食品伙伴网服务号
 
当前位置: 首页 » 食品专题 » 生物名词库 » 生物与药学 » 正文

一期临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2006-08-23
主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步的、 安全有效的给药方案,以指导下个阶段临床试验研究。本期 试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。 具体包括:新药在一定剂量范围内的药物代谢动力学(吸收、 分布、代谢和排泄)和生物利用度数据;新药在动物试验一般 不要求设对照组,但有时为了对用药后出现的某些症状作出 正确的判断,可设安慰剂对照。一般需10-30例,主要在健 康志愿者中进行,也可选择部分病人。各项实验结果均应实 行统计学处理,必须有完整的、详细的实验记录,最后要写出 正式书面报告。
 
[ 网刊订阅 ]  [ 食品专题搜索 ]  [ ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ] [ 返回顶部 ]

 

 
推荐图文
推荐食品专题
点击排行
 
 
Processed in 3.994 second(s), 1105 queries, Memory 4.96 M