WS310.3-2016《医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》中对“大修”的定义为：超出该设备常规维护保养范围，显著影响该设备性能的维修操作，如压力蒸汽灭菌器更换真空泵、与腔体相连的阀门、大型供汽管道、控制系统等。

美国国家标准AAMI ST79在13.6.4章节对灭菌器的“大修”解释为：超出日常维护范围的修理，比如压力容器的焊接、灭菌舱门或者真空泵的更换、主要管线的改装以及控制系统的升级和改造。

根据WS 310规定，灭菌器在大修后，应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用，监测方法应符合GB/T 20367的有关要求。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行BD测试并重复三次，连续监测合格后，灭菌器方可使用。

常规维修保养后不属于大修的范畴，其维修后的性能验证项目需要参照制造商的使用说明书。压力蒸汽灭菌器的常见维修项目及维修后的性能验证项目见下表：