许江勇（山东出入境检验检疫局） 秦 红（青岛出入境检验检疫局）
摘要：本文从验证依据、验证思路、验证任务、问题处理四个部分探讨如何验证出口食品生产企业食品防护计划，理出验证工作依据、提出验证工作思路、明确验证工作任务、提出问题处理方法，试图探索具有我国特色的出口食品生产企业食品防护计划验证方法，供同行参考。
关键词：出口 食品企业 食品防护计划 验证任务程序
近年来，食品安全事件，特别是牛奶三聚氰胺事件、毒饺子事件、地沟油事件、欧洲马肉风波等非传统食品安全事件的频发，引起社会各届的广泛关注。食品防护计划是预防非传统安全食品事件的有效手段。我国政府、认证机构、企业乃至消费者已经逐渐认识食品防护的重要性。国家质检总局发布《关于加强出口食品生产食品防护的公告》（国家质检总局2015年第155号公告），要求加强出口食品全过程防护；国家认监委组织专门团队研究食品防护理论、培训食品防护知识，在全国出口企业推广食品防护；食品防护要求也已经列入出口食品企业备案、HACCP认证的审核内容；部分出口食品企业已经建立并实施食品防护计划。但是，如何验证出口食品企业食品防护计划的有效性，目前国内尚未有具体的程序或办法。本文将根据我国相关法规标准，探讨如何验证出口食品企业食品防护计划的有效性。
一、验证依据
目前，要求出口企业建立和实施食品防护计划的规定只有《关于加强出口食品生产食品防护的公告》和《关于发布出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录的公告》（国家认监委2011年23号公告），标准仅有GB/T 27320-2010。所以，笔者认为，验证出口食品生产企业食品防护计划的依据，应包括如下规定、标准及企业文件：
1.《关于加强出口食品生产食品防护的公告》（国家质检总局2015年第155号公告）；
2.《关于发布出口食品生产企业安全卫生要求和产品目录的公告》（国家认监委2011年23号公告）；
3.《食品防护计划及其应用指南 食品生产企业》(GB/T 27320-2010)；
4.企业《食品防护计划》；
5.其他（包括输往国家和地区的食品防护法规）。
二、验证思路过程
为有效开展食品防护计划的验证工作，验证活动应该有明确的工作思路。要注意收集与企业食品防护有关的各种信息，评估分析所收集信息的有效性，判定企业食品防护现状，提出合理改进建议。
1.验证思路。在开展食品防护计划验证活动时，验证人员要遵循如下思路：
A.收集所有相关的信息；
B.评估所收集信息的重要性和意义；
C.确定信息是否符合法规标准要求；
D.把收集到的所有信息集中一起分析。
2.信息收集途径。验证人员执行验证任务时，首先要收集有助于他们确定企业是否满足FDP要求的信息。为了搜集有用的信息，验证人员需要完成下列事项：
A.审阅企业的食品防护计划及相关文件；
B.审阅描述防护计划实施情况的记录；
C.观察企业员工执行食品防护计划的过程；
D.观察企业人员、车辆、物流、环境等方面的控制状况；
E.观察企业的生产活动并不时采取文件中规定的措施进行验证。
3.评估所收集信息的重要性和意义。验证人员要采取逐条或综合的形式研究信息，以判定食品防护计划如何发挥防范非传统食品安全问题的功能。验证人员还要研究同一条件下过去发生问题的信息，以判定该问题的发生是否有规律或趋势。验证人员需要考虑下列问题：
A.企业状况是否随着时间推移而变得愈加糟糕？
B.相同或类似问题是否在每个季节反复或不断发生？
C.企业是否及时有效地解决了产生的问题？
4.总之，验证人员要把收集到的每一条信息放在食品防护背景下分析。每个信息的本身可能不足以判定为不合格项，但是，从企业整个系统来考虑，这个信息就有可能成为潜在的系统性问题。因此，应该从食品防护计划有效性和非传统食品安全方面对发现的每个问题进行评估。在执行验证任务的过程中，必须如实记录验证活动。记录格式提供2个版本，供验证人员根据情况选择使用。（记录见附件1、2）
三、验证任务
（一）人员要求
验证小组由2人或2人以上组成。指定1人担任组长。验证工作采取组长负责制。
参加验证活动的人员必须具备食品防护的相关知识，有承担验证工作的资质和能力。
（二）验证频率及形式
1.验证频率。验证频率可根据不同性质的验证活动要求而定：
A.食品防护官方验证工作可结合出口食品生产企业备案审核、日常监管、HACCP认证监督检查等工作联动开展。
B.认证机构验证可结合认证审核、监管审核进行。
C.企业验证可结合企业管理体系的管理评审或内审进行。
D. GB/T 27320-2010 推荐的验证频率。
2.验证形式
食品防护计划验证形式有文件审核和现场验证2种形式。验证活动可根据实际情况采取某一种形式，也可以二种形式同时进行。
（三）验证内容
根据GB/T 27320-2010要求，验证活动要重点审核以下10个方面的内容：
1.文件审核
重点验证食品防护计划的完整性、符合性、适宜性、有效性及规范性。
A.食品防护计划的符合性、适宜性、有效性。是否符合法规或标准要求；是否与企业实际情况相适应；是否经最高管理者批准；
B.食品防护计划的完整性和规范性。是否涵盖食品防护评估、食品防护措施、检查程序、纠正程序、验证程序、应急预案、记录保持等内容；文件的管理是否规范；是否建立有食品防护文件记录清单；文件记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理是否进行了必要的控制。
C.预备步骤文件的完整性和符合性。产品描述和预期用途是否完整准确；是否识别了法律法规标准、“三新”、“潜规则”；是否绘制和确认流程图、布局图、路径图。
2.验证食品防护评估
食品防护评估的内容是否全面（至少包含9个方面GB/T27320—2010 5.3）；企业的食品防护评估是否根据产品特性、预期用途、工艺流程图及企业的位置图、布局图等实际情况进行；企业是否保留《食品防护评估表》等记录；实施食品防护评估的人员是否经过相关培训。
3.验证食品防护措施
企业通过食品防护评估确定了哪几个薄弱环节；每个薄弱环节都有重点防护措施吗；实施防护措施效果如何；企业是否保留《薄弱环节食品防护措施表》等记录；企业的每个环节都有食品防护措施吗。
4.验证检查程序
企业是否有效实施食品防护计划；薄弱环节是否有专人负责；防护计划实施效果如何、有无发现问题、同一性质问题是否反复出现、或者有些问题是否存在加重的趋势；是否保存防护计划实施的记录。
5.验证纠正程序
发现防护措施发生偏差是否启动纠正程序；问题是否得到有效控制或解决；是否重新评估该环节的防护措施；是否保存纠正记录。
6.审核验证程序
食品防护计划实施前是否进行确认；薄弱环节防护措施是否经过确认；食品防护计划重新修订，特别是薄弱环节防护措施修改后，是否经过确认和验证；验证人员是否经过相关培训；是否按要求保存相关记录。
7.验证应急措施
是否按要求开展应急演练；企业内部应急联系是否畅通；企业外部应急联系是否畅通；发现问题如何处置；是否保存演练记录。
8.验证记录保持程序
企业是否保存食品防护计划及相关文件；企业是否按要求保存各类记录；各类记录是否真实、准确、规范并具有可追溯性。
9.验证改进程序
企业是否定期审核食品防护计划；发现食品防护计划需要改进时，是否及时改进；改进后的食品防护计划是否经过确认、验证；改进后的食品防护计划是否经负责人重新签字发布。
10.验证培训情况
食品防护小组成员是否全部经过培训；是否制定了食品防护培训计划；培训工作是否分层次、分重点开展；是否建立培训档案。
四、问题处理
验证过程中，发现企业存在严重不符合项，应根据不同性质的验证活动要求进行处理：
1.官方验证人员要按照《出口食品生产企业备案管理规定》（国家质检总局142号令）的有关规定处理。
2.机构审核人员要按照有关认证规则中的相关要求处理。
3.企业管理人员要按照体系文件规定的相关要求处理。及时整改问题。
参考文献：
1.《食品防护计划建立与实施》 中国国家认证认可监督管理委员会 编译 中国大地出版社
2.《食品防护计划及其应用指南 食品生产企业》(GB/T 27320-2010)
3.《VERIFYING AN ESTABLISHMENT’S FOOD SAFETY SYSTEM》 United States Department of Agriculture， Food Safety and Inspection Service FSIS PHIS DIRECTIVE 5000.1 3/4/14
附件：《出口食品生产企业食品防护计划验证记录》（略）
主要作者：许江勇，男，就职于山东出入境检验检疫局，从事出口食品企业监管工作，长期开展HACCP体系及食品防护计划的理论与实践研究。国家认监委“中国好师傅”（第一季）食品防护团队导师团成员。