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质量计划的编写
01 什么是质量计划
a. 质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
b. 质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。
c. 因所针对的目标的性质和范围不同，质量计划在形式和内容上也有很大的分别，如常见的检验计划以及比较复杂的某工程的项目质量计划，产品开发研制计划等。
d. 质量计划是质量策划活动的结果，当策划完成新项目（产品、合同）的过程比正常过程仅有微小改动，就只需有关部门职责内的工作计划，就可以达到目的，当策划要求作出较大的改动时，计划可能涉及多个部门的协作，甚至原有的体系运作已不能达到目标，需要制定专门的计划文件，来实施特别的项目。
02 质量计划与质量体系的关系
质量计划是对质量体系中给定的产品、项目或合同有关部分作出的专门规定，这些专门规定可以或多或少地基于质量体系的要求，在已有正式质量体系的情况下，质量计划可以引用质量体系的有关规定，尤其是有关特定产品、项目或合同适用的要素。
在无正式质量体系时，则应根据产品、项目或合同的要求按ISO9000的有关标准编制详细的质量计划，明确标准中各要素的实施要求。
当质量计划的规定要求与质量体系的规定要求相当类似时，要优先执行质量计划。
03 质量计划的编制方法
a. 质量计划的格式和详细程序应与顾客的要求，供方的操作方式和活动复杂性相适应。
b. 在内容上，应着重规定为达到特定目标所需的组织结构、程序、过程和资源。一般供方的质量手册和程序文件会包括所需的大多数通用文件，根据要求，根据要求，质量计划可从中选择、采用和／或对其补充。
作业指导书的编写
01 概述
a. 什么是作业指导书
作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序。
—“过程”可理解为一组相关的具体作业活动。
—作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动。
—作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。
作业指导书的作用
—是指导保证过程质量的最基础的文件和为开展纯技术性质量活动提供指导。
—是质量体系程序文件的支持性文件。
b. 作业指导书的种类
按发布形式可分为：
—书面作业指导书；
—口述作业指导书；
—计算机软件化的工作指令；
—音像化的工作指令。
按内容可分为：
—用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书；
—用于指导具体管理工作的各种工作细则、导，则、计划和规章制度等；
—用于指导自动化程度高而操作相对独立的标准操作规范。
c. ISO9000系列标准中对作业指导书的要求
“如果没有作业指导书就不能保证5质量时，则应对生产和安装方法制订作业指导书”（GB/T19001－ISO9001－－9. 1）。
生产作业可由作业指导书规定到必要的程度。应对工序能力进行研究以确定工序的潜能。整个生产中使用工艺规定也应写成书面文件，务个作业指导书中均应引用。作业指导书中应明确规定圆满完成工作以及符合技术规范和技术标准的准则。……（GB/T19004－ISO9004－－10. 1. 1）。
“应按照质量体系的规定对作业指导书，规范和图样进行控制”（GB/T19004－ISO9004－－11. 5）。
02 作业指导书的内容
常用的作业指导书、工作细则、标准、作业规范通常应包含的内容 。
03 作业指导书的编号与管理
a. 基本要求
内容应满足
—5W1H原则
任何作业指导书都须用不同的方式表达出：
where：即在哪里使用此作业指导书；
Who：什么样的人使用该作业指导书；
What：此项作业的名称及内容是什么；
Why：此项作业的目的是干什么；
How：如何按步骤完成作业。
—“最好，最实际”原则
最科学、最有效的方法；
良好的可操作性和良好的综合效果。
数量应满足
—不一定每一个工位，每一项工作都需要成文的作业指导书；
—“没有作业指导书就不能保证质量时”才用；
—描述质量体系的质量手册之中究竟要引用多少个程序文件和作业指导书；就根据各组织的要求来确定；
—培训充分有效时，作业指导书可适量减少；
—某获证企业质量手册中引用的作业指导书清单。
格式应满足
—以满足培训要求为目的，不拘一格；
—简单、明了、可获唯一理解；
—美观、实用。
b. 编写步骤
见作业指导书编写流程图
流程图说明
—作业指导书的编写任务一般由具体部门承担；
—明确编写目的是编写作业指导书的首要环节；
—当作业指导书涉及其它过程（或工作）时，要认真处理好接口；
—编写作业指导书时应吸收损操作人员参与，并使他们清楚作业指导书的内容。
c. 作业指导书的管理
作业指导书的批准
—作业指导书应按规定的程序批准后才能执行，一般由部门人负责人批准；
—未经批准的作业指导书不能生效。
作业指导书是受控文件
—经批准后只能在规定的场合使用；
—严禁执行作废的作业指导书；
—按规定的程序进行更改和更新。
