药品说明书－盐酸尼卡地平缓释胶囊

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【 全 文 】
【性状】本品为胶囊剂，内容物为淡黄色球形颗粒。
【药理作用】本品为钙离子拮抗剂，通过抑制钙离子流入血管平滑肌细胞内而发挥血管扩张作用，从而使血压下降。本品具有高度的血管选择性，对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强于对心肌作用的30000倍于心肌作用的30000倍。同时在狗和大白鼠实验中显示了排钠利尿作用；在麻醉狗还显示扩张椎动脉、冠状动脉、股动脉、肾动脉作用；本品可增加脑、心、肾等主要脏器的血流量，降压作用确切、持久，长期用药不会产生耐药性，并可抑制因高血压引起的心肌肥大的进展和预防脑中风的发生。
【适应症】原发性高血压。
【用法用量】通常情况下，成人：口服，每日二次，每次一粒（40mg）。
【不良反应】
1．常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等。
2．有时出现GOT、GPT、γ-GTP升高，偶有胆红素升高。
3．较少见者心悸、乏力、心动过速。
4．有时出现便秘、腹痛、偶有食欲不振、腹泻、恶心、呕吐。
5．其它：偶有LDH、胆固醇、尿素氮、肌酐升高，偶见粒细胞减少。
【禁忌症】
1．对本品有过敏反应者。
2．颅内出血尚未完全止血的患者。
3．脑中风急性期颅内压增高的患者。
4．重度主动脉瓣狭窄。
【注意事项】
1．有肝、肾功能障碍的患者，低血压、心力衰竭，青光眼，孕妇，哺乳期妇女，儿童慎用本品。肝功能不全者宜从低剂量开始。
2．急性脑梗死和脑缺血患者，应慎用，以防发生低血压。
3．本药时需观察血压，心率。
4．停用本品时应逐渐减少剂量，并密切观察病情。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇,慎用本品。本药能排入乳汁，故哺乳期妇女最好不用。
【儿童用药】尚未确立对早产儿、新生儿、乳儿、幼儿、小儿的安全性。
【老年患者用药】老年人用药应从低剂量开始。
【药物相互作用】
1．本品与β阻滞剂同用，耐受良好。
2．本品与西咪替丁合用，本品血药浓度增高。
3．本剂与其他降压药联合用药时，有可能产生相加作用，使用时应多加注意。
4．本剂与地高辛联合用药时，测定地高辛血药浓度。
5．本品与环孢素合用时环孢素血浓度增高。
6．在体外，治疗浓度的呋塞米、普萘洛尔、双嘧达莫、华法林、奎尼丁等加于人体血浆中不改变本品的蛋白结合率。
【药物过量】对大鼠进行了24个月的给药实验，与对照组相比，45mg/kg/日给药组（大约是临床用量的40倍）的雄性动物中甲状腺滤泡的肿瘤显著增加。过量时引起显著低血压、心率变化、嗜睡、意识模糊，可静脉补液，维持有效血容量，严重者可给升压药。
【规格】40mg