鞠永涛 何桂华 刘友清 赵建忠 包海英 郑新华      （济南出入境检验检疫局）

 

[摘要]运用HACCP理论对实验室的各要素进行危害分析，确定关键控制点，并提出预防和控制措施，从而提高实验室检测质量。

[关键词]危害分析、关键控制点、校准

 

实验室—作为检验检疫事业的技术保障，在中国加入WTO之后，在促进外贸出口，抵御外来风险方面，发挥着日益重要的作用。正如“产品质量是企业的生命线”一样，实验室质量是检验检疫的生命线。实验室质量大到可以成为我国在多边谈判中的砝码，小到可以说影响是企业进出口的关键，从而使实验室质量和管理问题提到重要的议事日程上来。从ISO9000质量体系建立到ISO/IEC17025过渡及应用，无一不体现出实验室管理的重要性。笔者通过学习和摸索，认为把HACCP引入实验室管理，更能突出重点，有效地监控和提高检测质量，进而促进实验室的发展。

1确定实验室检测流程

通过对实验室检测过程的分析，确定检测流程图，才能对检测程序进行危害分析，确定显著危害和关键控制点，进而加以控制。（见附图）


 

2进行危害分析、确定关键控制点

实验室的最终产品是保证检测样品的准确性，满足客户的需要。因而样品是否具有代表性，所用仪器设备是否计量检定以及所选方法是否适用，就成了影响检测结果的重要因素；而检测人员的能力也是整个实验成败的关键，它们亦构成了我们要确定的关键控制点：样品、仪器的计量和校准、方法的选择和确认、人员。   

3 HACCP在实验室管理中的应用

3.1样品：

3.1.1实验室应有测试样品的接收、处置、保护、储存、保管、弃置程序，保护测试样品的完整性；

3.1.2结合实验室的具体情况，建立样品的标识系统，作到不会混淆。适用时，样品标识系统应包括各类样品的分组及实验室内外的样品传递；

3.1.3须记录接收样品的异常或偏离及相关讨论内容，其中包括

3.1.3.1接收样品时详细记录样品状态；

3.1.3.2发现样品异常须详细记录。如样品包装、数量、及封存状态等的异常；

3.1.3.3若对样品是否适用于测试有疑问，实验室须在开展工作前询问客户，并记录相关内容；