质量管理体系方法是为帮助组织致力于质量管理，建立一个协调的/有效运行的质量管理体系，从而实现组织的质量方针和目标而提出的一套系统而严谨的逻辑和运作程序。它是将质量管理原则——“管理的系统方法”应用于质量管理体系研究的结果。

（一）质量管理体系方法的作用

质量管理体系方法可帮助组织建立一个适合组织并能有效运行的质量管理体系，从而可使组织：

a.       对组织的产品实现过程能力和产品质量树立信心；

b.       为持续改进提供基础；

c.       最终增进顾客和其他相关方满意并使组织成功；

d.       也可帮助组织保持和改进现有的质量管理体系。

（二）质量管理体系方法的逻辑步骤

a.       确定顾客和其他相关方的需求和期望；

b.       建立组织的质量方针和质量目标；

c.       确定实现质量目标必需的过程和职责；

d.       确定和提供实现质量目标必需的资源；

e.       规定测量每个过程的有效性和效率的方法；

f.        应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；

g.       确定防止不合格并消除产生原因的措施；

h.       建立和应用持续改进质量管理体系的过程。

    质量管理体系方法是“管理的系统方法”原则在质量管理体系中的具体应用，它为质量管理体系标准的制定提供了总体框架。该方法也体现了PDCA循环。