.2 卫生处理监管关键点控制措施
2.2.1加强从业单位资格的监管。从业单位资质的监管是保证口岸卫生处理安全质量提升的前提。应加强从业单位的法人资格、固定的办公场、所应取得公安、生产安全、卫生、交通等有关主管部门核发的许可证、危险品专用储存场、所使用的处理药剂和器械安全防护装备、有效的质量管理体系和安全保障体系等管理制度、业务档案和职工职业健康监护档案,以及从事卫生处理工作人员资格证等国家质检总局规定的其他条件的监管。严格把握分类标准,严格审核和考核程序,做到每个从业单位都符合卫生处理的标准和要求总局规定的其他条件的监管,严格把握分类标准,严格审核和考核程序,做到每个从业单位都符合卫生处理的标准和要求。
2.2.2 加强卫生处理人员资格的监管。从业人员资格的监管是保证口岸卫生处理安全质量的必要条件。应加强从业人员的年龄、所掌握的卫生处理基本知识和卫生处理操作技能以及每年健康查体情况的监管。加强从业人员卫生处理基础知识和操作技能的培训和考核,并将培训情况和考核成绩纳入从业人员年终资格审查范围中。
2.2.3加强卫生处理药械的监管。卫生处理药械的监管是保证重大活动口岸卫生处理安全质量的有力措施。应加强卫生处理药械采购、运输和贮存制度的监管。所采购药品必须从国家质检总局批准使用的药剂和器械名录中采购,并符合安全、高效、低毒、环保的要求,加强药械出厂前和使用过程中产品质量的抽查。口岸常用熏蒸剂的运输应用危险化学品专用车,并带有危险化学品标志。储存应在专用仓库,带有危险警示标志,并装有消防、治安报警装置,毒气泄漏报警装置,仓储管理实行“双人验收、双人保管、双人发货、双把锁、双本账”。
2.2.4加强日常监督检查。日常监管是保证口岸卫生处理安全质量的根本保证。应加强所辖地区卫生处理单位及从业人员进行日常监督检查,特别是要严格检查执法依据、单位资质、现场操作、效果评价、安全防护、药品储存监管记录以及仪器设备等执行落实情况,对卫生处理安全质量情况进行评价。
3.结论
口岸卫生处理是有效防止疫情疫病从口岸传入和传出的重要手段,识别并控制处理过程的关键点是保证口岸卫生处理质量的前提,只有明确监管关键控制点、建立监管流程和程序、完善操作规程,实施严格的监督机制,才能提升口岸卫生处理质量安全水平,杜绝卫生处理事故的发生。
引入HACCP理念建立口岸有效卫生处理模式的探讨.pdf