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孙凤鸣 乐桃娟
国家认监委2002年9月12日发布“关于印发《出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件》（以下简称“程序文件”）的通知”已经有一段时间了，出口食品卫生注册登记评审员在开展出口食品生产企业卫生注册登记时，遵照通知要求填写卫生注册登记新表格。从总的情况反映比较正常，但也存在一些问题，笔者归纳几个重要问题，提供给正在进行出口食品生产企业卫生注册登记评审员参考。
1、卫生注册登记时间的掌握
程序文件明确规定：卫生注册登记管理部门（以下简称“管理部门”）的受理日期为3个工作日内完成对申请材料的审查、评审组长在评审工作完成后的5个工作日内向“管理部门”提交相关评审材料、“管理部门”对评审组提出的评审结论进行审核，在15个工作日内做出审核意见。
卫生注册登记时间操作中存在着问题：（1）申请材料某项不
完备如：卫生注册登记申请书中卫生质量体系运行状况内容填写简单，告知企业补充完整，时间超过3个工作日。（2）评审组长完成现场评审工作，企业正在进行整改阶段，无法填写《出口食品生产企业卫生注册登记评审（HACCP体系验证）不符合项及跟踪报告》，时间超过5个工作日。
评审员在卫生注册登记时间掌握上应灵活性和原则性相结合。一般来讲，企业能通过现场评审，存在的问题不会直接影响食品安全卫生质量，需要在今后食品生产中加以关注的问题。评审员可以建议食品生产企业先编制整改计划，按存在问题的程度落实时间、人员及完成时间。这样，在时间上能控制，整改落实也能到位。
2、文件的审核
程序文件明确规定：对列入《卫生注册需评审HACCP体系的产品目录》的产品，需填写公共部分、A部分《一般卫生注册/登记评审记录》和B部分《HACCP体系验证记录》。
文件的审核时常见的存在着问题：（1）公共部分中文件审核栏目，如：① “随附资料中各种图片、资料”； 判 定：不全、不符合；客观描述：无。②“不符合说明：”未用文字具体表达发现文件审核不符合的事实。③“文件审核结论和文件审核跟踪：”文件审核结论不符合要求，要求企业在30日内补正。但在文件审核跟踪栏目无结论意见。（2）《HACCP体系验证记录》栏目，如：“对企业确定的显著危害和关键控制点的评价：”用笼统文字评价“合理”。
评审员在文件审核时，应须在评审记录上详细描述不符合的内容，如：①南瓜汁的主要设备及工序无图片。②对企业确定南瓜汁的重金属农残、致病菌的显著危害和原料、杀菌、灌装封口、倒瓶杀菌关键控制点基本合理。
3、见面会记录和现场评审总结
评审组长在见面会上主要介绍评审组评审程序内容、在总结会上对企业卫生质量体系进行评价。并用简练语言记录见面会和总结会的主要内容。
见面会记录和现场评审总结常见的存在着问题：（1）见面会记录内容不齐全，如：速冻虾仁注册，未记录评审组长介绍食品卫生注册合格同时需HACCP验证合格。（2）总结会记录未对卫生质量体系和HACCP体系进行全面的评价。
评审员在见面会记录和总结会记录应记录评审的目的、依据、范围、评审程序、对卫生质量体系和HACCP体系评审的结果等内容。
4、厂区、原料、卫生质量体系运行、HACCP体系验证各项记录程序文件明确规定：评审组在“客观描述”栏中记录观察到的具体情况或理由。审核过程中，遇有核查项目以外的情况需描述或“客观描述”栏目不足以填写的，可将相关内容记录在每一份记录表的“其他记录”栏。
（1）厂区、车间、检验机构记录常见的存在着问题：①未记录厂区和车间的卫生间防蝇虫及防鼠设施；②未记录洗手消毒剂名称和实测浓度；③有外部委托实验室未记录获得资格情况。
( 2 )原料、辅料、包装、储存、运输记录常见的存在着问题: ①规定抽查2份生产用原料、辅料检验、检疫合格证，只记录1份；②对包装物料进行验收未记录验收方式。
（3）卫生质量体系运行、HACCP体系验证记录记录常见的存在着问题：①规定“是否按计划每年进行一次管理评审，最近1次管理评审时间”，实际记录“不适用，企业卫生质量体系运行时间短；②现场关键控制点上的实际监测值记录不详细，如:规定的关键限值、操作限值，实际监测的关键限值、操作限值的具体数据。
评审员在现场评审时，应把现场检查、采取提问、查阅记录、抽样验证的内容详细进行记录，留下评审痕迹。
5、卫生注册登记评审（HACCP体系验证）不符合项及跟踪报告程序文件明确规定：出口食品生产企业卫生注册登记评审（HACCP体系验证）不符合项及跟踪报告应正确填写核查项目编号、不符合项描述、整改及纠正措施跟踪情况记录、跟踪结论。
在出口食品生产企业卫生注册登记评审（HACCP体系验证）不符合项及跟踪报告中常见的存在着问题：①不符合项描述不确切，如：厂区更衣室不规范、车间较零乱、原始记录不齐全。②整改及纠正措施跟踪情况记录笼统简单，如：已落实、已改好。
评审员应描述厂区更衣室不规范的具体内容，车间较零乱在那些方面，原始记录不齐全的种类、项目，以便企业能针对性的整改。在整改及纠正措施跟踪情况记录上应把评审员跟踪看见情况进行详细记录，如：更衣室缺少紫外线消毒灯，现已安装二盏紫外线消毒灯。跟踪结论符合。
综上所述，笔者在食品卫生注册过程中所发现的一些问题，望能引起评审员的注意。评审员应积极主动参加培训，不断丰富自己的食品卫生专业知识和实践技能，提高食品卫生注册的工作质量。认监委“通知”指出：“对本套程序性文件在使用中发现有何问题，请与我委注册管理部联系，以便进一步修订完善。”评审员在食品卫生注册使用程序性文件，把发现的问题作为积累经验，在适当的机会开展讨论交流，修订完善《出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件》。
《出口食品生产企业卫生注册登记程序性文件使用中须关注的几个问题》.doc