热门问题1 :试剂标签如何设计?
热门问题2:实验室设备三色标签和仪器状态盘可以等同吗?
热门问题3:仪器设备标签如何分类?
热门问题4:不需要校准的一般常用设备,如玻璃烘干器等,贴什么标签表示其状态呢?
热门问题5:实验室内所有物品上、办公物品上都贴满了标签,有必要吗?
上述这些实验室标识困扰,你是否也有过?在实验室我们会接触到各种标识,难免会产生疑惑,在进行查阅时却难以找到明确出处。但实验室标识的重要性却非同一般,本期我们对实验室标识内容进行系统梳理,希望对大家有所帮助!
| 01.实验室标识的分类
| 02.如何有效运用实验室标识
| 03.实验室其他标识类型图例
| 04.实验室标识使用注意事项
一、实验室标识的分类
在《实验室资质认定评审准则》中有许多条例都对标识提出了具体的要求,因此确定标识,规范标识,做好标识管理是实验室认定评审的要求,也是实验室质量管理活动的基础。
1. 按性质来划分
实验室标识按性质可分为:属性标识和状态标识。
属性标识:规定了事物的固有特征,它在整个过程中自始至终不变,具有唯一性及可追溯性的特点。
状态标识:是指标识时事物满足规定质量要求的能力,一般情况下具有时限性及可变性的特点,即标识对象对应不同的时段,可有不同的状态。
2. 按管理对象来划分
实验室标识按管理对象可分为软件标识、人员标识及硬件标识。
软件指文件、记录、报告书等内容;硬件指产品、仪器、设备、器具、环境、设施等内容。
实验室活动中标识管理的对象主要有:
(1)文件、档案、记录、报告;
(2)检验样品;
(3)仪器设备、计量器具及标准物质;
(4)药品试剂;
(5)环境区域;
(6)人员;
(7)其他。
二、如何有效运用实验室标识
实验室运用标识管理即根据需管理对象的属性,对相关实验室标识进行设计、编排、粘贴、调整的动态管理过程。
因实验室管理对象的不同,应用“属性标识”和“状态标识”对管理对象加以区分。两种标识方法可以相互交叉、混合使用。但是,对于文件、档案、记录、报告(证书)、检验样品、计量器具、标准物质这些对象,首先要标识清楚物品的唯一性。然后,对其存在的状态进行标识,最后根据标识对象的变化作相应的标识状态调整。如对某档案编唯一号,然后确定其“受控”、“有效”、“无效”等存在状态。对于药品试剂、环境区域、人员、其他对象则需标明其性质、状态、部门等。这些在《实验室资质认定评审准则》中都有对应的规定。
1. 文件、档案、记录、报告书
对于这一类对象,应先用数字符号、签名表示文件、档案、记录及报告书,进行唯一性标识。每一类别可先用字母开头,再用数字按顺序号进行编排,如下图所示。唯一性标识编好后,要用加盖印章的方式对文件的受控情况、作废情况、更改情况进行标识。
文件唯一性编号例图
举例:
一份文件标识为:QY / CX-01-1603A1 表示QY实验室的序列号为01的程序文件,发布时间为2016年3月,版本为A1版本。
2. 检验样品
首先用数字及符号表示检验样品的唯一性标识,然后用标签表示待检样品、在检样品、检毕样品、留存样品。对于检毕样品要用“红”、“黄”、“绿”即“不合格”、“待定”、“合格”的标签进行标识。同时,对需要返还企业的样品,设置返还区域标牌,并将需返还的样品放置其中。
待检样品标签例图
检毕样品标签例图
3. 仪器设备及标准物质
对于仪器设备及标准物质,首先要用数字、符号进行唯一性标识,除此之外仪器设备还需要进行状态标识,建立仪器设备台账及仪器设备一览表。
因标准物质的包装或容器相对较小,适合粘贴标识的部位有限,因此标识的内容应力求简单明了,一般仅需管理编号、有效期限、状态等内容即可;其中标准物质状态一般可分为“合格”、“准用”、“停用”3种状态,实验室在条件许可时应尽可能地采用“绿”、“黄”、“红”三色进行标识,以方便检测人员区分不同状态的标准物质或标准溶液。
标准物质状态标识例图
所有仪器设备都应有明显的标识来表明其状态,在实验室管理过程中,通常采用绿、黄、红等三色标识来表示合格、准用、停用等计量检定标识,同时标识内要包含必要的信息(如检定/校准日期、有效期、检定/校准单位、设备自编号、使用人等)。
合格状态(绿色),表示符合要求可以正常使用;准用状态(黄色),表示不完全符合要求,但在某些特定场合可以使用;禁用状态(红色),表示不符合要求,禁止在任何场合使用。
仪器计量检定标识例图
使用准用标识(黄色)时,包括以下几种情况:
(a)不需要检定或校验的仪器设备,经检查其性能正常者;
(b)仪器设备无法检定或校验,经比对或检查适用的;
(c)多功能检测设备,某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格的仪器设备;
(d)检测设备某一量程的准确度不合格,但检测工作所用量程的准确度合格的仪器设备。
对于那些影响检测工作质量、又不需检定或校准的辅助设备装置需经验证,检查其功能是否正常,也要用实验室自主设计三色标识表示其经验证后的状态,设备状态正常的贴绿色的“设备状态合格证”;若设备状态不是很好,但不影响使用的贴黄色的“设备状态准用证”;设备状态不正常、无法使用的贴红色的“设备状态停用证”。
除此之外,重要仪器设备还可使用实验室自主设计的仪器状态贴,来提醒相关实验室操作人员当前仪器设备的状态和情况,如“使用中”、“维修中”、“调试中”、“待机”等状态标识。
自主设计的仪器状态贴例图
4. 药品试剂
首先要建立药品试剂台账,对药品进行归类登记,同时放置标牌,表明酸性试剂、碱性试剂、盐试剂(可以细分)、微生物试剂等。
5. 环境、区域
对于有化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等危及安全的作业区域,其不仅应有防护隔离措施,还应该用有区域名称(如“剧毒危险”、“易爆危险”、“高压危险”)的标牌配合警示图形来表示该区域的危险性,提醒大家注意。
6. 人员
对于人员可用“着装”、“胸牌”来加以区分。
7. 其他
如可用图标来表示不得抽烟、节约用电等。
三、实验室其他标识类型图例
除此之外,我们在上面提到了在实验室的环境领域,还应结合自身实验室状况,选用相关区域标识和安全警示标识。下面分享GB/T 31523.1-2015 中提供5类实验室安全标志:安全状况标志(E类)、消防设施标志(F类) 、指令标志(M类)、禁止标志(P类)、警告标志(W类),如下图所示:
1. 安全状况标志(E类)53个
2. 消防设施标志(F类)5个
3. 指令标志(M类)48个
4. 禁止标志(P类)40个
5. 警告标志(W类)34个
实验室危险废物也需要进行相关标识,根据产生危险废物类别进行选择使用:
四、实验室标识使用应注意问题
按以上所述,建立一个统一规范、方便全面的标识系统是可以做到的,但也要注意以下一些细节问题:
1. 如何建立标识系统(编排什么内容?如何编排?由谁来负责?)要确定相关人员,这需要统一协调;
2. 标识不宜太大,粘贴部位应不影响设备的正常工作;
3. 要定期检查标识,并及时撤换过期标识,进行动态管理,避免差错和事故;
4. 标识的文字、图形、符号应该清晰、直观,内容应该简单、便于人员识别;
5. 对于标识的设计应该体现人性化、美观大方、方便目视、便于理解;
6. 环境信息标识宜设在实验室的入口处和醒目处,局部信息标志应设在所涉及的相应危险点或设备(部件)附近的醒目处;
7. 多个标志牌在一起设置时,应按警告、禁止、指令、提示类型的顺序,先左后右、先上后下地排列。
文章(文字)来源:实验室GB检测技术。