食品伙伴网服务号
当前位置: 首页 » 质量管理 » GMP良好操作规范 » 正文

洁净车间标准

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-11-30
核心提示: 1洁净车间必须维持一定的相对正压,不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa,以防
    1洁净车间必须维持一定的相对正压,不同等级的洁净车间之间的压强不小于5Pa;洁净车间与非洁净车间之间的压强以不小于10Pa,以防止低级洁净车间空气逆流到高级洁净车间;
    2温度宜保持18~26℃,
    洁净度级别潜伏粒子最大允许数/立方米微生物最大允许数
    ≥0.5чm ≥5чm 浮游菌/立方米沉降菌/立方米
    100级 3,500 05 1
    1万级 350,000 2,000100 3
    10万级 3,500,000 20,000500 10
    30万级 10,500,000 60,000 1,000 15
    1万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):
    尘粒最大允许数(每立方米):
    大或等于0.5微米的粒子数不得超过350000个,大或等于5微米的粒子数不得超过2000个;
    微生物最大允许数:
    浮游菌数不得超过100个每立方米:,
    沉降菌数不得超过3个每培养皿。
    10万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):
    尘粒最大允许数(每立方米):
    大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过20000个;
    微生物最大允许数:
    浮游菌数不得超过500个每立方米:,
    沉降菌数不得超过10个每培养皿。
    30万级洁净车间标准(按尘粒数目和微生物数目来定义的):
    尘粒最大允许数(每立方米):
    大或等于0.5微米的粒子数不得超过10500000个,大或等于5微米的粒子数不得超过60000个;
    微生物最大允许数:
    浮游菌数不得超过1000个每立方米:,
    沉降菌数不得超过15个每培养皿。 
编辑:foodnews

 
分享:

食品伙伴网质量服务部为您提供专业的SC咨询指导、企业标准备案、供应商审核、FDA注册咨询、ISO9001、ISO22000、HACCP、有机食品认证等服务。
联系电话:0531-82360063
电话/微信:15269187106


HACCP联盟

食品质量管理
[ 网刊订阅 ]  [ 质量管理搜索 ]  [ ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ] [ 返回顶部 ]
 

 
 
推荐图文
推荐质量管理
点击排行
收缩

在线咨询

  • 0531-82360063
  • 邮箱
  • 联系人
  • 联系人

     
     
    Processed in 0.126 second(s), 114 queries, Memory 1.24 M