做好实验室文件控制,这8个方面内容一定要注意:
1.所有纳入管理体系的文件在发布给实验室的人员使用之前,必须经过授权人员审核并批准,以确保文件是充分的、适宜的;
2.编制和识别管理体系文件现行修改状态和分发情况的控制清单或等效文件控制程序必须便于查阅,实验室很容易忽视这个问题,往往没有管理体系文件的修改状态和发放控制清单,需要引起重视;
3.确保实验室的作业现场可以得到适用文件的最新版本;
4.定期审核文件,必要时修订,并再次批准,确保持续适用
5.及时撤出无效或作废的文件,保证不被误用,合订本的文件如果部分作废,其他标准仍然有效,则作废的标准上需要适当标识作废
6.如果法律、历史、知识需要,有必要保留作废文件,则需要适当标识防止误用
7.文件需要有唯一性标识,标识包括发布日期,修订标识,页码,总页数,表示文件结束的标记,发布机构,标识的方法有多种,可以使数字,颜色,标记,符号,受控章等,实验室需要选择使用简易有效,适合自己的方法;
8.外来文件的标识准则没有具体要求,一般外来文件本身有标识,如外来文件的标准号,如果实验室有多份相同的标准可以采用分发号加以标识和控制。