王昔琴   （青岛出入境检验检疫局）

[摘要]本文试图通过ISO9000和HACCP两个质量管理、保证和控制体系基本理论的研究，结合检验检疫工作质量的实际，将源于生产企业的ISO9000和HACCP体系应用于检验检疫工作质量中，探讨在检验检疫工作质量监控中实施的可行性问题。

[关键词]  ISO9000    HACCP   工作质量

ISO9000和HACCP两个质量管理体系已经得到国际社会的广泛接受、认可和应用。本文通过对ISO9000和HACCP两个质量管理、保证和控制体系基本理论的研究，来指导检验检疫工作质量的管理，使工作质量管理逐步实现科学化、制度化。

1.ISO9000和HACCP管理体系

ISO9000质量管理体系要求的表现形式是国际标准化组织制订的国际标准；HACCP食品控制体系要求的表现形式是法规规定，是原理。

ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定和通过的指导各类组织建立质量管理和质量保证体系的系列标准，ISO9000质量体系是强调最大限度满足顾客要求的、全面的质量管理和质量保证体系，其更侧重于文件化的管理，使各项工作更具严密性和可追溯性。多年以来，世界诸多国家将此体系应用于各个行业，取得了显著效果。2000版ISO9000标准提出了帮助组织进行业绩改进从而使组织获得持续成功的八项质量管理原则，集若干年研究成果和实践经验之大成，更具广泛的适应性。

自20世纪60年代，美国国家航空和宇宙航行局在开发美国航天食品时，要求设计食品生产工艺必须保证食品中没有致病菌和毒素，产生了HACCP概念，逐渐形成HACCP管理体系。HACCP是建立在GMP（良好操作规范）、SSOP（卫生标准操作程序）基础上的预防性的食品安全控制体系，其目的是控制食品安全危害。它的特点是具有预防性，将安全方面的不合格因素消灭在过程之中。事实上HACCP所控制的内容是ISO9000体系中的一部分，食品安全应该是食品加工企业ISO9000质量体系控制的目标之一。但是由于ISO9000质量体系过于庞大，而且没有强调危害分析的过程，因此仅仅建立了ISO9000质量体系的企业往往会忽略食品安全方面的预防性控制。而HACCP则是抓住了重点中的重点，这充分体现了HACCP体系的高效率和有效性。
 

现在，大家议论最多、企业感到最困惑的，就是ISO9000与HACCP究竟有什么样的关系，二者如何融合？如何更好地发挥二者的作用？将HACCP体系的7个要素和ISO9000的20个标准要素逐一比较并进行研究后，有人提出并论证了将HACCP计划作为ISO9000质量体系的程序文件来实施的观点。HACCP验证多数是政府强制性要求，ISO9000认证则完全是自愿行为，通过综合分析，最有代表性的观点是，在实施ISO9000质量体系的出口食品企业同时实施HACCP计划，这样可以更有效的发挥这两个管理体系的作用，可以解决以下几个问题：

1）ISO9000与HACCP既相对独立，又完整统一；

2）企业将其搞成“两张皮”的现象将彻底解决；

3）既满足了ISO9000质量体系审核的要求，又满足了HACCP验证的要求；

4）使ISO9000与HACCP优势互补，既有预防性、高效率，又有严密性和可追溯性。

如今，ISO9000已经成功地从军工生产企业的质量管理移植到政府公共事业管理部门的质量管理。同理，HACCP体系是否也能如法炮制？如果可以，那将是一个完美的最佳组合。

2.关于检验检疫工作质量问题的思考

检验检疫的工作质量问题一直是领导重视、群众关心，涉及保国安民的重要问题。朱熔基总理指出：质量是国家经济工作的生命线。质检工作主要任务是把好“两个门”（既国门和厂门）和“两个关”（即出入境检验检疫），要求我们“忠于职守、勇于负责、严格把关、造福人民”。

多年来，山东检验检疫系统通过实施一系列行之有效的措施使工作质量得以不断提高：一是组织实施了绩效管理综合考核和奖惩，做到了科学、公正、透明；制定了绩效管理考核操作规程，完善了日常监督考核机制。特别是通过加强日常考核和培训，全省系统广大干部职工积极参与意识明显增强，管理水平明显提高，为确保各项工作的顺利完成起到了重要的保障和促进作用。二是建立定期业务例会制度。检验检疫工作质量是每季度一次的业务例会主题，通过会议、文件传达贯彻，工作布置、检查，问题研究、探讨，事故分析、通报，反反复复讲质量，扎扎实实抓质量，使检验检疫工作质量不断提高；三是进行经常化的工作督察和质量检查。检验检疫在依法行政，把好“国门和厂门”、“进出口关”方面开展了大量工作，检验检疫业务逐渐规范，但由于工作的面大（人员、交通工具、集装箱货物）、量大，难免出现这样或那样的问题。仅从进口废塑料工作质量事故，充分说明了我们在抓落实方面还有“死角”和不到位的地方。如，通过对进口废塑料质量事故的调查发现，有的工作，上级有文件、有标准，要求很具体，文件收到后就停留在科长那里，科长一句话就不执行了；有的文件到了科里没传阅、没办理。在这次暗访中，也发现了一系列不按规定标准扦样、检验、发证、放行等不完善甚至是错误的问题，而这些问题上级文件都有要求，我们也三令五申，但在检验检疫一线就是得不到落实。表现在基层，根子在省局，反躬自问，原因何在？出口贸易屡屡发生问题，国家领导人频频批示，基层干部、职工战战兢兢，压力重重。在这种情况下，我们凝神反思以往的工作，试图寻求一种有效的方法，解决我们所面临的难题。

ISO9000质量管理和质量保证体系由企业成功地移植到公共事业、行政管理中后，由于其强调并保证生产或管理中每一环节的质量而取得了成功。然而，笔者认为就目前状况而言，HACCP关于危害分析与关键控制点的理论如果能与工作质量的监控相结合，与ISO9000质量管理和质量保证体系相得益彰，似乎不失为一个好的思路。

3.HACCP的基本原理在检验检疫工作质量监控中的应用探讨

3.1原理1 危害分析和预防措施

原意是：进行危害分析，列出加工过程中可能发生的显著危害，并表述预防措施。

危害是指能导致食品不安全消费的生物、化学或物理的因素。显著危害是指可能发生，一旦发生对消费者导致不可接受的健康风险的那些危害因素。

HACCP只把重点放在控制显著危害上。

作为检验检疫工作中的显著问题是什么？应该采取哪些预防措施加以预防和控制？笔者认为有必要进行分析和研究。

近两年来，对于检验检疫工作质量如何保证和控制，一直是山东局业务管理工作的重点和焦点。一年一次的全省工作质量绩效管理综合考核、每季度业务例会上领导的每每耳提面命、制定并颁布《山东检验检疫提高并保证检验检疫工作质量的32条措施》，以至即将举办的证单质量展览，无一不是围绕着工作质量这个主题，但是，质量问题却一直困惑着领导。问题究竟在哪？即检验检疫工作质量的危害分析和预防措施有哪些？笔者认为首先在于领导和工作人员的责任心，其次在于业务水平，同时加强执法监督和责任追究也是一项缺之不可的方法，在这方面需要多下些工夫。

3.2原理2 确定关键控制点

关键控制点（CCP）：食品安全危害能被控制的，能预防、消除或降低到可接受水平的一个点、步骤或过程。

关键控制点可以是HACCP控制活动一个或多个点。

检验检疫工作质量的控制过程中，其关键控制点是什么？如何确立？如：在廉政方面，与客户多有接触的工作人员或权力部门是否是关键控制点 ？在贯彻落实各项命令、规定、会议精神方面，基层处、科级部门负责人是否是关键控制点？在检验检疫业务工作质量方面，检务和检验员是否是关键控制点？专项具体业务如禽肉卫生检疫问题的关键控制点在什么地方？如此等等，不胜枚举。笔者认为，只要把握了工作质量监控中的关键控制点，就可以大大提高监控效率，有效预防、消除问题的发生或将其降低到可接受的程度，取得事半功倍的效果。

3.3原理3 建立关键限值

按照要求，要为每一个有关CCP的预防建立关键限值（CL），合适的关键限值是通过信息收集分析、实验来确定的。建立CL应做到合理、适宜、实用、可操作性强。

从这个角度去考虑，检验检疫工作质量关键控制点的关键因素的控制，亦应有一定的自由度即有一定的上下波动范围，在一定的域值内允许有一定的误差，可以接受或不至导致发生质量事故。如：作为文件的拟订、印制工作，如果是属于工作不认真而造成的标点符号的错误，尚可原谅。但如果是属于政治性的错误并已经造成了恶劣影响，就已经超出了“限值”。又如，一个局领导作为关键控制点，其关键限值应如何确定？应怎样控制？一个检务人员作为关键控制点，其关键限值有哪些？

3.4原理4 关键控制点监控

“建立CCP监控程序是建立根据监控结果对加工调整和维持控制的过程。”

监控：实施一个有计划的连续观察和测量，以评估一个CCP是否受控，并且为将来验证时使用做出准确记录。

监控的目的：查明和注意可能偏离关键限值的趋势并及时采取措施进行调整；查明何时失控；提供控制系统的书面文件。

一个好的监控计划包括：监控什么、怎样监控、监控频率、监控实施人。

笔者认为，如果将此原理应用于检验检疫工作质量关键控制点的监控，将大大提高监控效果。如对某局集装箱货物的检验检疫工作中的关键控制点的监控，在确定其关键控制点后，要研究如何监控、监控频率、谁来监控的问题。如果我们认定其关键控制点是卫生检疫环节，那么我们对其要实施的监控有那些内容？是否对来自疫区的集装箱货物按要求全部进行卫生检疫而无漏检、需要进行卫生除害处理的集装箱货物是否进行了有效处理、适用工作程序及出具证书是否规范？如此等等。监控形式是什么？是否可将定期监控与不定期抽查相结合、局领导不定期下基层调研式检查和本处室领导日常监管相结合？谁来组织并实施监控？是不是可以分成科处室、分支局和省局几个层次？

3.5原理5 纠偏行动

“当从关键限值发生偏离时，要采取纠偏行动”

纠偏行动：当发生偏离或不符合关键限值时采取的步骤和措施。

作为检验检疫工作质量的控制，当关键控制点的工作发生偏离时，应及时采取有效措施。至于采取什么措施，应视偏离的性质而论。如果是工作责任心方面的问题，应进行必要的批评教育；如果是业务水平刚面的问题，应进行岗位业务的再教育；如果是执法方法的问题，应进行严格的党政纪律处分乃至刑事责任追究。而对于偏离的原因，也有必要进行分析，找出导致偏离的责任人，追究其责任。当然，这整个过程需要进行文字性记载。

3.6原理6 记录——保持程序

“建立有效的记录保持程序，以文件形式证明HACCP体系”

准确的记录保持是一个成功的HACCP计划的重要部分。记录提供关键限值得到满足或当被超过关键限值时采取的适宜的纠偏行动的证据。同样，也提供一个监控手段，这样可以调整加工以防止失去控制。

HACCP体系的记录有四种：1）HACCP计划和用于制定计划的支持文件；2）关键控制点监控的记录；3）纠偏行动的记录；4）验证活动的记录。

记录是工作的痕迹，是进行工作总结的文字性材料积累，也是工作质量的直接和集中体现。所以，在任何工作研究、布置和问题检查、处理过程中都要进行必要的过程和结论记录。但需要切记的是决不要因应付检查而伪造、补造假记录。同时，作为上级对下级的工作质量检查，也要从证单的抽查入手。

3.7原理7 验证程序

“制定程序来验证HACCP体系的正确运作”

验证：除监控方法之外，用来确定HACCP体系是否按HACCP计划运作或计划是否需要修改及再确认、生效所使用的方法、程序或检测及审核手段。

验证是最复杂的HACCP原理之一。“验证才足以置信”。HACCP计划的宗旨是防止食品安全的危害，验证的目的是提高置信水平，即：1）计划是建立在严谨的、科学的原则基础之上，它足以控制产品和工艺过程中出现的危害；2）这种控制措施正被有效地贯彻执行着。

验证不但在HACCP计划的实施过程中对计划的成功十分关键，也对不断总结经验，完善和提高计划十分重要。因为任何一项工作或计划都有其从事工作和制定计划的人员在知识和水平方面的局限性，同时，社会在不断发展，事物在不断变化，所以，随着人们对事物认识的不断深化，通过验证来不断完善和提高计划的效率是必然的。

工作质量的控制中，在进行常规性工作检查的同时，我们还应考虑要抓好基础性工作。比如，对检务人员进行业务培训，制订证单填制规范，经常进行检查评比等以提高检务工作质量。

4. 虽然ISO9000质量管理和质量保证体系已被成功地移植于政府部门的管理工作，然而，在部分观点认为在食品加工企业ISO9000与HACCP同时实施会使两者互为补充、相得益彰的情况下，是否也可在政府机关一试？本文通过对HACCP在检验检疫工作质量控制中的应用进行探讨，使其在实际工作中更好地发挥作用，促进检验检疫工作的发展。

 

[参考文献]

1、《检疫卫生注册评审员教程》

2、《八项质量管理原则在检验检疫工作中的应用》 陈明（《中国检验检疫》2001年第7期） 

 

 原文下载： HACCP原理在检验检疫工作质量监控中的应用探讨