大家知道，产品和服务的质量是企业的生命线，而产品和服务的质量，不仅取决于产品和服务本身，更是取决于产品和服务赖以产生的工作过程的质量。过去，我们对产品质量的控制，主要依靠质量检验员对产品进行检验来控制。合格了，投放市场；不合格，返工。

这里有一个产品质量的案例，1985年的某一天，时任青岛电冰箱总厂厂长的张瑞敏，他的朋友过来买冰箱，结果挑来挑去，发现很多冰箱都有毛病，对质量不是很满意，张瑞敏立马引起警惕，于是派人去库房检查，结果把库房里面的400多台冰箱一查，发现一共有76台不合格，就有了张瑞敏怒砸76台冰箱的故事。员工很心疼，当时有员工建议把这些冰箱便宜卖了，或者内部处理，张瑞敏当时是这样说的：“ 如果我不砸掉这76台冰箱，将来也许会有760台这样的冰箱流入市场，这对企业的伤害是毁灭性的。”

这个时期，对产品质量的控制就是依靠检验员。后来有一些高科技产品，比如，民航飞机、航天飞机、空间站、火星车等，能等到出了问题再去处理吗？

所以，人们意识到了，我们不能等到产品形成后再去对质量进行控制，工作过程中有许多因素对质量都会产生直接的影响，只要对其进行管理和控制，就可以保证产品的质量。要实现对各要素进行全面、系统的管理和控制，就应对产品质量形成的过程进行分解，这个过程包括了设置必要的组织结构（建立分工协作），培训所需的人员、配备所需的设备和设施，对工作流程进行设计和优化，如果这些要素都受到控制，就可以减少、消除或预防质量问题的发生，这就是质量管理体系的概念。