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随着《基于HACCP的食品安全管理体系 规范》的发布和实施，希望通过获得认证表明其食品的安全性的组织将会迅速增多。如何按照新标准建立体系、审核体系，已成为企业、咨询机构和认证机构都要面临的问题。
除去新标准发布之前已经取得认证资格的企业（可能需要进行必要的调整）外，准备认证的企业可分为两种类型：
已经通过ISO9001体系认证和／或产品认证的企业。
未通过ISO9001体系认证和／或产品认证的企业。
由于HACCP体系的关注点仅限于食品安全的危害，因此，在没有充分的证据可以证实企业的产品持续、稳定地符合质量标准并且顾客满意时，对于第二类企业不宜进行认证。正如阜阳的假奶粉，它可能没有生物的、化学的或物理的危害，但它没有基本的营养，构成了婴儿的致命危害。而营养成分合格与否，不属HACCP控制范围之内。
对于第一类企业而言，我们则应考虑如何利用已有体系的资源，高效地完成新体系的建立或审核工作。
与环境要求、健康要求不同，食品的安全性本身就是食品质量的重要组成部分，属于“顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求”，质量好的食品必定应该是安全的食品。此外，从过程的角度看，食品安全与否是企业从原料购入直至终产品输出这一大过程的结果。由于其不易由后续的监视或测量加以验证，经常是在使用或交付之后才显现问题，因此，属于应该实施确认的过程。基于以上两点，除去有关HACCP的专业要求外，ISO9001：2000标准几乎包容了CNAB-SI52：2004的全部内容。
以下仅将两个标准的各项条款作简略对照：
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HACCP 体 系
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ISO9001 体 系
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备 注
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序 号
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内 容
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序 号
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内 容
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4.1
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总要求
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4.1
|
总要求
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4.1.1
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食品安全方针
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5.1
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管理承诺
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a)
b)
c)
d)
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4.2.2 a)
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质量管理体系的范围
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5.3 a)
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与组织的宗旨相适应
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5.3 d)
5.4.1
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在组织沟通和理解
质量目标
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增添相关内容
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4.1.2
|
组织
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5.5
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职责、权限与沟通
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4.1.2.1
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职责和权限
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5.5.1
|
职责和权限
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4.1.2.2
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HACCP小组组长
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5.5.2
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管理者代表
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其职能相仿
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4.1.2.3
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HACCP小组
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5.5.1
|
职责和权限
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增添小组职能
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4.1.2.4
|
能力、培训和食品安全意识
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6.2.2
|
能力、意识和培训
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4.1.3
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管理评审
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5.6
|
管理评审
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4.2
|
HACCP管理体系
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增添相关内容
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4.2.1
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HACCP管理体系策划
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5.4.2
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质量管理体系策划
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增添4.2.1 b),d)内容
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4.2.2
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HACCP管理体系基本要素
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增添相关内容
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4.2.3
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HACCP管理体系设计
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可按7.3设计和开发的要求完成
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4.2.4
|
控制要求的识别和策划
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7.1
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产品实现的策划
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4.2.4.1
|
SSM方案
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6.3
6.4
|
基础设施
工作环境
|
|
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4.2.4.2
|
可追溯性
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7.5.3
|
标识和可追溯性
|
|
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4.2.4.3
|
关键控制点
|
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|
增添内容
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|
4.2.4.4
|
关键限值
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|
增添内容
|
|
4.2.5
|
监视
|
8.1
|
测量、分析和改进 总则
|
|
|
4.2.5.1
|
关键控制点监视系统……
|
8.2.3
|
过程的监视和测量
|
增添内容
|
|
4.2.5.2
|
过程监视……
|
8.2.3
|
过程的监视和测量
|
|
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4.2.6
|
纠正和纠正措施
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8.5.2
|
纠正措施
|
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4.2.7
|
HACCP计划
|
|
|
增添内容
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4.2.8
|
应急准备和响应
|
|
|
增添内容
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4.3
|
文件和记录控制
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4.2.3
|
文件控制
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|
4.4
|
HACCP管理体系的运行
|
|
|
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4.4.1
|
有关HACCP管理体系的记录
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4.2.4
|
记录控制
|
|
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4.4.2
|
不合格品控制
|
8.3
|
不合格品控制
|
|
|
4.4.3
|
通知和召回
|
8.3
|
不合格品控制
|
|
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4.4.4
|
测量设备和方法的控制
|
7.6
|
监视和测量装置的控制
|
|
|
4.4.5
|
沟通
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5.5.3
7.2.3
7.4.1
8.2.1
8.4
|
内部沟通
顾客沟通
采购过程
顾客满意
数据分析
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适当增添内容
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4.5
|
HACCP管理体系的保持
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|
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4.5.1
|
总要求
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8.5.1
|
持续改进
|
|
|
4.5.2
|
验证
|
8.1
|
测量、分析和改进 总则
|
|
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4.5.2.1
|
确认
|
7.5.2
|
生产和提供服务过程的确认
|
|
|
4.5.2.2
|
关键控制点验证
|
8.2.4
|
产品的监视和测量
|
|
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4.5.2.3
|
内部审核
|
8.2.2
|
内部审核
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至于“HACCP管理体系设计”完全可以参照ISO9001：2000 7.3 设计和开发 的要求加以完成，其中4.2.3.4危害分析 所述的内容（包含了4.2.3.1、2、3的内容）可以看作是设计和开发的输入。而4.2.7 HACCP计划（包含了4.2.4.3、4及4.2.5.1的内容）相当于设计和开发的输出。此外，7.3.4设计和开发评审、7.3.5设计和开发验证、7.3.6设计和开发的确认、7.3.7设计和开发更改的控制 则可分别用于体系初建时的确认和关键控制点验证。
综上所述，对于一个已按照ISO9001：2000标准建立并运行良好的质量保证体系而言，只需增添必要的HACCP专业内容，规范各项SSM方案，便可满足CNAB-SI52：2004标准的要求。只要结合得当，无论是体系建立，还是体系审核，都会降低成本、提高效率，取得事半功倍的效果。以上意见仅供参考。
长城（天津）质量保证中心
韩毓翔
2004年8月30日
原文下载：
HACCP认证工作体会和建议
