【关键字】药品说明书;阿莫西林;使用;感染;病人;力百汀片
【 全 文 】
【成分】阿莫西林+克拉维酸钾
【药理用途】力百汀(Amoxycillin)是诊所及医院使用的一种广谱抗菌素。具有β-内酰胺酶抑制作用的克拉维酸使阿莫西林的抗菌谱扩大,使力百汀对β-内酰胺抗生素耐药的许多细菌也有作用:力百汀是一种广谱抗菌素,对如下细菌有作用:
革兰氏阳性: [需氧菌] 粪肠球菌 凝固酶阴性葡萄球菌 ,肺炎链球菌 (包括表皮葡萄球菌) , 酿脓链球菌 棒杆菌属 ,草绿色链球菌 炭疽杆菌 ,金黄色葡萄球菌 单核细胞增多性李斯特菌 .[厌氧菌] 梭形杆菌属 消化链球菌属 ,消化球菌属
革兰氏阴性: [ 需氧菌](Aerobes) 嗜血流感杆菌 志贺菌属 大肠杆菌 百日咳博德特氏菌 奇异变形菌 布鲁菌属 普通变形菌 淋球菌 克雷伯菌属 脑膜炎球菌 卡他莫拉菌属 霍乱弧菌 沙门菌属 出血败坏血性马氏球菌 [厌氧菌](Anaerobes) 炎杆菌属包括脆弱类杆菌 .
一天两次的力百汀可治疗如下感染:
上呼吸道感染如:扁桃腺炎、鼻窦炎、中耳炎。
下呼吸道感染如:急性及慢性支气管炎,大叶性肺炎及支气管肺炎。
生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎。
皮及软组织感染:疖、脓肝、蜂窝织炎、外伤感染。
骨和关节感染:骨髓炎。
其感染如:感染性流产、贫腔感染及腹腔感染。
【用法用量】
常用剂量
成人及12岁以上儿童:
轻至中度感染:每天二次,每次一片力百汀625毫克片。
每天二次,每次一片力百汀1克片。
对严重感染也可以从注射剂开始(力百汀注射剂另说明书),继后改用口服制剂。
口腔感染(如牙周脓肿)常用剂量:成人和12岁以上儿童:每天二次,每次一片力百汀625mg片,使用五天。
力百汀625mg和1g片不推荐用于12岁以下儿童。
肾功能不全病人的用量
力百汀1g片仅用于肾小球滤过率>30ml/min的病人。
成人:
轻度受损(肌酐清除率>30ml/min) 中度受损 (肌酐清除率10-30ml/min) 严重受损(肌酐清除率<10ml/min)
剂量不变如:每天二次, 每天两次,每次一片625mg片 每24小时用量小于625毫克
每次一片(625mg或1g片)
肝功能不全病人的用量
应谨慎用药,对肝功能进行定期常规检查。
口服用药:药片完整吞下不能咀嚼,如需可分成2瓣。
用餐时服用力百汀,可减少胃肠道的不适,并可得到最佳吸收。
未经重新检查,力百汀治疗不得超过14天。
【禁忌症】
青霉素过敏者禁用;注意力百汀与其它β-内酰胺类药物有交叉过敏,如对头孢菌素过敏。
曾有与力百汀或与青霉素有关的黄疸症或肝功能不全病史者禁用。
【注意事项】有个别病人服用力百汀出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定,所以对肝功能不全的病人,使用力百汀必须谨慎。 很少有严重可逆转的阻塞性黄疸的报道。用药停止六周后,这些症状和体症可消失。
对于中度或严重肾功能不全的病人,力百汀的剂量按肾功能不全病人的"用法与用量"进行调整。
罕见病人使用青霉素后,出现严重致命的过敏反应(过敏性休克),此种反应仅见于对青霉素过敏者。(请参见禁忌) 传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生红斑性皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用力百汀。 长期使用本品可能会造成耐药菌生长。
【相互作用】有些患者使用力百汀可延长出血及凝血酶原时间,因此使用抗凝剂治疗的病人应慎用力百汀。与其它广谱抗生素一样,力百汀会降低口服避孕药的效用。不推荐力百汀与丙磺舒合用,丙磺舒可减少肾小管分泌阿莫西林,二者合用可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期延长,但不影响克拉维酸的血药浓度。 阿莫西林与别嘌呤醇合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。尚无力百汀与别嘌呤醇合用的资料。
【孕妇或哺乳妇女的应用】
动物(大鼠及小鼠)实验表明:口服或注射力百汀均无致畸作用。本品用于孕妇的病例有限,与所有药物一样,除非医师认为需要,否则孕妇避免使用本品,尤其是妊娠三个月内。 哺乳期可以使用力百汀。分泌到乳汁中的微量力百汀,除了过敏的危险性外,对哺乳期的婴儿没有危害。
【不良反应】
同阿莫西林一样,本品不良反应不常见,而且多数程度较轻,呈一过性。
胃肠道反应:曾有腹泻、消化不良、亚心、呕吐。偶有抗菌素相关性结肠炎(包括假膜性结肠炎和出血性结肠炎)及念珠菌症的报道。恶心不常见,与用药剂量较大有关。若口服出现胃肠道不良反应,可在用餐时服用力百汀,以减轻症状。与其他抗生素一样,2岁以下儿童使用,可能会增加胃肠道不良反应。然而临床试验证明,仅有4%的2岁以下儿童不适用此项治疗。
肝功能;病人在使用半合成品青霉素时,可有中等程度的AST及ALT改变,这些改变的意义尚未确定。使用力百汀罕见肝炎及阻塞性黄疸的报告,然而一旦出现,病情会很严重并可持续几个月。这些症状在成人或老年患者较多,男性稍多。症状和体征可于治疗期出现,但通常多报道于治疗结束后,甚至延长至治疗后6周。肝功能的变化通常是可逆的,罕见有死亡报告,主要为成人及老年患者,与延长用药有关。
【过敏反应】偶可出现荨麻疹及红斑疹,罕见多型性红斑、Stevens-Johnson 综合症中毒性皮肤坏死,剥脱性皮炎。如果以上任何一种症状出现,应立即停药。
与其它b-内酰胺类抗生素一样,有出现血清病样综合症及过敏性血管炎、血管神经水肿及间质性肾炎极罕见。
血液学作用:与其它β-内酰胺类药物一样,罕见出现可逆性的白血球减少症(包括中性白细胞减少或粒细胞缺乏症)、可逆性血小板减少症、溶血性贫血等症状。
中枢神经系统反应:罕见,表现为可逆的兴奋、头晕、头痛和惊厥,惊厥可出现在肾功能不全或用药过量的患者。
用药过量:很少发生,主要表现为胃肠道症状、水及电解质紊乱,可采用水和电解质的对症疗法并保持水与电解质平衡,血中的力百汀可通过透析法清除。
【规格】
力百汀625毫克(Augmentin)片:白色椭圆形薄膜衣片,一面刻有AUGMENTIN字样。每片含有阿莫西林(Amoxycillin)500毫克及克拉维酸(Clavulanic)125毫克。力百汀1克(Augmentin)片:白色椭圆形薄膜衣片,刻有AC字样。每片含有阿莫西林(Amoxycillin)875mg及克拉维酸(Clavulanic acid)125毫克。
本品中,阿莫西林(Amoxycillin)是以阿莫西林三水合物(Amoxycillin trihydrate)的形式存在,克拉椎酸(Clavulanic acid)是以克拉维酸钾(clavulanate potassium)的形式存在。
力百汀(Augmentin)片剂不含有蔗糖、酒石黄或其它偶氮色素。