标准品产品的有效期
δ开封的产品需在证书或标签上的推荐条件下保存,才能保证产品的效力。证书上δ注明有效期的产品(如中检院的药品标准物质),及时关注药典机构官网对于标准物质有效期的最新声明,或者询问生产厂家。
下图为一份产品证书,证书中包括效期(Expiration date)与建议储存条件(Recommended Storage)。
产品开封后,由于实际贮存环境的差异,生产厂家不能保证证书上有效期的效力,标液型产品建议开封后尽快使用,固体粉末型纯品建议取用后密封,低温避光保存。
标准品的贮存注意事项
01
常见的标准品保存方法
常温保存:建议保存于干燥阴凉的地方。
+4℃冷藏:保存于冰箱冷藏室。
-20℃冷冻:保存于冰箱冷冻室。
-80℃冷冻:需要保存于特定的-80℃的冰箱。
02
标准品的短期稳定性/运输稳定性
短期运输的保存条件低于证书/标签所示的长期保存条件:
常温/4℃保存:常温运输。
-20℃保存:加冰袋运输。
-80℃保存:干冰运输(不适合长途运输)。
由于运输过程时间非常短,通常不超过3天,运输过程对标准品特性值的影响不大。
03
对于配制成溶液的标准品
在保存的时候还需要注意:除非产品标签指明放入冰箱冷藏或冷冻,否则最好放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解,但低温使得化合物的溶解度降低,因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出结晶,而且一旦析出结晶很难再溶解。
04
对于已经打开的标准品
溶液型的产品最好一次性使用完,如果不能使用完,请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中,按照产品的标签进行保存。但在保存过程中,还有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。
一些标准品贮存建议
标液原液原则上不建议多次或者长期使用,最好是一次性配制成储备液。如需多次或长期使用,请分装成可供单次使用的包装、在证书条件下保存,最重要的是,尽快用完!
贮备液、工作液分装成可供单次使用的包装、在证书条件下保存为宜;
化学性质不稳定的化合物,工作溶液现配现用;
分装需使用密封性好、化学稳定性好的储存瓶或进样瓶:
→ 化合物性质比较不稳定,建议选择棕色瓶身;
→ 如需较长时间保存,瓶身材质可选择中高硼硅玻璃材质避免杂质溶出;
→ 瓶盖密封性钳口>螺口>卡口;
→ 勿选预切口的瓶盖垫。
分装好后,瓶中剩余空间小于三分之一,减少溶剂挥发也避免溶液过满接触到盖子造成杂质溶出;
分装好的溶液瓶口朝上放置,盖紧瓶盖后用封口膜或者铝箔密封。