CNAS-CL01：2018 《检测和校准实验室能力认可准则》7.2.1.3条款规定：实验室应确保使用最新有效版本的方法，除非不合适或不可能做到。必要时，应补充方法使用的细则以确保应用的一致性。

 

标准中提到了“必要时”，那就有必要说一说是否一定需要对使用的标准方法进行作业指导书的编制，或者说在什么时候才是有必要制定作业指导书对标准加以补充说明。 

 

CNAS-CL01：2018 《检测和校准实验室能力认可准则》7.2.1.3注：如果国际、区域或国家标准，或其他公认的规范文本包含了实施实验室活动充分且简明的信息，并便于实验室操作人员使用时，则不需再进行补充或改写为内部程序。对方法中的可选择步骤，可能有必要制定补充文件或细则。

 

以校准实验室的校准规范JJG1036为例：实验室使用的检定规程，明确规定了对电子天平校准或者检定所需要进行的操作步骤。规程或规范中第一部分：范围。规定了标准使用的范围；第二部分：引用文献。注明参考标准；第三部分：术语和计量单位。；第四部分：概述。简述试验的原理；第五部分：计量性能要求。罗列了生产制造使用的规范的规格和计量性能；第六部分：通用技术要求。叙述了检定或校准计量器具的符合性的要求；第七部分：计量器具控制。对校准或检定用计量标准装置进行规定；第八部分：附录。附加表格或说明。 

 

可见校准规范中对每一步如何进行操作均已经规定，如何选择合适的计量标准器也已经做了明确规定。如此是否实验室是否就无需增加作业指导书进行补充说明？其实不然，是否不需要制定补充的作业指导书仍然需要进行条件选择。 

（1）实验室可以进行的校准的参数和能力范围与规范规定一致，没有扩大或缩小的范围。所选择的标准器和规程一致，没有被等效替代的。简而言之，就是所用标准可以完全复现试验过程，如此情况，可以不需要另行制定作业指导书。否则仍需要制定作业指导书加以补充。 

（2）实验室申请参数项目中只是涉及标准中的某一指标，其他不涉及，即便参考的部分能复现试验过程，此时仍然需要制定作业指导书加以补充说明。此时能更加直观的让实验室的试验人员了解操作过程，免去了查找标准条款的麻烦，避免后期误用标准条款。 

（3）实验室使用标准灭有完全复现试验过程，仅仅对步骤进行了简述。如此实验室有必要对所依据标准进行细化，并结合实验室实际使用标准器和能力范围进行作业指导书的详细制定。

 

 

实验室应建立完善的标准台账对所有标准进行登记管理。台账应能记录实验室每份标准的来源、现在状态、追踪标准的持有者等，方便在用标准的查询、作废标准的处理。 

 

台账内容应包括序号、受控号、标准名称、发布日期、实施日期、状态(有效还是作废)、来源、价格、持有者和所在实验室等信息。实验室应配置兼职人员管理台账，定期查询标准信息、更新台账，收回作废标准、发放新标准，完善相关标准的记录，如登记、发放、收回记录、审核和批准记录等，使标准得到全面、准确的控制。 

 

 

1 及时获得新标准信息 

实验室可以在技术期刊、学术杂志上了解相关产品标准的修订情况，也可以在标准情报部门的网站上查询标准的最新状态，还可以参加各种行业座谈会，了解产品的发展状况，标准的更新方向。 

 

2 标准变更评审 标准一旦发生变更，实验室应组织研究新旧版本标准差异，评审现有实验室环境条件、人员能力、检测仪器设备等是否满足新标准要求。对于仅存在代号、年号或文字描述变更，检测方法、技术要求、试验设备发生变化的标准，实验室应进行技术确认，必要时采取添置试验设备、开展人员培训、改进试验环境等措施，以适应新版标准要求。否则实验室的相关资质能力将不能继续维持，不可出具依据新标准的检测报告。

 

3 标准变更涉及的各项文件的修订 标准是检测活动开展的依据。标准发生变更后，涉及的一系列文件记录都需要对照新标准要求，重新修订。 

①修改原始记录和检验报告。对照新标准要求，修改检测依据，文字描述，技术要求，试验方法等内容；

②修改检验操作规程。对于制定操作规程的检验项目，应根据新标准评估现有设备的适用性，现有设备条件是否满足新的要求。如果仍符合要求，则可继续使用，如果不符合要求，则需要停用、改进或购置新设备满足检测需要。