通常在生物制药研发中,前期的工艺摸索是重中之重,其中细胞培养又是一切的开始。百林科BioHub® 系列一次性细胞培养耗材包含细胞工厂、高效摇瓶、细胞转瓶、细胞摇瓶、细胞培养瓶、培养板、培养皿、离心管、移液管等不同品类。
在实验室阶段客户会进行细胞株筛选,通常为了方便观察会使用培养皿、培养板、移液管、离心管等耗材进行三维细胞培养模型实验、转染实验、细胞增殖实验、细胞凋亡实验等,来筛选符合工艺的细胞株。
根据筛选细胞株的种类不同,则会选用不同的耗材进行细胞扩增。如果是贴壁细胞,会搭配使用细胞培养方瓶对细胞株进行贴壁培养,如果是悬浮细胞,则推荐使用细胞摇瓶进行悬浮培养。
同时,为了匹配培养环境的不同,针对瓶盖设计了透气盖和密封盖两种盖型。
随着对细胞扩增的逐步放大,搭配使用的耗材和规模也在不断的增大,包括最大放大到1L体积的三角摇瓶、5L体积的高效摇瓶以及四十层规模的细胞工厂等。可以满足各个阶段细胞扩增需求,且为了满足细胞扩增过程中涉及到的补液、换液等操作专门设计了搭配细胞工厂使用的转接头,搭配管路可以轻松实现液体的密闭转移,降低污染风险。
规格型号
细胞培养品:60mm、100mm和150mm;
多孔细胞培养板:6孔、12孔、24孔、48孔和96孔;
细胞工厂:1层、2层、5层、10层和40层;
细胞培养转瓶:2L和5L;
三角摇瓶:125mL、250mL、500mL和1L;
三角摇瓶(挡板):125mL、250mL、500mL和1L;
高效摇瓶:3L和5L;
摇管:50mL;
培养基方瓶:5mL、10mL、30mL、60mL、125mL、250mL、500mL和1L;
一次性真空过滤杯:250mL、500mL和1L(0.1μm、0.2μm和0.45μm);
离心管:0.5mL、1.5mL、2mL、10mL、15mL和50mL;
移液管:1 mL、2 mL、5 mL、10 mL、25 mL 和50 mL;
生产&质量
BioHub®系列一次性细胞培养耗材均在标准万级洁净车间生产,保证产品无Rnase/Dnase;无热原。使用进口高自动化设备生产,保证产品质量。原材料均符合USP VI医用级别要求,具备TSE/BSE和产品合规性风险评估。
文件支持
ISO 10993-11- 全身毒性试验
ISO 10993-10- 致敏试验
ISO 10993-4- 溶血试验
USP <87>- 体外生物反应
YBB00022002-2015- 吸光度
YBB00022002-2015- 溶出物