食品接触材料，一般意义上来看，用量比较大的还是包装材料，因此，我们就以包材类供应商审核应注意的事项来探讨食品接触材料的管控过程，浅析一些管理的要素，供互相学习借鉴。

 

1、关键管理要素设计

 

　　可以从质量管理和保证、建筑物结构和布局、设备和设施维护、清洁消毒、虫害控制、产品包装储存和运输、产品检测和测试、不合格品控制、产品物理污染控制、过程控制、个人卫生11个方面。整体来看，各大要素与食品工厂管理十分类似。

 

2、质量安全管理和保证

 

　　2.1合规性

 

　　具有合法和有效的营业执照和其他相关法规要求的证件，且是最新有效的，如生产许可证、印刷许可证等。

 

　　2.2组织与职责

 

　　在组织方面，首先要关注方针目标是否有制定并分解到各个职能，目标制定是否符合SMART原则，能够被跟踪与监控。另外需要注意的就是，组织架构中一定要有独立的质量或食安的职能，组织保障是关键。

 

　　2.3管理体系建置

 

　　任何类型的企业都应该建立自己的管理体系，包材类供应商也应就质量和安全方面进行设计，建立质量管理或食品安全管理体系。

 

3、建筑物与设施

 

　　建筑物与设施方面可以参考GB/T 23887 《食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范》中关于厂房和设施的要求。跟进工艺要求，还应注意相关车间通风及湿度管理。

 

4、清洁与消毒

 

　　应为建筑、公共设施、车间和所有设备建立和保持文件化的清洁程序。

 

　　清洁和清洁管理应由经培训的人员按照文件化的程序进行，并保持记录。

 

　　清洗和消毒用的化学品和设备应符合要求和标识，化学品要有明确的配制方法和相应的配置记录。

 

　　提供所有化学品的材料安全数据表MSDS和使用规范。

 

5、虫害控制

 

　　公司可将虫害控制外包给有能力和有正规资质的虫害控制组织，或对员工进行适当的培训并取得合法的资格证书，定期对现场进行检查和处理以杜绝虫害滋生。

 

　　PCO（有害生物防治）检查结果需存档。

 

　　生产现场无显著虫害活动迹象（肉眼看到蟑螂、虫鼠、和苍蝇）。

 

　　灭蝇装置和/或生化信息素诱饵应正确安放和操作。

 

　　应保持详细的杀虫剂和诱饵站的使用情况以防止产品污染的风险。

 

6、产品包装、储存和运输

 

　　应提供合格证书或其他证据表明产品包装符合其预期用途，产品内包装应为食品级包材，应建立程序保持产品在储存、装载和运输过程中的安全和质量，产品在存储时分批堆放，做好批次管理，遵循先进先出的原则。

 

7、产品检验和测试

 

　　公司应建立产品出厂检验控制程序，并实施出厂产品检验工作，以确保产品合格才能放行。

 

　　出厂检验项目和设备必须满足《食品用塑料包装容器工具等制品食品相关产品生产许可实施细则》的要求。

 

　　应用体系来验证检测结果的准确性，如复测、人员的能力测。

 

　　检验设备应根据国家相关规范的要求定期校准或检定。

 

8、不合格品控制

 

　　应具备不合格品控制程序，包括拒收、让步接受或改作其他用途降级使用，成品让步放行应得到客户的确认。

 

　　公司应采取纠正措施以避免不合格的再次发生，不合格以及纠正措施的详情应被文件化。

 

　　对所有不合格的物料应进行适当的标识和隔离，应根据问题的性质和顾客的明确要求进行处理或处置。

 

9、产品物理污染控制

 

　　公司应根据风险评估，识别、控制和管理任何潜在的物理或异物污染的风险，建立和实施处理玻璃、易碎品或硬塑料或其他类似材料的文件化程序以确保采取必要的预防措施。

 

　　应建立文件化的程序，以控制锋利金属工具包括：刀子、设备上的刀片、针和金属丝，其应包括进出工厂的适当控制和安全处理。

 

　　若根据风险评估识别出木制品对该区域的产品存在潜在影响，应避免使用木制品；如果不能避免且风险已得到管理，应定期检查木制品的状况以确保其状态良好和清洁。

 

10、过程控制

 

　　根据《食品用塑料包装容器工具等制品食品相关产品生产许可实施细则》，生产设备和流程满足要求。应根据产品所接触的食品特点、使用习惯和状况，制定相应的原辅材料和产品的规格说明书，说明书的内容必须包括相关的卫生指标，并定期索取或检测卫生指标的符合性，防止包材在正常使用时有毒有害物质的迁移等。具体要求可以参考：GB 4806.8《食品接触用纸和纸板材料及制品》、GB 4806.7《食品接触用塑料材料及制品》、GB 4806.4《食品安全国家标准 陶瓷制品》。

 

　　印刷使用的油墨必须是食品包装专用油墨，应建立诸如温度、时间、压力和化学特性的过程监控并使其得到充分的控制，以确保产品在要求的加工规范下生产。若过程参数由在线监控装置进行监控，其应连接有适宜的失控报警装置，并定期测试。应建立监视测量设备检定或校准控制程序，明确相关检定或校准的频率、方法、记录要求。应保存检定、校准结果的记录。

 

　　进行任何返工或返工操作时，应维持可追溯性，明确返工量，不得使用任何形式的非本厂回收料，且本厂返工量有明确规定和记录，另外，公司必须能证明返工不影响成品的质量、安全和合法状态。

 

　　应建立追溯程序，规定正向及反向追溯的要求，模拟追溯至少1年一次，模拟追溯应在2h以内完成，追溯率和物料平衡率≥98%。

 

　　10.1纸

 

　　调料过程必须有详细的作业指导书，并有详细的配料记录及复核记录，特别是加工助剂的配料符合记录。涂蜡和覆膜过程应严格按照工艺要求。

 

　　10.2陶瓷

 

　　陶瓷加工中必须使用洁净无污染的陶土。加工过程严格按照工艺流程，不得偷工减料和简化工艺，确保陶瓷容器在正常使用时不开裂。

 

　　10.3木质

 

　　使用的原料木材必须洁净无发霉现象。不得用非食品级的产品如硫磺等对木质产品熏蒸漂白。

 

　　10.4塑料

 

　　融化过程所添加的加工助剂及添加量必须符合卫生标准，在产品使用过程中有析出和渗透必须符合相应国家卫生标准。工厂的生产工艺（含复合的方式等）、产品规格及原辅料规格必须符合客户的约定和使用，不得任意更改。

 

11、个人卫生

 

　　公司应制定程序对个人卫生进行控制，所有员工，包括临时雇员，进入车间都应进行自我申告，报告其可能会感染或者已经接触到任何相关的传染、疾病及情况等的信息。

 

　　对个人卫生的规定应包含如下内容：健康证明、工作服、手套、吃喝东西、佩戴首饰、外伤、头发防护、香水或者须后水、手指甲、培训（含CCP）。

 

参考文献：

 

　　[1] 中国国家标准化委员会.食品包装容器及材料生产企业通用良好操作规范.[EB/OL].2009-12-01/2020-07-01.