药品说明书－富马酸尼唑苯酮

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【 全 文 】
【药理作用】 本品为新型咪唑类脑缺血性疾病改善药。（1）脑功能改善作用。（2）对脑梗塞形成的抑制作用。（3）抗缺氧作用。（4）抗过氧化作用。
【适应症】 蛛网膜下腔出血急性期（轻至中度）缺血所致脑障碍的改善。
【用法用量】静脉滴注，通常成人每次5～10mg，3次/d，加入输液中静滴。原则上于发病1周后开始给药连续2周。
【不良反应】 不良反应出现率为11.6%（78/670）。（1）神经系统：偶见意识低下（3.9%）、欲睡（1.2%）、镇静、不稳定、偏瘫。（2）呼吸系统：偶见舌根下垂，随后见呼吸抑制（1.6%）。（3）循环系统：偶见血压下降。（4）血液系统：偶见贫血、血小板减少。（5）肝脏：偶见肝功能检查值异常（SGOT、SGPT上升等，4.0%）。（6）肾脏：偶见肾功能检查值异常（血尿素氮、肌酸酐上升等，0.9%）。
【注意事项】 （1）禁用于重症（Hunt分级4～5级）病人。（2）老年病人易发生意识低下，出现时应减量。动物实验见胎仔死亡率增加、妊娠期延长和新生动物生存率降低，故孕妇应权衡利弊慎用，动物实验见向母乳移行。小儿用药的安全性尚未确立。（3）本品有镇静作用，故必须注意观察意识水平的变化，于给药时注意病人呼吸。（4）饮酒或并用巴比妥类中枢抑制药可增强中枢抑制作用，不得已并用时应慎重。贮存：避光室温保存。
【规格】 注射液：每支含本品5mg(0.2%,2ml)。