明确辨别、记录和处置不合格品的管理职责、程序,使不合格品处于受控状态,防止误用不合格品。
2、适用范围
本程序适用于对不合格原辅材料、在制品及成品的控制。
3、职责
3.1 化验室:负责对样品进行检验或验证,确认不合格品。
3.2 品管部:不合格品及不合格品处理结果的确认。
3.3 生产技术部、生产线、供应部:负责管理、处理不合格品。
3.4 供应部:负责对库存不合格品的隔离,及库存不合格品报废处理报告的提出。
3.5 供应部:负责进货检验的不合格品退货处理和让步使用申请报告的提出。
3.6 品管部:负责对进货检验的不合格原料让步使用意见的审核和原料让步使用方案的提出。
3.7 品管部经理:负责对原料、成品不合格品及生产异常产生的不合格品处理意见的批准。
3.8 生产线工段长:负责对本部门生产过程中产生的正常波动范围的不合格品的处理意见的审批。正常范围的不合格品指在每年公司与各生产线签发的《目标管理任务书》中规定的相关损耗控制指标之内,而且是偶然性发生的,非体系性的不合格品。
4、工作程序
4.1 不合格原辅料的控制
4.1.1 进厂的原料经化验室按照相应原料验收标准和检验规范检验,填写《原料检验报告单》;进厂的辅料经化验室按照相应辅料验收标准和检验规范检验,填写《辅料进仓检验报告单》。
4.1.2 对不合格的原辅料处理分为:a. 让步使用、b. 拒收退货。
4.1.3 不合格的原料如需让步使用的由供应部提出《物料让步使用申请单》,由品管部经理审核同意后由品管部提出原料让步使用方案,品管部经理审核批准,生产线工艺员监督使用。
4.1.4 不合格的辅料如需要让步使用的由供应部提出《物料让步使用申请单》,经品管部经理审批;有隔离要求的由仓库通知质量监督员和工段长进行监控和监督使用。
4.1.5 不合格原辅料拒收退货处理由品管部经理批准,供应部组织相关部门完成。
4.1.6 使用生产线对让步使用的不合格原辅料的使用做好记录或标识,原辅料仓库做好隔离及标识。
4.1.7 生产使用过程中发现的不合格原辅料,应立即停用并填写《原辅料质量问题报告单》,经质量监督员核实,原料直接退仓,辅料交化验室检验员确认后退仓,由仓库填写《原辅材料复检报告单》,报化验室复检。判拒收退货处理的由品管部经理批准,供应部处理;需要让步使用的按4.1.3、4.1.4规定执行。
4.2 不合格在制品的控制
4.2.1 生产过程中出现的在正常范围内的不合格在制品,由生产线负责进行处理。
4.2.2 生产过程中因异常而出现的非正常范围内不合格在制品,由生产线提出不合格在制品的处理方法,品管部经理审批后实施。
4.2.3 不合格在制品的处置包括:a. 返工 、b.报废。
4.2.4 责任生产线负责完成不合格在制品的处理工作,生产技术部负责不合格在制品的处理督导工作。
4.2.5 不合格在制品经返工后,由品管部确认,在制品如合格可进入下一工序,如不合格作报废处理。
4.3 不合格成品的控制
4.3.1 由于外包装质量引起的不合格成品由质量监督员提出,由品管部按照《产品抽样检查方法和奖罚规定》规定提出不合格成品处理方法,由责任生产线实施。
4.3.2 由于产品内在指标引起的不合格成品由品管部提出处理方法,品管部经理审批后由责任生产线实施。
4.3.3 不合格成品的处理包括:a. 报废 b.返工 。
4.3.4 生产技术部负责组织返工不合格成品,并对返工发生费用进行审核。不合格成品经返工后按照《成品检验程序》规定执行。
4.3.5 库存待处理的不合格成品,仓库必须明显挂牌标识并与其他库存成品隔离储存。
4.4 不合格品报废
4.4.1 不合格产品的报废由仓库按照品管部通知填写《库存物料报废申请表》,由品管部经理审核,总经理批准后报废。报废操作由供应部执行,报废产品数在200箱以上时须有供应部及品管部指定人员的共同监督。报废完成后由供应部填写《不合格品报废单》交相关部门。
4.4.2 市场分公司发现的不合格产品的报废处理操作具体按照《分公司产品报废处理办法》执行。
4.4.3 不合格原辅料的报废:
需要报废的原辅料 (如由于仓储、储运等原因导致原辅料受损变质不能使用的,或因计划变动、失误等原因导致原辅料储存时间超保质期、超有效期不能使用的。)由供应部(仓库)提出报废申请,填写《库存物料报废申请表》,品管部、供应部会签,总经理批准,由仓库执行报废操作。报废有商标标识的包装材料时必须有品管部指定人员在场监督报废操作,并做好记录及取证。
4.4.4 不合格在制品的报废:
a.生产过程中出现正常范围内的不合格在制品报废:由生产线执行报废操作,填写“废品、边角料进仓单”,并由工段长审批后报废。
b.生产过程中因异常出现的非正常范围内的不合格在制品报废:由生产线提出报废申请,品管部审核,品管部经理批准后,由品管部组织相关部门实施报废操作。
4.5 客户退回的不合格成品由仓库填写《产品退回验收单》,由相应车间带班主任和质量监督员检验确认,按4.3、4.4规定执行
4.6 所有不合格品处理记录由各相关部门保存。
5、支持性文件及相关记录
QP/CH06 成品检验程序
QR-PG-006 原料检验报告单
QR-PG-022、014、015、028 辅料进仓检验报告单
QR-PG-012 物料让步使用申请单
QR-GY-006 库存物料报废申请表
QR-PG-029 产成品不合格品处理通知单
QR-PG-030 不合格品报废单
QR-PG-011 原辅材料质量问题报告单
QR-PG-010 辅料复检报告单
QR-GY-007 产品退回验收单
QR-PG-031 不合格品报告单